Skutki uboczne Exforge

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAmlodypina, Walsartan
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyNovartis Europharm Limited
Kod ATCC09DB01
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

Rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1000 osób):

  • Reakcja alergiczna z objawami takimi jak wysypka, swędzenie, obrzęki twarzy, warg lub języka, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie krwi (uczucie osłabienia, pustki w głowie)

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 000 osób):

  • Obrzęk naczynioruchowy jelit z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka
  • Nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, bólu w klatce piersiowej, skrócenia oddechu lub trudności w oddychaniu
  • Obrzęk powiek, twarzy, ust, języka oraz gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu
  • Ciężkie reakcje skórne obejmujące intensywną wysypkę, pokrzywkę, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, złuszczanie oraz obrzęk skóry, zapalenie błony śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
  • Zawał serca, zaburzenia rytmu serca
  • Zapalenie trzustki, które może wywołać ostry ból brzucha oraz pleców z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

  • Obrzęk (retencja płynów)

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):

  • Grypa
  • Zatkany nos, ból gardła i dyskomfort podczas przełykania (zapalenie nosogardła)
  • Ból głowy
  • Obrzęki ramion, dłoni, nóg, kostek lub stóp
  • Zmęczenie
  • Osłabienie (astenia)
  • Nagłe zaczerwienienie i uczucie ciepła na twarzy i/lub szyi
  • Obrzęk twarzy
  • Obrzęk obwodowy
  • Obrzęk tworzący dołek przy ucisku

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób):

  • Zawroty głowy, zawroty głowy związane ze zmianą pozycji ciała
  • Senność
  • Parestezje (mrowienie i drętwienie dłoni i stóp)
  • Zaburzenia koordynacji ruchów
  • Kołatanie serca (odczuwanie bicia serca), tachykardia (szybkie bicie serca)
  • Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, zawroty głowy po wstaniu
  • Kaszel
  • Ból gardła i krtani
  • Nudności, ból brzucha, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
  • Suchość w jamie ustnej
  • Biegunka
  • Zaparcie
  • Rumień (zaczerwienienie skóry)
  • Obrzęki stawów
  • Ból pleców, bóle stawów
  • Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1000 osób):

  • Uczucie niepokoju, uczucie lęku
  • Dzwonienie w uszach (szum w uszach)
  • Zaburzenia widzenia
  • Omdlenia
  • Oddawanie większej ilości moczu niż normalnie (wielomocz) lub uczucie silniejszego parcia na mocz (częstomocz)
  • Niemożność doprowadzenia do wzwodu lub utrzymania wzwodu (zaburzenia erekcji)
  • Uczucie ciężkości
  • Nadmierne pocenie się
  • Wysypka na całym ciele (wykwit)
  • Swędzenie (świąd)
  • Skurcze mięśni

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi
  • Gorączka, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane zakażeniem
  • Samoistne krwawienie lub powstawanie sińców
  • Wysokie stężenie potasu we krwi
  • Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
  • Upośledzenie czynności nerek i ciężkie upośledzenie czynności nerek
  • Obrzęk, głównie twarzy i gardła
  • Ból mięśni
  • Wysypka, fioletowawo-czerwone krosty
  • Świąd, reakcje alergiczne
  • Pęcherze skórne (objaw choroby zwanej pęcherzowym zapaleniem skóry)
  • Zapalenie naczyń
  • Nadwrażliwość na światło

Dodatkowe działania niepożądane związane z amlodypiną:

Bardzo rzadko: Leukocytopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), małopłytkowość, hiperglikemia (nadmiar glukozy we krwi), wzmożone napięcie mięśniowe, neuropatia obwodowa, zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków), nieżyt żołądka, przerost dziąseł, zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk Quinckego, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Obrzęki obwodowe: Należy zauważyć, że obrzęki obwodowe, znane działanie niepożądane amlodypiny, obserwowano na ogół rzadziej u pacjentów otrzymujących lek złożony zawierający amlodypinę i walsartan niż u pacjentów otrzymujących samą amlodypinę. W kontrolowanych badaniach klinicznych średnia częstość występowania obrzęków obwodowych po równomiernym rozłożeniu na wszystkie dawki wynosiła 5,1% dla leku złożonego.

Przydatne zasoby