Skutki uboczne Efigalo

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFingolimod
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyKrka, d.d., Novo mesto
Kod ATCL04AA27
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Efigalo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Część z nich może być poważna i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zakażenie wirusem grypy (zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów, gorączka)
  • zapalenie zatok (uczucie ucisku w okolicy policzków i czoła)
  • ból głowy
  • biegunka
  • ból pleców
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • kaszel

Działania niepożądane częste (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

  • kaszel z odkrztuszaniem, dyskomfort w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
  • zakażenie herpeswirusami (półpasiec, opryszczka) z pęcherzami, pieczeniem, bólem skóry
  • wolne lub nieregularne bicie serca (bradykardia, arytmia)
  • rak podstawnokomórkowy skóry (BCC)
  • depresja i lęk (częściej u dzieci i młodzieży)
  • utrata masy ciała
  • grzybicze zakażenia skóry
  • zawroty głowy, migrena
  • wyprysk, świąd
  • łysienie
  • duszności
  • nieostre widzenie
  • wzrost ciśnienia krwi
  • bóle mięśni i stawów

Działania niepożądane niezbyt częste (u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

  • zapalenie płuc (gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu)
  • obrzęk plamki (zaburzenia widzenia, nieostre widzenie, cienie w polu widzenia)
  • zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększone ryzyko krwawień i siniaków)
  • czerniak złośliwy (zmiany w znaminach)
  • drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)

Działania niepożądane rzadkie (u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):

  • zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) – nagły silny ból głowy, splątanie, napady, zaburzenia widzenia
  • chłoniak
  • rak kolczystokomórkowy skóry

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

  • reakcje alergiczne (wysypka, obrzęk warg, języka)
  • objawy choroby wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, ból brzucha, zmęczenie)
  • postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadka infekcja mózgu
  • zapalny zespół rekonstrukcji immunologicznej (IRIS) po zaprzestaniu leczenia
  • zakażenia kryptokokowe (zapalenie opon mózgowych)
  • rak z komórek Merkla
  • pogorszenie objawów SM po przerwaniu leczenia
  • autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy zakażeń, zmiany skórne, zaburzenia widzenia oraz objawy neurologiczne.

Przydatne zasoby