Interakcje Izamby z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, ostatnio lub które mogą być przyjmowane w przyszłości. Jest to szczególnie ważne, ponieważ niektóre leki mogą wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania preparatu.

Inne leki zawierające denosumab: Nie należy stosować preparatu jednocześnie z innymi lekami zawierającymi denosumab, które są stosowane w zapobieganiu powikłaniom kostnym u dorosłych pacjentów z przerzutami guzów litych do kości. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do nadmiernego zahamowania resorpcji kostnej i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Leki metabolizowane przez cytochrom P450: W badaniu dotyczącym interakcji wykazano, że denosumab nie wpływa na farmakokinetykę midazolamu, który jest metabolizowany przez cytochrom P450 3A4. Oznacza to, że denosumab nie powinien zmieniać farmakokinetyki leków metabolizowanych przez ten enzym, takich jak:

• wiele leków stosowanych w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych (np. nifedypina, diltiazem, werapamil)
• niektóre leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna, takrolimus)
• niektóre statyny (np. lowastatyna, simwastatyna, atorwastatyna)
• niektóre benzodiazepiny

Hormonalna terapia zastępcza: Brak jest danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania denosumabu i hormonalnej terapii zastępczej (estrogen). Prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji farmakodynamicznych uważa się jednak za niewielkie.

Bisfosfoniany: Na podstawie danych z badania klinicznego dotyczącego zmiany leczenia z alendronianu na denosumab u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną stwierdzono, że farmakokinetyka i farmakodynamika denosumabu nie uległa zmianie pod wpływem wcześniejszego leczenia alendronianem. Pacjenci mogą bezpiecznie przejść z terapii bisfosfonianami na preparat zawierający denosumab.

Glikokortykosteroidy: Jednoczesne leczenie glikokortykosteroidami (takimi jak prednizolon, deksametazon) stanowi dodatkowy czynnik ryzyka wystąpienia hipokalcemii. U pacjentów przyjmujących glikokortykosteroidy szczególnie ważne jest:

• regularne monitorowanie stężenia wapnia we krwi
• zapewnienie odpowiedniej suplementacji wapnia (co najmniej 1000 mg dziennie)
• zapewnienie odpowiedniej suplementacji witaminy D (co najmniej 400-800 jednostek międzynarodowych dziennie)

Inne leki wpływające na metabolizm kostny: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania preparatu z innymi lekami wpływającymi na metabolizm kostny. Lekarz powinien być poinformowany o stosowaniu:

• suplementów wapnia i witaminy D (wymagane podczas leczenia)
• innych leków przeciwresorpcyjnych
• leków anabolicznych dla kości
• leków wpływających na stężenie wapnia we krwi

Leki zwiększające ryzyko infekcji: Chociaż nie stwierdzono bezpośrednich interakcji, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania preparatu z innymi lekami osłabiającymi układ odpornościowy, takimi jak:

• leki immunosupresyjne stosowane po przeszczepach narządów
• wysokie dawki glikokortykosteroidów
• leki biologiczne stosowane w chorobach autoimmunologicznych

Szczególne populacje:

• Pacjenci z chorobami nowotworowymi: U pacjentów z rakiem gruczołu krokowego lub rakiem piersi przyjmujących chemioterapię, inhibitory aromatazy lub terapię antyandrogenową preparat może być bezpiecznie stosowany, jednak lekarz powinien być poinformowany o wszystkich przyjmowanych lekach onkologicznych
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Stopień zaburzeń czynności nerek nie ma wpływu na farmakokinetykę denosumabu, jednak u tych pacjentów występuje zwiększone ryzyko hipokalcemii, co wymaga szczególnej uwagi przy jednoczesnym stosowaniu innych leków

Zalecenia ogólne: Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• lekach przepisanych przez lekarza
• lekach dostępnych bez recepty
• suplementach diety i witaminach
• preparatach ziołowych

W przypadku rozpoczęcia przyjmowania jakiegokolwiek nowego leku podczas terapii preparatem należy poinformować o tym zarówno lekarza prowadzącego, jak i farmaceutę. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących interakcji lekowych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.