Skutki uboczne Detriol

Jak każdy lek, Detriol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było zwiększenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia).

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów):

• Zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia)

Często (może dotyczyć do 1 na 10 leczonych pacjentów):

• Ból głowy
• Ból brzucha
• Nudności
• Wysypka
• Zakażenia dróg moczowych

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 leczonych pacjentów):

• Zmniejszony apetyt
• Wymioty
• Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 leczonych pacjentów):

• Ciężkie reakcje alergiczne wywołane przez olej arachidowy (u osób uczulonych)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nadwrażliwość
• Pokrzywka
• Zwiększone uczucie pragnienia
• Odwodnienie
• Utrata masy ciała
• Apatia
• Zaburzenia psychiczne
• Osłabienie mięśni
• Zaburzenia czucia
• Senność
• Zaburzenia rytmu serca
• Zaparcia
• Niedrożność jelit z powodu porażenia mięśni jelit (niedrożność jelita porażenna)
• Zaczerwienienie skóry (rumień)
• Swędzenie
• Opóźniony wzrost
• Zwiększona objętość moczu
• Oddawanie moczu w nocy
• Patologiczne złogi soli wapnia w skórze i narządach ciała (wapnica)
• Gorączka
• Pragnienie

Działania niepożądane związane z przedawkowaniem:

Ponieważ kalcytriol wykazuje działanie witaminy D, możliwe działania niepożądane są porównywalne z objawami przedawkowania witaminy D, czyli licznymi objawami zwiększonego stężenia wapnia we krwi (zespół hiperkalcemii) lub zatruciem wapniem. Ciężkość objawów zależy od poziomu i czasu trwania podwyższonego stężenia wapnia we krwi.

Jako przewlekłe działania niepożądane mogą wystąpić osłabienie mięśni, utrata masy ciała, zaburzenia czucia, gorączka, pragnienie lub zwiększone odczucie pragnienia, zwiększona objętość moczu, odwodnienie, apatia, opóźniony wzrost oraz zakażenia dróg moczowych.

Występujące jednocześnie zwiększone stężenie wapnia i fosforanów we krwi może prowadzić do zwapnienia tkanek miękkich widocznego na zdjęciu rentgenowskim. U pacjentów wrażliwych mogą wystąpić reakcje alergiczne objawiające się swędzeniem, wysypką, pokrzywką oraz bardzo rzadko poważnymi chorobami skóry związanymi z zaczerwienieniem.

U pacjentów z prawidłową czynnością nerek, utrzymujące się zwiększenie stężenia wapnia we krwi (przewlekła hiperkalcemia) może być związane ze zwiększeniem stężenia kreatyniny w surowicy, co wskazuje na możliwe pogorszenie czynności nerek.

Ważna informacja: Ze względu na krótki biologiczny okres półtrwania kalcytriolu, badania farmakokinetyczne wykazały normalizację zwiększonego stężenia wapnia w surowicy w ciągu kilku dni od odstawienia lub zmniejszenia dawki, czyli znacznie szybciej niż w przypadku leczenia suplementami witaminy D3.

Nie oczekuje się wystąpienia istotnych klinicznie różnic w rodzaju działań niepożądanych w określonych grupach pacjentów, na przykład u pacjentów w podeszłym wieku.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.