Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRywaroksaban
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyMSN Labs Europe Limited
Kod ATCB01AF01
ProceduraDCP
KategorieLeki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki przeciwzakrzepowe

Skutki uboczne Diwleiz

Jak wszystkie leki, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podobnie jak inne leki zmniejszające krzepliwość krwi, może powodować krwawienia potencjalnie zagrażające życiu. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu).

Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia:

Oznak krwawienia:

  • Krwawienie do mózgu lub wnętrza czaszki (objawy: ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości, sztywność karku – wymaga natychmiastowej pomocy medycznej)
  • Długie lub nadmierne krwawienie
  • Nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy
  • Wystąpienie obrzęku o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej lub dławica piersiowa

Oznak ciężkich reakcji skórnych (bardzo rzadko – u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

  • Rozległa, ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonie śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
  • Reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zaburzenia hematologiczne i chorobę ogólnoustrojową (zespół DRESS)

Oznak ciężkich reakcji alergicznych:

  • Obrzęk twarzy, warg, ust, jamy ustnej, języka lub gardła
  • Trudności z połykaniem, pokrzywka i trudności w oddychaniu
  • Nagły spadek ciśnienia krwi

Częstość ciężkich reakcji alergicznych: bardzo rzadko (reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny – u nie więcej niż 1 na 10 000 osób) i niezbyt często (obrzęk naczynioruchowy i obrzęk alergiczny – u nie więcej niż 1 na 100 osób).

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) powodujące bladość skóry, osłabienie lub duszność
  • Krwawienie z żołądka lub jelit, krwawienie z układu moczowo-płciowego (krew w moczu, ciężkie krwawienia menstruacyjne), krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł
  • Krwawienie do oka (w tym z białkówki oka)
  • Krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaczenie)
  • Odkrztuszanie krwi
  • Krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne
  • Krwawienie po operacji, sączenie się krwi lub płynu z rany pooperacyjnej
  • Obrzęk kończyn, ból kończyn
  • Zaburzenia czynności nerek (widoczne w badaniach laboratoryjnych)
  • Gorączka
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: ból żołądka, niestrawność, nudności lub wymioty, zaparcie, biegunka
  • Obniżone ciśnienie tętnicze (zawroty głowy lub omdlenia po wstaniu)
  • Ogólne osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy
  • Wysypka, swędzenie skóry
  • Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (widoczne w badaniach krwi)

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki
  • Krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk
  • Trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
  • Reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne
  • Zaburzenia czynności wątroby (widoczne w badaniach)
  • Zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności enzymów trzustkowych lub wątrobowych, zwiększenie liczby płytek krwi (w badaniach)
  • Omdlenia
  • Złe samopoczucie
  • Przyspieszone tętno
  • Suchość w jamie ustnej
  • Pokrzywka

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Krwawienie do mięśni
  • Cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby
  • Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
  • Obrzęk miejscowy
  • Zbieranie się krwi (krwiak) w pachwinie jako powikłanie cewnikowania serca (tętniak rzekomy)

Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

  • Nagromadzenie eozynofili powodujące zapalenie w płucach (eozynofilowe zapalenie płuc)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu
  • Krwawienie w nerkach, czasami z krwią w moczu, prowadzące do niewydolności nerek (nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi)
  • Podwyższone ciśnienie w mięśniach nóg i rąk po krwawieniu, prowadzące do bólu, obrzęku, zmiany odczuwania, drętwienia lub porażenia (zespół ciasnoty przedziałów powięziowych)

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób): ból głowy, gorączka, krwawienie z nosa, wymioty.

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób): szybkie bicie serca, zwiększenie stężenia bilirubiny (w badaniach), małopłytkowość, nadmierne krwawienie miesiączkowe.

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób): zwiększenie stężenia bilirubiny bezpośredniej (w badaniach).

Przydatne zasoby