Etopiryna - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Etopiryna?

Etopiryna to lek złożony, w którego skład wchodzą trzy substancje czynne: kwas acetylosalicylowy, etenzamid oraz kofeina. Połączenie tych trzech składników w jednej tabletce sprawia, że preparat należy do grupy leków przeciwbólowych stosowanych doraźnie, dostępnych bez recepty, wykorzystywanych w łagodzeniu dolegliwości bólowych o różnym podłożu. Lek występuje w postaci tabletek zawierających 300 mg kwasu acetylosalicylowego, 100 mg etenzamidu oraz 50 mg kofeiny.

Mechanizm działania preparatu opiera się na synergistycznym współdziałaniu trzech substancji czynnych. Kwas acetylosalicylowy należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz przeciwgorączkowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – związków biorących udział w powstawaniu bólu, stanu zapalnego oraz podwyższonej temperatury ciała. Etenzamid jest kolejnym składnikiem o działaniu przeciwbólowym, którego obecność w preparacie wzmacnia ogólny efekt analgetyczny całej kompozycji. Kofeina pełni rolę substancji wspomagającej – usprawnia wchłanianie pozostałych składników z przewodu pokarmowego oraz wykazuje łagodne działanie pobudzające ośrodkowy układ nerwowy, co dodatkowo przyczynia się do nasilenia działania przeciwbólowego pozostałych substancji.

Zgodnie z treścią ulotki dołączonej do opakowania, lek Etopiryna jest stosowany w następujących sytuacjach:

• bóle głowy o różnym nasileniu,
• bóle o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza pochodzenia zapalnego.

Preparat przeznaczony jest do stosowania doraźnego, w okresach nasilenia dolegliwości bólowych, nie zaś do długotrwałej, systematycznej terapii. Zgodnie z ulotką, lek można stosować u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 16 lat. Jeżeli po kilku dniach stosowania nie obserwuje się ustąpienia dolegliwości lub dochodzi do pogorszenia samopoczucia, należy skontaktować się z lekarzem.

Z uwagi na obecność kwasu acetylosalicylowego w składzie, lek nie jest przeznaczony dla wszystkich pacjentów. Do najważniejszych sytuacji, w których nie należy stosować preparatu, należą między innymi:

• nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, etenzamid, kofeinę lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
• astma oskrzelowa, przewlekłe choroby układu oddechowego, gorączka sienna lub obrzęk błony śluzowej nosa,
• czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy oraz stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego,
• ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca,
• zaburzenia krzepnięcia krwi oraz jednoczesne leczenie środkami przeciwzakrzepowymi,
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
• jednoczesne stosowanie metotreksatu w dawkach 15 mg na tydzień lub większych,
• wiek poniżej 16 lat,
• ostatni trymestr ciąży oraz okres karmienia piersią.

Pełna lista przeciwwskazań, ostrzeżeń oraz środków ostrożności znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania oraz w dalszych sekcjach tego opracowania. Przed zastosowaniem leku zaleca się zapoznanie z kompletną treścią informacji dla pacjenta lub konsultację z lekarzem bądź farmaceutą.

Aktualna ulotka leku Etopiryna

Ulotka Etopiryna – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Etopiryna: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Etopiryna, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka leku Etopiryna zawiera trzy substancje czynne w następujących ilościach:

• kwas acetylosalicylowy – 300 mg,
• etenzamid – 100 mg,
• kofeina – 50 mg.

Poza substancjami czynnymi tabletka zawiera również substancje pomocnicze, do których należą:

• skrobia ziemniaczana,
• laktoza jednowodna.

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z rozpoznaną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lek Etopiryna ma postać białych, podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 2, 6, 10, 30 lub 50 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Szczegółowe dawkowanie leku Etopiryna – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Etopiryna?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Etopiryna należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, a w przypadku ciężkiego zatrucia pacjenta należy natychmiast przewieźć do szpitala. Przedawkowanie u osób w podeszłym wieku oraz u małych dzieci wymaga szczególnej uwagi, ponieważ w tych grupach pacjentów może prowadzić do zgonu.

