Skutki uboczne Isoptin

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWerapamil
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyViatris Healthcare Sp. z o.o.
Kod ATCC08DA01
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy preparat, Isoptin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były: ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, zaparcia i bóle brzucha), jak również rzadkoskurcz, częstoskurcz, kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze, zaczerwienienie skóry z uczuciem gorąca, obrzęki obwodowe i uczucie zmęczenia.

Często (u 1 do 10 pacjentów ze 100):

  • Ośrodkowe zawroty głowy, bóle głowy
  • Rzadkoskurcz (zwolnienie akcji serca)
  • Zaczerwienienie skóry z uczuciem gorąca, niedociśnienie tętnicze
  • Zaparcia, nudności
  • Obrzęki obwodowe (szczególnie kostek i podudzi)

Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów z 1000):

  • Kołatanie serca, częstoskurcz
  • Ból brzucha
  • Uczucie zmęczenia

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów z 10 000):

  • Parestezje (mrowienie, drętwienie), drżenia mięśniowe
  • Senność
  • Szumy uszne
  • Wymioty
  • Nadmierne pocenie się

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

  • Reakcje nadwrażliwości
  • Zaburzenia pozapiramidowe, napady
  • Hiperkaliemia (podwyższone stężenie potasu we krwi)
  • Obwodowe zawroty głowy
  • Blok przedsionkowo-komorowy (I stopnia, II stopnia, III stopnia), niewydolność serca, zatrzymanie akcji węzła zatokowego, rzadkoskurcz zatokowy, asystolia (zatrzymanie akcji serca)
  • Skurcz oskrzeli, duszność
  • Dyskomfort w jamie brzusznej, przerost dziąseł, niedrożność jelit
  • Obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, łysienie, swędzenie, świąd, plamica, wysypka plamkowo-grudkowa, pokrzywka
  • Bóle stawów, osłabienie siły mięśni, bóle mięśni
  • Niewydolność nerek
  • Zaburzenia wzwodu, mlekotok, ginekomastia
  • Zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Po wprowadzeniu preparatu do obrotu informowano o jednym przypadku porażenia (niedowład czterokończynowy) po jednoczesnym zastosowaniu werapamilu i kolchicyny.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przydatne zasoby