Skutki uboczne Hyrimoz

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany charakter. Niektóre jednak mogą być poważne i wymagać leczenia. Działania niepożądane mogą występować przez 4 miesiące lub dłużej po ostatnim wstrzyknięciu leku.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Zakażenia dróg oddechowych, w tym zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zapalenie gardła, zapalenie części nosowej gardła, zapalenie płuc wywołane przez wirusa opryszczki
• Leukopenia, w tym neutropenia i agranulocytoza
• Niedokrwistość
• Zwiększone stężenie lipidów we krwi
• Bóle głowy
• Bóle brzucha
• Nudności i wymioty
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• Wysypka, w tym złuszczająca się wysypka
• Bóle mięśniowo-szkieletowe
• Odczyny w miejscu wstrzyknięcia, w tym rumień w miejscu wstrzyknięcia

Często (u 1 do 10 pacjentów na 100)

• Zakażenia układowe, w tym posocznica, kandydoza i grypa
• Zakażenia jelitowe, w tym wirusowe zapalenie żołądka i jelit
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zanokcica, zapalenie tkanki łącznej, liszajec, martwicze zapalenie powięzi i półpasiec
• Zakażenia ucha, jamy ustnej, dróg rodnych, dróg moczowych
• Zakażenia grzybicze
• Zakażenia stawów
• Rak skóry z wyjątkiem czerniaka, w tym rak podstawnokomórkowy i rak płaskonabłonkowy
• Nowotwory łagodne
• Zmniejszenie liczby płytek krwi
• Leukocytoza
• Nadwrażliwość, alergie w tym alergia sezonowa
• Hipokaliemia, zwiększone stężenie kwasu moczowego, nieprawidłowe stężenie sodu, hipokalcemia, hiperglikemia, hipofosfatemia, odwodnienie
• Zmiany nastroju, w tym depresja
• Niepokój, bezsenność
• Parestezje, w tym niedoczulica
• Migrena, ucisk korzenia nerwowego
• Pogorszenie widzenia, zapalenie spojówek, zapalenie powiek, obrzęk oka
• Zawroty głowy
• Tachykardia
• Nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie skóry z uczuciem gorąca, krwiak
• Astma, duszność, kaszel
• Krwotok z przewodu pokarmowego, dyspepsja, choroba refluksowa przełyku, zespół suchości w tym suchość oczu i jamy ustnej
• Pogorszenie lub wystąpienie łuszczycy, w tym łuszczycy krostkowej dłoni i stóp
• Pokrzywka, siniaczenie w tym plamica
• Zapalenie skóry w tym wyprysk
• Łamliwość paznokci, nadmierne pocenie się, łysienie, świąd
• Skurcze mięśni, w tym zwiększone stężenie kinazy kreatynowej we krwi
• Zaburzenia czynności nerek, krwiomocz
• Bóle w klatce piersiowej, obrzęki, gorączka
• Zaburzenia krzepnięcia krwi i krwawienia, w tym wydłużenie czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji
• Dodatni test w kierunku autoprzeciwciał, w tym przeciwciał przeciw dwuniciowemu DNA
• Zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej we krwi
• Zaburzenia gojenia

Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000)

• Zakażenia układu nerwowego, w tym wirusowe zapalenie opon mózgowych
• Zakażenia oportunistyczne i gruźlica, w tym kokcydioidomykoza, histoplazmoza i zakażenie Mycobacterium avium complex
• Zakażenia bakteryjne, zakażenia oka, zapalenie uchyłków
• Chłoniak
• Nowotwory narządów litych, w tym rak sutka, rak płuca i rak gruczołu tarczowego
• Czerniak
• Samoistna plamica małopłytkowa
• Sarkoidoza, zapalenie naczyń
• Udar mózgu, drżenia mięśniowe, neuropatia
• Podwójne widzenie
• Głuchota, szumy uszne
• Zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca
• Tętniak aorty, niedrożność naczyń tętniczych, zakrzepowe zapalenie żył
• Zator tętnicy płucnej, śródmiąższowa choroba płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, zapalenie płuc, wysięk opłucnowy
• Zapalenie trzustki, utrudnienie połykania, obrzęk twarzy
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego i kamica żółciowa, stłuszczenie wątroby, zwiększenie stężenia bilirubiny
• Poty nocne, blizna
• Rabdomioliza, toczeń rumieniowaty układowy
• Oddawanie moczu w nocy
• Zaburzenia erekcji
• Zapalenie

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000)

• Białaczka
• Pancytopenia
• Anafilaksja
• Stwardnienie rozsiane, zaburzenia demielinizacyjne, w tym zapalenie nerwu wzrokowego i zespół Guillaina-Barrégo
• Zatrzymanie akcji serca
• Zwłóknienie płuc
• Perforacja jelita
• Zapalenie wątroby, reaktywacja zapalenia wątroby typu B, autoimmunologiczne zapalenie wątroby
• Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie naczyń skóry, liszajowate zmiany skórne
• Zespół toczniopodobny

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy
• Rak z komórek Merkla (neuroendokrynny nowotwór złośliwy skóry)
• Mięsak Kaposiego
• Niewydolność wątroby
• Nasilenie objawów zapalenia skórno-mięśniowego
• Zwiększenie masy ciała

Najczęstsze i najpoważniejsze działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są zakażenia, takie jak zapalenie nosogardzieli, zakażenie górnych dróg oddechowych i zapalenie zatok, odczyny w miejscu wstrzyknięcia obejmujące rumień, świąd, krwotok, ból lub obrzęk, bóle głowy oraz bóle mięśniowo-szkieletowe. Na ogół odczyny w miejscu wstrzyknięcia nie wymagają zaprzestania stosowania leku.

Do najpoważniejszych działań niepożądanych należą ciężkie zakażenia, w tym powodujące zgon i zagrażające życiu zakażenia (posocznica, zakażenia oportunistyczne, gruźlica), reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, nowotwory złośliwe (w tym białaczka, chłoniak i chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy), a także ciężkie zaburzenia hematologiczne, neurologiczne i autoimmunologiczne.

Przed rozpoczęciem leczenia wszyscy pacjenci powinni być poddani badaniom w celu wykluczenia zarówno czynnej, jak i utajonej gruźlicy. U pacjentów, u których w czasie leczenia wystąpi nowe zakażenie, należy przeprowadzić dokładne badania kontrolne. Jeśli u pacjenta wystąpi nowe ciężkie zakażenie lub posocznica, podawanie leku należy wstrzymać do czasu opanowania zakażenia.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów lub jakichkolwiek innych niepokojących objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.