Skutki uboczne Efectin ER
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wenlafaksyna |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Upjohn EESV |
| Kod ATC | N06AX16 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Efectin ER 75 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie wystąpienia poważnych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, rąk lub stóp oraz wypukła, swędząca wysypka (pokrzywka), trudności w przełykaniu lub oddychaniu
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- ucisk w klatce piersiowej, sapanie, trudności w przełykaniu lub oddychaniu
- ciężka skórna wysypka, świąd lub pokrzywka
- objawy zespołu serotoninowego: niepokój ruchowy, omamy, utrata koordynacji ruchowej, przyspieszona czynność serca, podwyższona temperatura ciała, szybkie zmiany ciśnienia tętniczego, nadreaktywność, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty
- objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego: gorączka, przyspieszona czynność serca, pocenie się, sztywność mięśni, dezorientacja, zwiększone stężenie enzymów w mięśniach
- objawy zakażenia: wysoka gorączka, dreszcze, drżenie, ból głowy, poty, objawy grypopodobne (mogą wskazywać na chorobę krwi prowadzącą do zwiększenia ryzyka zakażenia)
- ciężka wysypka, która może prowadzić do powstawania pęcherzy i złuszczania skóry
- ból mięśni, tkliwość lub osłabienie o nieznanym pochodzeniu (możliwe objawy rabdomiolizy)
Częstość nieznana:
- objawy kardiomiopatii stresowej (zespół złamanego serca): ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenie, nieregularne bicie serca
Działania niepożądane wymagające kontaktu z lekarzem:
- kaszel, sapanie i duszność z towarzyszącą wysoką temperaturą
- czarne (smołowate) stolce lub krew w stolcu
- swędzenie, żółty kolor skóry lub białkówek oczu, ciemny kolor moczu (objawy zapalenia wątroby)
- zaburzenia pracy serca: przyspieszone lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie tętnicze
- zaburzenia wzroku: niewyraźne widzenie, rozszerzone źrenice
- zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia koordynacji ruchów, napady padaczkowe lub drgawki
- zaburzenia psychiczne: nadmierna ruchliwość i uczucie nienaturalnego podekscytowania
- objawy odstawienia leku
- wydłużony czas krwawienia
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- zawroty głowy, ból głowy, senność
- bezsenność
- nudności, suchość w jamie ustnej, zaparcia
- pocenie się (w tym poty nocne)
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- zmniejszenie łaknienia
- dezorientacja, uczucie oderwania od samego siebie, brak orgazmu, zmniejszenie popędu płciowego, pobudzenie, nerwowość, nietypowe sny
- drżenie, uczucie niepokoju lub niezdolność do usiedzenia w miejscu, mrowienie, zaburzenia smaku, zwiększenie napięcia mięśniowego
- zaburzenia widzenia, rozszerzenie źrenic, niezdolność oka do akomodacji
- dzwonienie w uszach
- przyspieszone bicie serca, kołatanie serca
- zwiększenie ciśnienia tętniczego, nagłe zaczerwienienie
- duszność, ziewanie
- wymioty, biegunka
- łagodna wysypka, swędzenie
- zwiększona częstość oddawania moczu, zatrzymanie moczu, problemy z oddawaniem moczu
- nieregularne miesiączkowanie, zaburzenia wytrysku/orgazmu u mężczyzn, zaburzenia erekcji (impotencja)
- osłabienie, zmęczenie, dreszcze
- zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
- zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- nadmierne pobudzenie, gonitwa myśli, zmniejszona potrzeba snu (mania)
- omamy, uczucie oderwania od rzeczywistości, zaburzenia orgazmu, apatia, zgrzytanie zębami
- omdlenie, niekontrolowane ruchy mięśni, zaburzenia koordynacji i równowagi
- zawroty głowy przy zbyt szybkim wstawaniu, zmniejszenie ciśnienia tętniczego
- wymiotowanie krwią, czarne stolce lub krew w stolcu (objawy wewnętrznego krwawienia)
- nadwrażliwość na światło, siniaki, nadmierna utrata włosów
- nietrzymanie moczu
- sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni
- niewielkie zmiany aktywności enzymów wątrobowych we krwi
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- drgawki
- dezorientacja i stan splątania z towarzyszącymi omamami (majaczenie)
- nadmierne zatrzymanie wody w organizmie
- zmniejszenie stężenia sodu we krwi
- silny ból oka oraz pogorszenie lub niewyraźne widzenie
- nieprawidłowe, przyspieszone lub nieregularne bicie serca mogące prowadzić do omdleń
- ciężki ból brzucha lub pleców (może wskazywać na problemy jelitowe, wątroby lub trzustki)
- swędzenie, żółty kolor skóry lub białkówek oczu, ciemny kolor moczu, objawy grypopodobne (zapalenie wątroby)
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
- przedłużające się krwawienia (objawy zmniejszonej liczby płytek krwi)
- nietypowe wydzielanie mleka u kobiet
- niespodziewane krwawienia: z dziąseł, krew w moczu lub w wymiocinach, pojawienie się siniaków lub pękniętych naczyń krwionośnych
Częstość nieznana:
- myśli i zachowania samobójcze
- zachowanie agresywne
- zawroty głowy
- ciężki krwotok z pochwy występujący krótko po porodzie (krwotok poporodowy)
Podczas stosowania leku pacjent może zauważyć w kale małe, białe granulki. Jest to normalne zjawisko – wenlafaksyna została już wchłonięta, a szkielet granulki jest wydalany z organizmu. Efectin ER 75 może również powodować działania niepożądane niewyczuwalne dla pacjenta, takie jak wzrost ciśnienia tętniczego krwi czy zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, dlatego lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne.
