Skutki uboczne Fingolimod Alvogen

Podczas stosowania fingolimodu mogą wystąpić różne działania niepożądane o zmiennym nasileniu i częstości występowania. Bardzo często (u ponad 1 na 10 pacjentów) obserwowane są:

• Zakażenie wirusem grypy z objawami takimi jak zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka
• Zapalenie zatok objawiające się uczuciem ucisku lub bólu w okolicy policzków i czoła
• Ból głowy
• Biegunka
• Ból pleców
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
• Kaszel

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów) mogą wystąpić:

• Kaszel z odkrztuszaniem, dyskomfort w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
• Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) z pęcherzami, pieczeniem, swędzeniem, bólem skóry, gorączką, osłabieniem, drętwieniem
• Wolne lub nieregularne bicie serca
• Rak podstawnokomórkowy skóry (BCC) – często w postaci perłowego guzka
• Depresja i lęk
• Utrata masy ciała
• Zakażenia grzybicze skóry (łupież pstry)
• Zawroty głowy
• Migrena z silnym bólem głowy, nudnościami, wymiotami, wrażliwością na światło
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
• Osłabienie
• Świędząca, czerwona wysypka (wyprysk)
• Zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi
• Łysienie
• Duszności
• Nieostre widzenie
• Nadciśnienie tętnicze
• Ból mięśni i stawów

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów) zgłaszano:

• Zapalenie płuc z gorączką, kaszlem, trudnościami w oddychaniu
• Obrzęk plamki (w siatkówce oka) z cieniami w polu widzenia, niewyraźnym widzeniem, trudnościami w postrzeganiu kolorów
• Zmniejszenie liczby płytek krwi zwiększające ryzyko krwawienia
• Czerniak złośliwy – zmiany na skórze mogące zmieniać wielkość, kształt, zabarwienie, swędzieć lub krwawić
• Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)
• Zmniejszenie liczby neutrofilów
• Nastrój depresyjny
• Nudności

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) występują:

• Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) z nagłym, silnym bólem głowy, splątaniem, napadami padaczkowymi, zaburzeniami widzenia
• Chłoniak (nowotwór układu chłonnego)
• Rak kolczystokomórkowy skóry w postaci twardego, czerwonego guzka lub owrzodzenia

Bardzo rzadko odnotowano nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T) oraz mięsaka Kaposiego związanego z zakażeniem herpeswirusem typu 8.

O częstości nieznanej zgłaszano:

• Reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, obrzęk warg, języka, twarzy)
• Objawy choroby wątroby, w tym niewydolności wątroby (żółtaczka, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemny mocz, zmęczenie, brak apetytu)
• Postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PML) – rzadkie zakażenie mózgu z objawami podobnymi do nawrotu SM, zmiany nastroju, trudności z mówieniem
• Zakażenia kryptokokowe, w tym zapalenie opon mózgowych z bólem głowy, sztywnością karku, wrażliwością na światło, nudnościami, splątaniem
• Rak z komórek Merkla w postaci niebolesnego guzka w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwonym
• Nasilenie objawów SM po przerwaniu leczenia
• Autoimmunologiczną niedokrwistość hemolityczną
• Obrzęki obwodowe

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, szczególnie tych mogących być ciężkimi, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.