Skutki uboczne Darunavir Krka

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W trakcie leczenia zakażenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi. Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków przeciwretrowirusowych.

Działania niepożądane wymagające pilnego kontaktu z lekarzem:

Powikłania wątrobowe: Mogą wyjątkowo przybrać ciężką postać. Objawy zaburzeń czynności wątroby obejmują:

• Zażółcenie skóry lub oczu
• Ciemny mocz (barwy herbaty)
• Odbarwione stolce
• Nudności i wymioty
• Utrata apetytu
• Ból i dyskomfort poniżej żeber po prawej stronie

Wysypka skórna: Występuje częściej podczas równoczesnego stosowania z raltegrawirem. Wysypka przeważnie ma nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, ale może być również objawem rzadko występującej ciężkiej choroby. W przypadku pojawienia się wysypki należy skontaktować się z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• Biegunka

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10):

• Wymioty, nudności, bóle lub wzdęcia brzucha, niestrawność, wzdęcia
• Bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy, ospałość
• Drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp
• Utrata sił, trudności w zasypianiu
• Cukrzyca
• Zapalenie trzustki

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):

• Układ sercowo-naczyniowy: ból w klatce piersiowej, zmiany w zapisie EKG, szybki rytm serca, nadciśnienie tętnicze, nagłe zaczerwienienie skóry twarzy
• Układ nerwowy: zaburzenia lub osłabienie czucia skórnego, mrowienia, zaburzenia koncentracji, utrata pamięci, zaburzenia równowagi
• Układ oddechowy: trudności z oddychaniem, kaszel, krwawienie z nosa, podrażnienie gardła
• Układ pokarmowy: stan zapalny żołądka lub jamy ustnej, zgaga, odruchy wymiotne, suchość jamy ustnej, nieprzyjemne odczucia w jamie brzusznej, zaparcia, odbijanie
• Układ moczowy: niewydolność nerek, kamica nerkowa, trudności z oddawaniem moczu, zbyt częste lub zbyt obfite oddawanie moczu
• Skóra: pokrzywka, ciężki obrzęk skóry i innych tkanek (najczęściej ust lub oczu), wyprysk, nadmierne pocenie się, poty nocne, wypadanie włosów, trądzik, łuskowata skóra, odkładanie się pigmentu w paznokciach, świąd
• Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni, skurcze mięśni lub obniżenie siły mięśni, bóle kończyn, osteoporoza
• Układ hormonalny: spowolnienie aktywności tarczycy
• Oczy: zaczerwienienie lub suchość gałek ocznych
• Objawy ogólne: gorączka, obrzęk kończyn dolnych spowodowany zatrzymaniem płynów, uczucie choroby, drażliwość, dolegliwości bólowe
• Zakażenia: objawy infekcji, opryszczka
• Zaburzenia płciowe: zaburzenia erekcji, powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn
• Zaburzenia psychiczne: zaburzenia snu, senność, depresja, niepokój, dziwne sny, osłabienie popędu płciowego

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000):

• Zespół DRESS: ciężka wysypka, której mogą towarzyszyć gorączka, zmęczenie, obrzęk twarzy lub węzłów chłonnych, zwiększona liczba eozynofili, objawy wątrobowe, nerkowe lub płucne
• Układ sercowo-naczyniowy: atak serca, wolny rytm serca, palpitacje
• Układ nerwowy: omdlenia, napady padaczki, zmiany lub utrata smaku, uczucie zagubienia lub dezorientacji, zmiany nastroju, niepokój ruchowy
• Oczy: zaburzenia widzenia
• Układ pokarmowy: ból w jamie ustnej, krwawe wymioty, stan zapalny warg, suchość warp, obłożony język
• Układ oddechowy: katar
• Skóra: chorobowe zmiany skórne, sucha skóra
• Układ mięśniowo-szkieletowy: sztywność mięśni lub stawów, bóle stawów ze stanem zapalnym lub bez
• Nerki: kryształy darunawiru w nerkach powodujące chorobę nerek
• Objawy ogólne: dreszcze, złe samopoczucie
• Badania laboratoryjne: zaburzenia składu komórkowego krwi i wyników biochemicznych (widoczne w wynikach badań krwi lub moczu)

Działania niepożądane typowe dla inhibitorów proteazy HIV:

• Bóle mięśniowe, bolesność lub osłabienie (w nielicznych przypadkach zaburzenia tego rodzaju okazały się ciężkie)

Zespół odnowy immunologicznej: U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV i zakażeniem oportunistycznym w wywiadzie, objawy zapalenia związane z przebytymi zakażeniami mogą pojawić się natychmiast po rozpoczęciu leczenia anty-HIV. Po rozpoczęciu terapii mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia. W przypadku zaobserwowania objawów zakażenia lub innych objawów (osłabienie mięśni, kołatanie serca, drżenie, nadpobudliwość) należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: U niektórych pacjentów stosujących złożoną terapię przeciwretrowirusową może dojść do rozwoju osteonekrozy (martwica kości). Objawy to ból i sztywność stawów oraz trudności w poruszaniu się.