Skutki uboczne Hbvaxpro

Jak każdy preparat medyczny, szczepionka może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w wielu przypadkach nie określono związku przyczynowego pomiędzy zastosowaniem preparatu a wystąpieniem działania niepożądanego.

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu wstrzyknięcia:

• Bolesność w miejscu wstrzyknięcia
• Zaczerwienienie skóry w miejscu wstrzyknięcia
• Stwardnienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

Te objawy zwykle mają charakter łagodny i przemijający, ustępują samoistnie w ciągu kilku dni bez konieczności leczenia.

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane

Poniższe działania niepożądane zgłaszane są bardzo rzadko:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

• Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
• Powiększenie węzłów chłonnych (limfadenopatia)

Zaburzenia układu immunologicznego:

• Reakcje alergiczne o różnym nasileniu

Zaburzenia układu nerwowego:

• Uczucie mrowienia i drętwienia (parestezje)
• Porażenie nerwu twarzowego
• Zapalenie nerwów, w tym zespół Guillain-Barré
• Zapalenie nerwu wzrokowego prowadzące do upośledzenia widzenia
• Zapalenie mózgu (encefalopatia)
• Zaostrzenie stwardnienia rozsianego
• Stwardnienie rozsiane
• Drgawki
• Ból głowy
• Zawroty głowy i omdlenia

Zaburzenia serca i naczyń:

• Niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
• Zapalenie naczyń krwionośnych (vasculitis)

Zaburzenia układu oddechowego:

• Objawy astmopodobne, w tym skurcz oskrzeli

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Wymioty
• Nudności
• Biegunka
• Ból brzucha

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Wyprysk (egzema)
• Wysypka
• Świąd skóry
• Pokrzywka (urticaria)
• Powstanie pęcherzy skórnych
• Wypadanie włosów (łysienie)

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe:

• Bóle stawów (artralgia)
• Zapalenie stawów
• Bóle mięśni (mialgia)
• Bóle kończyn

Zaburzenia ogólne:

• Zmęczenie
• Gorączka
• Schorzenie o niejasnej etiologii
• Objawy grypopodobne

Zaburzenia wątroby:

• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Zaburzenia oka:

• Zapalenie oka powodujące ból i zaczerwienienie

Szczególne grupy pacjentów

U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej) mogą wystąpić dłuższe niż normalnie przerwy między oddechami przez 2-3 dni po szczepieniu. Z tego względu należy rozważyć monitorowanie oddychania u tych dzieci przez 48-72 godziny po podaniu pierwszych dwóch lub trzech dawek szczepionki.

Reakcje alergiczne

Opakowanie bezpośrednie szczepionki zawiera gumę lateksową, która może powodować ciężkie reakcje alergiczne u osób uczulonych na lateks. Pacjenci z takim uczuleniem powinni poinformować o tym personel medyczny przed szczepieniem.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niepożądanych niewymienionych w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu monitorowania bezpieczeństwa leków.