Dawkowanie Galafold - jak stosować?

Leczenie Galafoldem powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w zakresie diagnostyki i leczenia choroby Fabry'ego.

Zalecany schemat dawkowania dla dorosłych i młodzieży od 12 lat o masie ciała ≥ 45 kg:

• 123 mg migalastatu (jedna kapsułka) co drugi dzień o tej samej porze
• Przyjmować doustnie
• Kapsułki należy połykać w całości – nie kroić, nie rozgniatać, nie rozgryzać

Ważne wymagania dietetyczne podczas stosowania:

• Nie spożywać pokarmu ani kofeiny w ciągu co najmniej 2 godzin przed przyjęciem i 2 godzin po przyjęciu leku
• Konieczne jest pozostawanie na czczo przez minimum 4 godziny
• W tym czasie można spożywać: wodę (bez dodatków, smakową, słodzoną), soki owocowe bez miąższu, napoje gazowane niezawierające kofeiny
• Kawa zawierająca kofeinę znacząco zmniejsza wchłanianie leku (o 55-60%)

Populacje szczególne:

Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat): Nie jest wymagana modyfikacja dawki zależnie od wieku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie zaleca się stosowania u pacjentów z chorobą Fabry'ego, u których szacowana wartość GFR wynosi poniżej 30 ml/min/1,73 m². Nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie jest wymagana modyfikacja dawki.

Młodzież w wieku od 12 do <18 lat o masie ciała ≥ 45 kg: Stosuje się takie samo dawkowanie jak u osób dorosłych – 123 mg co drugi dzień.

Dzieci w wieku <12 lat oraz młodzież o masie ciała <45 kg: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. Kapsułki zawierające 123 mg nie są przeznaczone dla dzieci o masie ciała mniejszej niż 45 kg.

W przypadku pominięcia dawki:

• Galafold nie należy przyjmować w ciągu 2 kolejnych dni
• Jeśli minęło mniej niż 12 godzin od normalnej godziny przyjęcia – można przyjąć pominiętą dawkę
• Jeśli upłynęło ponad 12 godzin – pominąć dawkę i wznowić przyjmowanie w dniu i porze kolejnej zaplanowanej dawki
• Nie przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej

Dla ułatwienia stosowania, opakowanie zawiera rękaw blistra z perforowanymi kółkami, które należy przedziurawić w dni, kiedy nie przyjmuje się leku. Pozwala to łatwiej śledzić harmonogram dawkowania co drugi dzień.