Skutki uboczne Fokusin SR

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTamsulosyna
Postać farmaceutycznaTabletki o przedłużonym uwalnianiu
Podmiot odpowiedzialnyZentiva, k.s.
Kod ATCG04CA02
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Fokusin SR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane według częstości ich występowania.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

  • zawroty głowy
  • zaburzenia wytrysku – wytrysk wsteczny, zmniejszona objętość nasienia lub brak ejakulacji (nie stanowi zagrożenia dla zdrowia)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

  • bóle głowy
  • uczucie bicia serca (kołatanie serca)
  • niedociśnienie ortostatyczne – spadek ciśnienia krwi podczas wstawania, powodujący zawroty głowy, uczucie „pustki" w głowie lub omdlenie
  • nieżyt nosa – obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa
  • zaparcie
  • biegunka
  • nudności i wymioty
  • reakcje skórne – wysypka, świąd, pokrzywka
  • astenia – uczucie osłabienia i wyczerpania

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

  • omdlenie – krótkotrwała utrata świadomości

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

  • priapizm – bolesny, długotrwały niepożądany wzwód wymagający pilnej interwencji medycznej
  • zespół Stevensa-Johnsona – ciężkie schorzenie z powstawaniem pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie
  • krwawienie z nosa
  • suchość błony śluzowej jamy ustnej
  • ciężka wysypka skórna – rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry
  • zaburzenia rytmu serca – nieregularny lub przyśpieszony rytm serca
  • trudności z oddychaniem
  • śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS) – podczas operacji zaćmy lub jaskry źrenica może słabo się rozszerzać, a tęczówka staje się zwiotczała, co utrudnia zabieg

Ciężkie reakcje alergiczne: należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takiej jak obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk tkanek miękkich (twarzy, warg, języka, gardła), trudności w oddychaniu lub przełykaniu, świąd i wysypka.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. W Polsce działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przydatne zasoby