Skutki uboczne Izamby

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi związanymi z preparatem są bóle mięśniowo-szkieletowe oraz ból kończyn, które mogą dotyczyć więcej niż jednego na dziesięciu pacjentów.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Bóle mięśniowo-szkieletowe – ból kości, stawów lub mięśni, który czasami może być silny. W przypadku występowania silnego bólu należy poinformować lekarza
• Ból kończyn – ból ramion lub nóg

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenie układu moczowego – bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, obecność krwi w moczu, niezdolność utrzymania moczu
• Zakażenie górnych dróg oddechowych
• Rwa kulszowa – ból, mrowienie i drętwienie przemieszczające się w dół nogi
• Zaparcia
• Dolegliwości brzuszne
• Wysypka
• Egzema – choroba skóry objawiająca się swędzeniem, zaczerwienieniem lub suchością skóry
• Łysienie – utrata włosów

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zapalenie uchyłków jelita grubego – objawiające się gorączką, wymiotami i bólem brzucha lub uczuciem dyskomfortu
• Zapalenie tkanki łącznej – zakażenie skóry, najczęściej podudziwielkie doświadczenia w pracy z dziećmi i młodzieżą, z takimi objawami jak obrzęk i zaczerwienienie skóry (ciepłe i bolesne uciskowo), któremu może towarzyszyć gorączka. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia tych objawów
• Zakażenie ucha
• Liszajowate osutki polekowe – wysypka, która może pojawić się na skórze lub rany w jamie ustnej

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Hipokalcemia – obniżone stężenie wapnia we krwi. Objawy mogą obejmować skurcze, drgania lub kurcze mięśni, drętwienie lub mrowienie palców rąk, nóg lub okolic wokół ust, drgawki, dezorientację lub utratę przytomności. W rzadkich przypadkach zgłaszano ciężką objawową hipokalcemię prowadzącą do hospitalizacji, a nawet zagrażającą życiu. Należy niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów
• Reakcje nadwrażliwości i anafilaktyczne – objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała, wysypkę, swędzenie skóry lub pokrzywkę, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu
• Martwica kości szczęki – uszkodzenie kości szczęki, które może objawiać się bólem w jamie ustnej lub szczęce, obrzękiem, drętwieniem lub uczuciem ciężkości szczęki, ruszaniem się zębów, niezagojonym owrzodzeniem lub zmianami sączącymi w jamie ustnej. Ryzyko martwicy kości szczęki zwiększa się wraz z czasem stosowania preparatu. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i stomatologiem w przypadku wystąpienia tych objawów
• Atypowe złamania kości udowej – nietypowe złamania trzonu kości udowej, które mogą wystąpić przy niewielkim urazie lub bez związku z urazem. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia nowego lub niezwykłego bólu biodra, pachwiny lub uda

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Zapalenie naczyń z nadwrażliwości – reakcja alergiczna, która może uszkodzić naczynia krwionośne głównie w skórze, objawiająca się fioletowymi lub brązowo-czerwonymi plamami, pokrzywką lub owrzodzeniami skóry

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego – uszkodzenie tkanki kostnej w uchu. Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia bólu ucha, wydzieliny z ucha lub zakażenia ucha

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych:

Zakażenia skórne: W badaniach klinicznych całkowita częstość występowania zakażeń skóry była podobna w grupie otrzymującej preparat i placebo. Jednak zakażenia skórne prowadzące do hospitalizacji były zgłaszane częściej u pacjentów otrzymujących preparat. Dotyczyły one głównie zapalenia tkanki łącznej. Należy zgłaszać się po pomoc medyczną jak najszybciej w przypadku wystąpienia objawów zakażenia skóry.

Martwica kości szczęki: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z osteoporozą martwica kości szczęki była zgłaszana rzadko. Częstość występowania martwicy kości szczęki wynosiła 0,04 procent po 3 latach, 0,06 procent po 5 latach oraz 0,44 procent po 10 latach leczenia. Ryzyko wystąpienia martwicy kości szczęki zwiększa się wraz z czasem przyjmowania preparatu. Aby zmniejszyć ryzyko, zaleca się utrzymywanie prawidłowej higieny jamy ustnej, regularne przeglądy stomatologiczne oraz unikanie inwazyjnych zabiegów stomatologicznych podczas leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub poddawanych dializoterapii występuje większe ryzyko pojawienia się hipokalcemii. Odpowiednia podaż wapnia i witaminy D oraz regularne kontrolowanie stężenia wapnia jest szczególnie ważne w tej grupie pacjentów.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.