Interakcje Galafold z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to leków dostępnych bez recepty, w tym suplementów i leków ziołowych.

Enzymatyczna terapia zastępcza (ERT):

Galafold nie jest przeznaczony do jednoczesnego stosowania z enzymatyczną terapią zastępczą (agalzydaza beta, agalzydaza alfa). Ograniczone dane wskazują, że jednoczesne podawanie pojedynczej dawki migalastatu i standardowej ERT w postaci wlewu powoduje zwiększenie ekspozycji na agalzydazę wynoszące do 5 razy. Badanie wykazało również, że agalzydaza nie ma wpływu na farmakokinetykę migalastatu.

Należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem Galafold, jeżeli pacjent obecnie stosuje enzymatyczną terapię zastępczą. Przejście z ERT na Galafold powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty.

Kofeina:

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu przez pacjenta leków lub suplementów zawierających kofeinę. Jednoczesne podawanie migalastatu z kofeiną obniża ogólnoustrojową ekspozycję na migalastat:

• Zmniejszenie AUC (całkowitej ekspozycji) i Cmax (maksymalnego stężenia)
• Może zmniejszyć skuteczność leku

Należy unikać jednoczesnego podawania Galafold z kofeiną przez co najmniej 2 godziny przed przyjęciem i 2 godziny po przyjęciu leku. Dotyczy to:

• Kawy
• Herbaty zawierającej kofeinę
• Napojów energetycznych
• Napojów gazowanych z kofeiną
• Suplementów zawierających kofeinę

Charakterystyka farmakokinetyczna migalastatu:

Na podstawie danych in vitro migalastat:

• Nie jest induktorem CYP1A2, 2B6 i 3A4
• Nie jest inhibitorem ani substratem CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4/5
• Nie jest substratem dla MDR1 ani BCRP
• Nie jest inhibitorem ludzkich transporterów pompy lekowej BCRP, MDR1 i BSEP
• Nie jest substratem dla MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3 ani OCT2
• Nie jest inhibitorem ludzkich transporterów wchwytu OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 i MATE2-K

Oznacza to, że migalastat ma niskie prawdopodobieństwo interakcji z większością leków metabolizowanych przez enzymy cytochromu P450 lub transportowanych przez typowe transportery lekowe. Niemniej jednak, pacjent powinien mieć przy sobie listę leków i pokazywać ją lekarzowi lub farmaceucie za każdym razem, kiedy otrzymuje nowy lek.