Skutki uboczne Intratect

Jak każdy lek, preparat może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich pacjentów one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych jest obliczana najczęściej na podstawie liczby leczonych pacjentów lub liczby infuzji.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji lekarskiej:

• wysypka
• swędzenie
• świszczący oddech
• trudności w oddychaniu
• obrzęk powiek, twarzy, warg, gardła lub języka
• bardzo niskie ciśnienie krwi z objawami: zawroty głowy, splątanie, omdlenie, przyspieszone tętno

Powyższe objawy mogą wskazywać na reakcję alergiczną, ostrą reakcję alergiczną (wstrząs anafilaktyczny) lub nadwrażliwość.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż podczas 1 na 10 infuzji):

• ból głowy
• gorączka
• nieprawidłowa praca serca (kołatanie serca) – dla postaci 100 g/l
• dyskomfort – dla postaci 100 g/l
• reakcja związana z infuzją – dla postaci 100 g/l
• ból stawów – dla postaci 100 g/l
• ból pleców – dla postaci 100 g/l
• ból kości – dla postaci 100 g/l

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż podczas 1 na 100 infuzji):

• łagodne zwiększenie rozkładu krwinek czerwonych (hemoliza)
• zaburzenia smaku
• wysokie ciśnienie krwi
• zapalenie żył powierzchownych
• nudności
• wymioty
• ból brzucha
• wysypka z uwypuklającymi się plamami
• dreszcze
• uczucie gorąca
• podwyższona temperatura ciała
• dodatnie wyniki badania krwi na obecność przeciwciał przeciwko krwinkom czerwonym
• nadwrażliwość – dla postaci 100 g/l
• zmęczenie – dla postaci 100 g/l
• hipotermia – dla postaci 100 g/l
• zaburzenia czucia – dla postaci 100 g/l
• ból mięśni – dla postaci 100 g/l
• ból skóry – dla postaci 100 g/l
• nadmierny przepływ krwi w narządach i tkankach – dla postaci 100 g/l
• biegunka – dla postaci 100 g/l

Działania niepożądane o częstości nieznanej (zgłaszane spontanicznie):

• silny ból w klatce piersiowej lub ucisk na klatkę piersiową (dusznica bolesna)
• dreszcze lub drżenie
• wstrząs (anafilaktyczny), reakcja uczuleniowa
• trudności z oddychaniem (duszność)
• niskie ciśnienie krwi
• ból pleców
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)

Inne działania niepożądane charakterystyczne dla preparatów immunoglobulin:

• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych z powodu ich rozkładu – odwracalne reakcje hemolityczne, rzadko niedokrwistość hemolityczna wymagająca transfuzji
• rzadko: nagły spadek ciśnienia krwi, w sporadycznych przypadkach wstrząs anafilaktyczny
• rzadko: przejściowe reakcje skórne, w tym tocznia rumieniowata skórnego
• bardzo rzadko: reakcje zakrzepowo-zatorowe (zawał serca, udar, zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich)
• przypadki odwracalnego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
• przypadki zaburzeń czynności nerek lub nagłej niewydolności nerek
• przypadki ostrego potransfuzyjnego uszkodzenia płuc (TRALI) – prowadzi do nagromadzenia płynu w płucach, ciężkich trudności z oddychaniem, przyspieszenia oddechu, niedotlenienia i gorączki; objawy występują zazwyczaj w ciągu 1–6 godzin od infuzji

Po infuzji u pacjenta może występować przejściowe obniżenie liczby białych krwinek (neutropenia), które ustępuje samoistnie w ciągu 7–14 dni. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Dotyczy to również objawów niewwymienionych w niniejszej ulotce.