Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rywaroksaban |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | MSN Labs Europe Limited |
| Kod ATC | B01AF01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki przeciwzakrzepowe |
Skutki uboczne Diwleiz
Jak wszystkie leki, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podobnie jak inne leki zmniejszające krzepliwość krwi, może powodować krwawienia potencjalnie zagrażające życiu. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu).
Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia:
Oznak krwawienia:
- Krwawienie do mózgu lub wnętrza czaszki (objawy: ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości, sztywność karku – wymaga natychmiastowej pomocy medycznej)
- Długie lub nadmierne krwawienie
- Nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy
- Wystąpienie obrzęku o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej lub dławica piersiowa
Oznak ciężkich reakcji skórnych (bardzo rzadko – u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- Rozległa, ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonie śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
- Reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zaburzenia hematologiczne i chorobę ogólnoustrojową (zespół DRESS)
Oznak ciężkich reakcji alergicznych:
- Obrzęk twarzy, warg, ust, jamy ustnej, języka lub gardła
- Trudności z połykaniem, pokrzywka i trudności w oddychaniu
- Nagły spadek ciśnienia krwi
Częstość ciężkich reakcji alergicznych: bardzo rzadko (reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny – u nie więcej niż 1 na 10 000 osób) i niezbyt często (obrzęk naczynioruchowy i obrzęk alergiczny – u nie więcej niż 1 na 100 osób).
Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) powodujące bladość skóry, osłabienie lub duszność
- Krwawienie z żołądka lub jelit, krwawienie z układu moczowo-płciowego (krew w moczu, ciężkie krwawienia menstruacyjne), krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł
- Krwawienie do oka (w tym z białkówki oka)
- Krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaczenie)
- Odkrztuszanie krwi
- Krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne
- Krwawienie po operacji, sączenie się krwi lub płynu z rany pooperacyjnej
- Obrzęk kończyn, ból kończyn
- Zaburzenia czynności nerek (widoczne w badaniach laboratoryjnych)
- Gorączka
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: ból żołądka, niestrawność, nudności lub wymioty, zaparcie, biegunka
- Obniżone ciśnienie tętnicze (zawroty głowy lub omdlenia po wstaniu)
- Ogólne osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy
- Wysypka, swędzenie skóry
- Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (widoczne w badaniach krwi)
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki
- Krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk
- Trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
- Reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne
- Zaburzenia czynności wątroby (widoczne w badaniach)
- Zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności enzymów trzustkowych lub wątrobowych, zwiększenie liczby płytek krwi (w badaniach)
- Omdlenia
- Złe samopoczucie
- Przyspieszone tętno
- Suchość w jamie ustnej
- Pokrzywka
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Krwawienie do mięśni
- Cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby
- Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
- Obrzęk miejscowy
- Zbieranie się krwi (krwiak) w pachwinie jako powikłanie cewnikowania serca (tętniak rzekomy)
Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- Nagromadzenie eozynofili powodujące zapalenie w płucach (eozynofilowe zapalenie płuc)
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu
- Krwawienie w nerkach, czasami z krwią w moczu, prowadzące do niewydolności nerek (nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi)
- Podwyższone ciśnienie w mięśniach nóg i rąk po krwawieniu, prowadzące do bólu, obrzęku, zmiany odczuwania, drętwienia lub porażenia (zespół ciasnoty przedziałów powięziowych)
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób): ból głowy, gorączka, krwawienie z nosa, wymioty.
Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób): szybkie bicie serca, zwiększenie stężenia bilirubiny (w badaniach), małopłytkowość, nadmierne krwawienie miesiączkowe.
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób): zwiększenie stężenia bilirubiny bezpośredniej (w badaniach).
