Skutki uboczne Flutamid EGIS

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Charakter i częstość działań niepożądanych różni się w zależności od tego, czy stosowana jest monoterapia, czy leczenie skojarzone.

Podczas monoterapii – bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ginekomastia (powiększenie gruczołów piersiowych), której może towarzyszyć bolesność sutków i mlekotok – objawy ustępują po odstawieniu leku lub zmniejszeniu dawki

Podczas monoterapii – często (mogą występować do 1 na 10 pacjentów):

• biegunka, nudności, wymioty
• zwiększenie apetytu
• bezsenność
• uczucie zmęczenia
• przemijające zaburzenia czynności wątroby i zapalenie wątroby

Podczas monoterapii – rzadko (mogą występować do 1 na 1000 pacjentów):

• obniżenie popędu płciowego
• zaburzenia ze strony układu pokarmowego (utrata łaknienia, bóle brzucha, zgaga, zaparcie)
• obrzęki, wylewy podskórne
• półpasiec, swędzenie
• zespół toczniopodobny
• bóle i zawroty głowy, osłabienie
• zaburzenia widzenia
• wzmożone pragnienie
• bóle w klatce piersiowej
• uczucie lęku, depresja
• obrzęk węzłów chłonnych
• uderzenia gorąca
• zatorowość tętnic płucnych

Podczas monoterapii – bardzo rzadko (mogą występować do 1 na 10 000 pacjentów):

• kaszel, wrażliwość na światło słoneczne
• zaburzenia spermatogenezy (zmniejszenie liczby plemników) podczas długotrwałego leczenia

Podczas leczenia skojarzonego – bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• uderzenia gorąca
• osłabienie popędu płciowego
• impotencja
• biegunka, nudności i wymioty

Podczas leczenia skojarzonego – często (mogą występować do 1 na 10 pacjentów):

• zaburzenia czynności wątroby

Podczas leczenia skojarzonego – niezbyt często (mogą występować do 1 na 100 pacjentów):

• zapalenie wątroby
• ginekomastia

Podczas leczenia skojarzonego – rzadko (mogą występować do 1 na 1000 pacjentów):

• niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia
• zaburzenia ze strony układu pokarmowego, brak łaknienia
• nadciśnienie tętnicze
• dolegliwości nerwowo-mięśniowe (bóle mięśni, bóle stawów)
• niewydolność wątroby, żółtaczka
• dolegliwości ze strony układu moczowo-płciowego
• zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (drętwienia, senność, depresja, dezorientacja, lęk, drażliwość)
• wysypka
• obrzęk
• podrażnienie w miejscu iniekcji

Bardzo rzadko (mogą występować do 1 na 10.000 pacjentów):

• niedokrwistość hemolityczna i makrocytarna
• methemoglobinemia, sulfhemoglobinemia
• hiperglikemia, zaostrzenie cukrzycy
• zaburzenia układu oddechowego (duszność)
• nadwrażliwość na światło, rumień, owrzodzenia, wysypka pęcherzowa, martwica naskórka
• żółtaczka zastoinowa, encefalopatia wątrobowa, martwica komórek wątrobowych
• bursztynowe lub zielonkawożółte zabarwienie moczu

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odcinka QT)
• choroba zakrzepowo-zatorowa

Odnotowano również dwa doniesienia o złośliwym raku gruczołu sutkowego u mężczyzn przyjmujących flutamid. W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niewydolności wątroby (świąd, ciemniejsze zabarwienie moczu, przewlekła utrata apetytu, bolesność pod prawym łukiem żebrowym, objawy grypopodobne), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli wystąpi żółtaczka lub 2-3-krotnie wzrośnie aktywność aminotransferaz bez objawów klinicznych, leczenie należy przerwać.