Dawkowanie Hyrimoz - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Adalimumab |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja wszystkich postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | L04AB04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Leczenie preparatem powinni rozpoczynać i nadzorować lekarze specjaliści posiadający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu chorób, w których lek jest wskazany. Po odpowiednim przeszkoleniu w zakresie techniki wstrzykiwania, pacjenci mogą sami podawać sobie lek podskórnie, jeśli lekarz uzna to za wskazane. Preparat podaje się we wstrzyknięciu podskórnym, z zachowaniem odpowiednich odstępów między dawkami zgodnie ze wskazaniem. Wybór odpowiedniej mocy i postaci farmaceutycznej zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta, masy ciała oraz zalecanego schematu dawkowania.
Reumatoidalne zapalenie stawów (dorośli)
Zalecana dawka wynosi 40 mg adalimumabu co drugi tydzień w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym. W czasie leczenia należy kontynuować podawanie metotreksatu. W przypadku monoterapii u niektórych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią może być korzystne zwiększenie dawki do 40 mg raz w tygodniu lub 80 mg co drugi tydzień. Odpowiedź kliniczna następuje zazwyczaj w ciągu 12 tygodni leczenia.
Postać farmaceutyczna: Hyrimoz 40 mg/0,4 ml lub 40 mg/0,8 ml w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu SensoReady. W przypadku zwiększenia dawki do 80 mg co drugi tydzień można użyć Hyrimoz 80 mg w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu SensoReady.
Wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (dzieci i młodzież od 2 lat)
Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta:
- Masa ciała 10 kg do poniżej 30 kg: 20 mg co drugi tydzień
- Masa ciała 30 kg i więcej: 40 mg co drugi tydzień
Postać farmaceutyczna: Dla dawki 20 mg stosuje się Hyrimoz 20 mg/0,2 ml lub 20 mg/0,4 ml w ampułko-strzykawce. Dla dawki 40 mg stosuje się Hyrimoz 40 mg/0,4 ml lub 40 mg/0,8 ml w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu SensoReady.
Zapalenie stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych (dzieci i młodzież od 6 lat)
Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta:
- Masa ciała 15 kg do poniżej 30 kg: 20 mg co drugi tydzień
- Masa ciała 30 kg i więcej: 40 mg co drugi tydzień
Postać farmaceutyczna: Dla dawki 20 mg stosuje się Hyrimoz 20 mg/0,2 ml lub 20 mg/0,4 ml w ampułko-strzykawce. Dla dawki 40 mg stosuje się Hyrimoz 40 mg/0,4 ml lub 40 mg/0,8 ml w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu SensoReady.
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, osiowa spondyloartropatia bez zmian radiograficznych oraz łuszczycowe zapalenie stawów (dorośli)
Zalecana dawka wynosi 40 mg adalimumabu co drugi tydzień w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym. Odpowiedź kliniczna następuje zazwyczaj w ciągu 12 tygodni leczenia.
Postać farmaceutyczna: Hyrimoz 40 mg/0,4 ml lub 40 mg/0,8 ml w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu SensoReady.
Łuszczyca u dorosłych
Zalecany schemat dawkowania:
- Dawka początkowa: 80 mg podskórnie
- Po tygodniu od dawki początkowej: 40 mg co drugi tydzień
- W przypadku niewystarczającej odpowiedzi po 16 tygodniach można zwiększyć dawkę do 40 mg co tydzień lub 80 mg co drugi tydzień
Postać farmaceutyczna: Dla dawki początkowej 80 mg stosuje się Hyrimoz 80 mg w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu SensoReady (lub dwa wstrzyknięcia po 40 mg). Dla dawki podtrzymującej 40 mg stosuje się Hyrimoz 40 mg/0,4 ml lub 40 mg/0,8 ml. Dla dawki 80 mg co drugi tydzień stosuje się Hyrimoz 80 mg.
Łuszczyca zwyczajna u dzieci i młodzieży (od 4 do 17 lat)
Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta:
- Masa ciała 15 kg do poniżej 30 kg: dawka początkowa 20 mg, następnie po tygodniu 20 mg co drugi tydzień
- Masa ciała 30 kg i więcej: dawka początkowa 40 mg, następnie po tygodniu 40 mg co drugi tydzień
Postać farmaceutyczna: Dla dawki 20 mg stosuje się Hyrimoz 20 mg/0,2 ml lub 20 mg/0,4 ml w ampułko-strzykawce. Dla dawki 40 mg stosuje się Hyrimoz 40 mg/0,4 ml lub 40 mg/0,8 ml w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu SensoReady.
Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych u dorosłych
Zalecany schemat dawkowania:
- Dzień 1: 160 mg (jako cztery wstrzyknięcia po 40 mg jednego dnia lub jako dwa wstrzyknięcia po 40 mg w dwóch kolejnych dniach, lub jako dwa wstrzyknięcia po 80 mg jednego dnia)
- Dzień 15: 80 mg (jako dwa wstrzyknięcia po 40 mg jednego dnia lub jako jedno wstrzyknięcie 80 mg)
- Od dnia 29: 40 mg raz w tygodniu lub 80 mg co drugi tydzień
Zaleca się codzienne przemywanie zmian skórnych środkiem antyseptycznym o działaniu miejscowym. Należy ponownie rozważyć kontynuowanie leczenia dłużej niż 12 tygodni u pacjentów bez poprawy w tym okresie.
Postać farmaceutyczna: Dla dawki 160 mg można użyć dwóch wstrzyknięć Hyrimoz 80 mg lub czterech wstrzyknięć po 40 mg. Dla dawki 80 mg stosuje się Hyrimoz 80 mg w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu SensoReady (lub dwa wstrzyknięcia po 40 mg). Dla dawki podtrzymującej 40 mg stosuje się Hyrimoz 40 mg/0,4 ml lub 40 mg/0,8 ml.
Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych u młodzieży (od 12 lat, o masie ciała co najmniej 30 kg)
Zalecany schemat dawkowania:
- Tydzień 0: 80 mg
- Od 1. tygodnia: 40 mg co drugi tydzień
- W przypadku niewystarczającej odpowiedzi można zwiększyć dawkę do 40 mg raz w tygodniu lub 80 mg co drugi tydzień
Postać farmaceutyczna: Dla dawki 80 mg stosuje się Hyrimoz 80 mg w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu SensoReady (lub dwa wstrzyknięcia po 40 mg). Dla dawki 40 mg stosuje się Hyrimoz 40 mg/0,4 ml lub 40 mg/0,8 ml.
Choroba Leśniowskiego-Crohna u dorosłych
Zalecany schemat dawkowania w okresie indukcji:
- Standardowy: 80 mg w tygodniu 0, następnie 40 mg w 2. tygodniu
- W przypadku potrzeby szybszej odpowiedzi: 160 mg w tygodniu 0, następnie 80 mg w 2. tygodniu
- Po okresie indukcji: 40 mg co drugi tydzień
- W przypadku zmniejszonej odpowiedzi: 40 mg co tydzień lub 80 mg co drugi tydzień
Postać farmaceutyczna: Dla dawki 160 mg stosuje się dwa wstrzyknięcia Hyrimoz 80 mg (lub cztery wstrzyknięcia po 40 mg). Dla dawki 80 mg stosuje się Hyrimoz 80 mg w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu SensoReady (lub dwa wstrzyknięcia po 40 mg). Dla dawki podtrzymującej 40 mg stosuje się Hyrimoz 40 mg/0,4 ml lub 40 mg/0,8 ml.
Choroba Leśniowskiego-Crohna u dzieci i młodzieży (od 6 do 17 lat)
Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta:
Dla masy ciała poniżej 40 kg:
- Dawka indukcyjna standardowa: 40 mg w tygodniu 0 i 20 mg w 2. tygodniu
- Dawka indukcyjna dla szybszej odpowiedzi: 80 mg w tygodniu 0 i 40 mg w 2. tygodniu
- Dawka podtrzymująca od 4. tygodnia: 20 mg co drugi tydzień
- W przypadku niewystarczającej odpowiedzi: 20 mg co tydzień
Dla masy ciała 40 kg i więcej:
- Dawka indukcyjna standardowa: 80 mg w tygodniu 0 i 40 mg w 2. tygodniu
- Dawka indukcyjna dla szybszej odpowiedzi: 160 mg w tygodniu 0 i 80 mg w 2. tygodniu
- Dawka podtrzymująca od 4. tygodnia: 40 mg co drugi tydzień
- W przypadku niewystarczającej odpowiedzi: 40 mg co tydzień lub 80 mg co drugi tydzień
Postać farmaceutyczna: Dla dawki 160 mg stosuje się dwa wstrzyknięcia Hyrimoz 80 mg. Dla dawki 80 mg stosuje się Hyrimoz 80 mg w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu SensoReady (lub dwa wstrzyknięcia po 40 mg). Dla dawki 40 mg stosuje się Hyrimoz 40 mg/0,4 ml lub 40 mg/0,8 ml. Dla dawki 20 mg stosuje się Hyrimoz 20 mg/0,2 ml lub 20 mg/0,4 ml.
