Runaplax + ASA - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Runaplax + ASA?

Runaplax + ASA to lek złożony zawierający dwie substancje czynne o wzajemnie uzupełniającym się mechanizmie działania: rywaroksaban oraz kwas acetylosalicylowy (ASA). Obie substancje należą do grupy leków przeciwzakrzepowych, lecz działają na różnych etapach procesu krzepnięcia krwi. Rywaroksaban jest inhibitorem czynnika Xa – jednego z kluczowych enzymów kaskady krzepnięcia – i blokuje jego aktywność, ograniczając tym samym tworzenie się fibryny i zakrzepów. Kwas acetylosalicylowy z kolei hamuje zlepianie się płytek krwi (trombocytów) i powstawanie przez nie skupisk, co stanowi dodatkowy mechanizm ograniczający ryzyko zakrzepicy tętniczej. Połączenie obu substancji w jednej kapsułce twardej ma na celu uproszczenie schematu leczenia i zapewnienie podwójnej ochrony przeciwzakrzepowej w sytuacjach klinicznych, w których ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych jest podwyższone.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i stosowany w dwóch głównych wskazaniach klinicznych:

• Ostry zespół wieńcowy (OZW) z podwyższonym stężeniem biomarkerów sercowych – Runaplax + ASA jest stosowany u pacjentów, u których rozpoznano ostry zespół wieńcowy obejmujący zawał serca lub niestabilną dławicę piersiową, i u których stwierdzono podwyższone stężenie biomarkerów (np. troponiny) świadczące o uszkodzeniu mięśnia sercowego. W tym wskazaniu lek zmniejsza u dorosłych ryzyko kolejnego zawału serca oraz ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. W razie potrzeby lekarz może zdecydować o jednoczesnym stosowaniu klopidogrelu lub tyklopidyny jako trzeciego leku przeciwpłytkowego przez określony czas.
• Choroba wieńcowa lub objawowa choroba tętnic obwodowych z wysokim ryzykiem zakrzepicy – u pacjentów z potwierdzoną chorobą wieńcową lub objawową chorobą tętnic obwodowych, u których ryzyko zakrzepicy tętniczej na podłożu miażdżycowym jest istotnie podwyższone, Runaplax + ASA zmniejsza ryzyko zakrzepowych zdarzeń sercowo-naczyniowych. W przypadku pacjentów poddawanych zabiegom rewaskularyzacyjnym kończyn dolnych (np. udrożnieniu tętnicy) lekarz może dodatkowo zlecić krótkotrwałe przyjmowanie klopidogrelu.

Warto podkreślić, że Runaplax + ASA jest lekiem na receptę, a decyzję o jego włączeniu, wyborze wskazania oraz czasie trwania terapii podejmuje wyłącznie lekarz. Lek nie jest przeznaczony dla pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i stosowania u dzieci i młodzieży. Każdorazowo przed wdrożeniem leczenia lekarz ocenia stosunek korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę indywidualny profil pacjenta, w tym stan nerek, wątroby, wywiad krwawień i jednocześnie stosowane leki.

Mechanizm dwutorowego działania leku – zarówno na poziomie układu krzepnięcia (poprzez inhibicję czynnika Xa), jak i na poziomie płytek krwi (poprzez hamowanie agregacji płytek) – sprawia, że preparat jest ukierunkowany na dwa komplementarne szlaki prowadzące do powstawania zakrzepów w naczyniach tętniczych. Takie podejście terapeutyczne jest uzasadnione patofizjologią chorób będących wskazaniem do stosowania tego leku, w których kluczową rolę odgrywają zarówno płytki krwi, jak i układ krzepnięcia osoczowego. Wszelkie pytania dotyczące zasadności stosowania leku, jego miejsca w indywidualnym planie leczenia oraz możliwych alternatyw powinny być omawiane bezpośrednio z lekarzem prowadzącym lub kardiologiem.

Aktualna ulotka leku Runaplax + ASA

Jaki jest skład Runaplax + ASA, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka twarda leku Runaplax + ASA zawiera dwie substancje czynne:

• Rywaroksaban – 2,5 mg – doustny inhibitor czynnika Xa, należący do grupy bezpośrednich leków przeciwzakrzepowych
• Kwas acetylosalicylowy – 50 mg – lek z grupy salicylanów, hamujący agregację płytek krwi

Ponadto kapsułka zawiera następujące substancje pomocnicze:

• W zawartości kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, poloksamer, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• W osłonce kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), woda oczyszczona, żelatyna

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Kapsułka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co oznacza, że jest uznawana za „wolną od sodu".

Lek ma postać białych, nieprzeźroczystych, twardych kapsułek żelatynowych (rozmiar 00), wewnątrz których znajdują się dwie okrągłe, białe do białawych tabletki oraz krystaliczny proszek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Runaplax + ASA?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na izbę przyjęć, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.

Objawy przedawkowania leku Runaplax + ASA mogą obejmować:

• zmniejszone stężenie glukozy we krwi
• wysypkę skórną
• krwawienie z przewodu pokarmowego
• trudności w oddychaniu, duszność
• dzwonienie w uszach (szum uszny)
• nudności i wymioty
• zaburzenia widzenia i słuchu
• ból głowy i zawroty głowy
• dezorientację i drżenie
• nadmierne pocenie się
• odwodnienie i gorączkę
• śpiączkę

Każdy przypadek podejrzenia przedawkowania wymaga niezwłocznej pomocy lekarskiej. Nie należy czekać na nasilenie objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Runaplax + ASA – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Runaplax + ASA można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących diety w trakcie terapii, jednak pewne substancje mogą wchodzić w interakcje z rywaroksabanem lub kwasem acetylosalicylowym i wymagają zachowania ostrożności lub konsultacji z lekarzem.

Alkohol: spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Runaplax + ASA zwiększa ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka i jelit oraz krwawienia. Z tego powodu zaleca się unikania lub istotnego ograniczenia spożycia alkoholu w trakcie leczenia. Decyzję dotyczącą ewentualnego spożycia alkoholu i bezpiecznego limitu należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Należy poinformować lekarza o regularnym stosowaniu jakichkolwiek suplementów diety, preparatów ziołowych lub żywności funkcjonalnej, które mogą potencjalnie wpływać na układ krzepnięcia lub działanie leku (np. dziurawiec zwyczajny jest wymieniony w sekcji interakcji jako substancja wchodząca w interakcje z rywaroksabanem).

Czy można stosować Runaplax + ASA w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Runaplax + ASA jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas trwania leczenia. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie terapii należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza – podejmie on decyzję o modyfikacji lub przerwaniu leczenia oraz zaplanuje dalsze postępowanie.

Decyzja o leczeniu kobiet w wieku rozrodczym powinna być poprzedzona oceną stanu klinicznego oraz indywidualnego stosunku korzyści do ryzyka, przeprowadzoną przez lekarza prowadzącego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)