Skutki uboczne Euvax B

Podobnie jak wszystkie produkty lecznicze, szczepionka może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból w miejscu podania.

Bardzo często (≥1/10 osób):

• Ból w miejscu podania

Często (≥1/100 do <1/10 osób):

• Anoreksja (brak apetytu)
• Bezsenność, nerwowość, drażliwość
• Senność
• Krwiak
• Ból brzucha, biegunka, wymioty
• Wysypka rumieniowata, rumień
• Gorączka, stwardnienie w miejscu podania, obrzęk, tkliwość, stan zapalny, płacz bez uchwytnej przyczyny

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100 osób):

• Drożdżyca, zapalenie śluzówki nosa
• Łupież różowaty, wysypka, wysypka grudkowo-plamista
• Żółtaczka noworodków

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000 osób):

• Ból głowy, zawroty głowy
• Nudności
• Ból mięśni, zapalenie stawów
• Złe samopoczucie, zmęczenie
• Przejściowe podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych

Bardzo rzadko (<1/10 000 osób):

• Zapalenie nerwu wzrokowego
• Porażenie nerwu twarzowego
• Zespół Guillain-Barre
• Zaostrzenie przebiegu stwardnienia rozsianego

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu szczepionki do obrotu (częstość nieznana):

• Ropień w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie nosa i gardła, nieżyt nosa
• Powiększenie węzłów chłonnych, małopłytkowość
• Nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne
• Zmniejszenie apetytu
• Niepokój
• Drgawki, hipotonia, omdlenie
• Częstoskurcz
• Obniżenie ciśnienia krwi
• Kaszel
• Pokrzywka, świąd, wybroczyny
• Bóle kończyn, kurcze mięśni, sztywność mięśni i stawów, ból stawów
• Reakcje w miejscu podania (rumień, obrzęk, ból, stan zapalny, opuchlizna, świąd, krwiak, stwardnienie, uczucie ciepła)
• Osłabienie, dreszcze

Uwaga szczególna dotycząca wcześniaków:

Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek podstawowego cyklu szczepienia bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤28. tygodniu ciąży), szczególnie dotyczy to niemowląt, u których występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego. Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.

Podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, zawsze powinno być dostępne odpowiednie leczenie na wypadek rzadko występujących reakcji anafilaktycznych po podaniu szczepionki. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po szczepieniu należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.