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych
Zalecany schemat dawkowania w okresie indukcji:
- Tydzień 0: 160 mg (jako cztery wstrzyknięcia po 40 mg w ciągu jednej doby lub jako dwa wstrzyknięcia po 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni, lub jako dwa wstrzyknięcia po 80 mg)
- Tydzień 2: 80 mg (jako dwa wstrzyknięcia po 40 mg lub jako jedno wstrzyknięcie 80 mg)
- Leczenie podtrzymujące: 40 mg co drugi tydzień
- W przypadku zmniejszonej odpowiedzi: 40 mg co tydzień lub 80 mg co drugi tydzień
Odpowiedź kliniczną zazwyczaj osiąga się w ciągu 2–8 tygodni leczenia.
Postać farmaceutyczna: Dla dawki 160 mg stosuje się dwa wstrzyknięcia Hyrimoz 80 mg (lub cztery wstrzyknięcia po 40 mg). Dla dawki 80 mg stosuje się Hyrimoz 80 mg w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu SensoReady (lub dwa wstrzyknięcia po 40 mg). Dla dawki podtrzymującej 40 mg stosuje się Hyrimoz 40 mg/0,4 ml lub 40 mg/0,8 ml.
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dzieci i młodzieży (od 6 do 17 lat)
Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta:
Dla masy ciała poniżej 40 kg:
- Dawka indukcyjna: 80 mg w tygodniu 0 i 40 mg w 2. tygodniu
- Dawka podtrzymująca od 4. tygodnia: 40 mg co drugi tydzień
Dla masy ciała 40 kg i więcej:
- Dawka indukcyjna: 160 mg w tygodniu 0 i 80 mg w 2. tygodniu
- Dawka podtrzymująca od 4. tygodnia: 80 mg co drugi tydzień
Postać farmaceutyczna: Dla dawki 160 mg stosuje się dwa wstrzyknięcia Hyrimoz 80 mg (lub cztery wstrzyknięcia po 40 mg). Dla dawki 80 mg stosuje się Hyrimoz 80 mg w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu SensoReady (lub dwa wstrzyknięcia po 40 mg). Dla dawki 40 mg stosuje się Hyrimoz 40 mg/0,4 ml lub 40 mg/0,8 ml.
Zapalenie błony naczyniowej oka u dorosłych
Zalecany schemat dawkowania:
- Dawka początkowa: 80 mg
- Po tygodniu od dawki początkowej: 40 mg co drugi tydzień
Leczenie można rozpocząć w skojarzeniu z kortykosteroidami i (lub) innymi niebiologicznymi lekami immunomodulującymi. Po upływie dwóch tygodni dawkę jednocześnie stosowanych kortykosteroidów można stopniowo zmniejszać.
Postać farmaceutyczna: Dla dawki początkowej 80 mg stosuje się Hyrimoz 80 mg w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu SensoReady (lub dwa wstrzyknięcia po 40 mg). Dla dawki podtrzymującej 40 mg stosuje się Hyrimoz 40 mg/0,4 ml lub 40 mg/0,8 ml.
Zapalenie błony naczyniowej oka u dzieci i młodzieży (od 2 lat)
Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta (preparat podaje się w skojarzeniu z metotreksatem):
- Masa ciała poniżej 30 kg: 20 mg co drugi tydzień
- Masa ciała 30 kg i więcej: 40 mg co drugi tydzień
Rozpoczynając leczenie, można podać dawkę nasycającą 40 mg (masa ciała poniżej 30 kg) lub 80 mg (masa ciała 30 kg i więcej) jeden tydzień przed rozpoczęciem leczenia podtrzymującego.
Postać farmaceutyczna: Dla dawki 20 mg stosuje się Hyrimoz 20 mg/0,2 ml lub 20 mg/0,4 ml w ampułko-strzykawce. Dla dawki 40 mg stosuje się Hyrimoz 40 mg/0,4 ml lub 40 mg/0,8 ml w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu SensoReady. Dla dawki nasycającej 80 mg stosuje się Hyrimoz 80 mg.