Po przedawkowaniu kwasu acetylosalicylowego mogą wystąpić następujące objawy:

• nudności, wymioty,
• przyspieszenie oddechu,
• szumy uszne, utrata słuchu, zaburzenia widzenia,
• bóle głowy, pobudzenie ruchowe,
• senność i śpiączka, drgawki,
• hipertermia (temperatura ciała powyżej wartości prawidłowej).

W ciężkich zatruciach mogą wystąpić również zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej i wodno-elektrolitowej, w tym kwasica metaboliczna oraz odwodnienie. Z kolei objawami przedawkowania kofeiny są: bezsenność, zmęczenie, drżenie mięśni, majaczenie, tachykardia (przyspieszone bicie serca), skurcze dodatkowe oraz drgawki.

Łagodne lub średnio ciężkie objawy toksyczności występują po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego w dawce 150–300 mg/kg masy ciała. Ciężkie objawy zatrucia obserwuje się po przyjęciu dawki 300–500 mg/kg mc., natomiast dawka potencjalnie śmiertelna kwasu acetylosalicylowego jest większa niż 500 mg/kg mc.

Nie istnieje swoista odtrutka na kwas acetylosalicylowy, dlatego pacjenta z podejrzeniem przedawkowania należy przewieźć do szpitala. Postępowanie w razie zatrucia może obejmować:

• sprowokowanie wymiotów i płukanie żołądka w celu zmniejszenia wchłaniania leku – postępowanie skuteczne w ciągu 3–4 godzin od przyjęcia leku, a w przypadku zatrucia bardzo dużą dawką nawet do 10 godzin,
• podanie węgla aktywnego w postaci wodnej zawiesiny (50–100 g u osób dorosłych i 30–60 g u dzieci),
• obniżenie temperatury ciała w przypadku hipertermii poprzez utrzymywanie niskiej temperatury otoczenia oraz zastosowanie chłodnych okładów,
• w ciężkich zatruciach – forsowaną diurezę alkaliczną, dializę otrzewnową lub hemodializę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Etopiryna – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Etopiryna należy przyjmować po posiłku, popijając dużą ilością wody. Taki sposób przyjmowania pomaga ograniczyć ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka, które może być związane z obecnością kwasu acetylosalicylowego w składzie preparatu.

W trakcie stosowania leku nie należy spożywać alkoholu. Jednoczesne przyjmowanie alkoholu zwiększa ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego, co może nasilać działania niepożądane ze strony żołądka i jelit.

Czy można stosować Etopiryna w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Pierwszy i drugi trymestr ciąży

Ze względu na zawartość kwasu acetylosalicylowego, nie należy przyjmować tego leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli leczenie w tym okresie lub podczas próby zajścia w ciążę jest konieczne, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę leku przez możliwie najkrótszy czas. Przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego przez okres dłuższy niż kilka dni, począwszy od 20. tygodnia ciąży, może powodować zaburzenie czynności nerek u nienarodzonego dziecka, co może prowadzić do małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Ostatni trymestr ciąży

Lek jest przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży. Nie należy stosować kwasu acetylosalicylowego w dawce większej niż 100 mg na dobę w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje podczas porodu. Stosowanie leku może spowodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka, wpłynąć na skłonność do krwawień u pacjentki i jej dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu. Jeśli pacjentka przyjmuje kwas acetylosalicylowy w małych dawkach (do 100 mg na dobę włącznie), konieczna jest ścisła kontrola położnicza zgodnie z zaleceniami lekarza.

Karmienie piersią

Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.

Płodność

Lek należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające, które ustępuje po zakończeniu leczenia.

Jak każdy lek, Etopiryna może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Etopiryna.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Etopiryna.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)