Skutki uboczne Exforge
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Amlodypina, Walsartan |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
| Kod ATC | C09DB01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:
Rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1000 osób):
- Reakcja alergiczna z objawami takimi jak wysypka, swędzenie, obrzęki twarzy, warg lub języka, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie krwi (uczucie osłabienia, pustki w głowie)
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 000 osób):
- Obrzęk naczynioruchowy jelit z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka
- Nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, bólu w klatce piersiowej, skrócenia oddechu lub trudności w oddychaniu
- Obrzęk powiek, twarzy, ust, języka oraz gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu
- Ciężkie reakcje skórne obejmujące intensywną wysypkę, pokrzywkę, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, złuszczanie oraz obrzęk skóry, zapalenie błony śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
- Zawał serca, zaburzenia rytmu serca
- Zapalenie trzustki, które może wywołać ostry ból brzucha oraz pleców z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- Obrzęk (retencja płynów)
Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):
- Grypa
- Zatkany nos, ból gardła i dyskomfort podczas przełykania (zapalenie nosogardła)
- Ból głowy
- Obrzęki ramion, dłoni, nóg, kostek lub stóp
- Zmęczenie
- Osłabienie (astenia)
- Nagłe zaczerwienienie i uczucie ciepła na twarzy i/lub szyi
- Obrzęk twarzy
- Obrzęk obwodowy
- Obrzęk tworzący dołek przy ucisku
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób):
- Zawroty głowy, zawroty głowy związane ze zmianą pozycji ciała
- Senność
- Parestezje (mrowienie i drętwienie dłoni i stóp)
- Zaburzenia koordynacji ruchów
- Kołatanie serca (odczuwanie bicia serca), tachykardia (szybkie bicie serca)
- Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, zawroty głowy po wstaniu
- Kaszel
- Ból gardła i krtani
- Nudności, ból brzucha, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
- Suchość w jamie ustnej
- Biegunka
- Zaparcie
- Rumień (zaczerwienienie skóry)
- Obrzęki stawów
- Ból pleców, bóle stawów
- Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1000 osób):
- Uczucie niepokoju, uczucie lęku
- Dzwonienie w uszach (szum w uszach)
- Zaburzenia widzenia
- Omdlenia
- Oddawanie większej ilości moczu niż normalnie (wielomocz) lub uczucie silniejszego parcia na mocz (częstomocz)
- Niemożność doprowadzenia do wzwodu lub utrzymania wzwodu (zaburzenia erekcji)
- Uczucie ciężkości
- Nadmierne pocenie się
- Wysypka na całym ciele (wykwit)
- Swędzenie (świąd)
- Skurcze mięśni
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi
- Gorączka, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane zakażeniem
- Samoistne krwawienie lub powstawanie sińców
- Wysokie stężenie potasu we krwi
- Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
- Upośledzenie czynności nerek i ciężkie upośledzenie czynności nerek
- Obrzęk, głównie twarzy i gardła
- Ból mięśni
- Wysypka, fioletowawo-czerwone krosty
- Świąd, reakcje alergiczne
- Pęcherze skórne (objaw choroby zwanej pęcherzowym zapaleniem skóry)
- Zapalenie naczyń
- Nadwrażliwość na światło
Dodatkowe działania niepożądane związane z amlodypiną:
Bardzo rzadko: Leukocytopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), małopłytkowość, hiperglikemia (nadmiar glukozy we krwi), wzmożone napięcie mięśniowe, neuropatia obwodowa, zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków), nieżyt żołądka, przerost dziąseł, zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk Quinckego, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
Obrzęki obwodowe: Należy zauważyć, że obrzęki obwodowe, znane działanie niepożądane amlodypiny, obserwowano na ogół rzadziej u pacjentów otrzymujących lek złożony zawierający amlodypinę i walsartan niż u pacjentów otrzymujących samą amlodypinę. W kontrolowanych badaniach klinicznych średnia częstość występowania obrzęków obwodowych po równomiernym rozłożeniu na wszystkie dawki wynosiła 5,1% dla leku złożonego.
