Skutki uboczne Efigalo
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fingolimod |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | L04AA27 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Efigalo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Część z nich może być poważna i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Działania niepożądane bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zakażenie wirusem grypy (zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów, gorączka)
- zapalenie zatok (uczucie ucisku w okolicy policzków i czoła)
- ból głowy
- biegunka
- ból pleców
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- kaszel
Działania niepożądane częste (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):
- kaszel z odkrztuszaniem, dyskomfort w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
- zakażenie herpeswirusami (półpasiec, opryszczka) z pęcherzami, pieczeniem, bólem skóry
- wolne lub nieregularne bicie serca (bradykardia, arytmia)
- rak podstawnokomórkowy skóry (BCC)
- depresja i lęk (częściej u dzieci i młodzieży)
- utrata masy ciała
- grzybicze zakażenia skóry
- zawroty głowy, migrena
- wyprysk, świąd
- łysienie
- duszności
- nieostre widzenie
- wzrost ciśnienia krwi
- bóle mięśni i stawów
Działania niepożądane niezbyt częste (u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):
- zapalenie płuc (gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu)
- obrzęk plamki (zaburzenia widzenia, nieostre widzenie, cienie w polu widzenia)
- zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększone ryzyko krwawień i siniaków)
- czerniak złośliwy (zmiany w znaminach)
- drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)
Działania niepożądane rzadkie (u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):
- zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) – nagły silny ból głowy, splątanie, napady, zaburzenia widzenia
- chłoniak
- rak kolczystokomórkowy skóry
Działania niepożądane o częstości nieznanej:
- reakcje alergiczne (wysypka, obrzęk warg, języka)
- objawy choroby wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, ból brzucha, zmęczenie)
- postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadka infekcja mózgu
- zapalny zespół rekonstrukcji immunologicznej (IRIS) po zaprzestaniu leczenia
- zakażenia kryptokokowe (zapalenie opon mózgowych)
- rak z komórek Merkla
- pogorszenie objawów SM po przerwaniu leczenia
- autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy zakażeń, zmiany skórne, zaburzenia widzenia oraz objawy neurologiczne.
