Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaGlofitamab
Postać farmaceutycznaLek Columvi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyRoche Registration GmbH
Kod ATCL01FX28
ProceduraCEN
KategorieLeki onkologiczne - leczenie nowotworów

Dawkowanie Columvi - jak stosować

Leki podawane przed leczeniem lekiem Columvi

  • Na siedem dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Columvi pacjent otrzyma obinutuzumab, który zmniejsza liczbę limfocytów B we krwi.
  • Na 30 do 60 minut przed podaniem leku Columvi pacjentowi mogą być podane inne leki, aby zmniejszyć ryzyko zespołu uwalniania cytokin (premedykacja). Mogą to być:
    • Kortykosteroid, np. deksametazon
    • Lek przeciwgorączkowy, np. paracetamol
    • Lek przeciwhistaminowy, np. difenhydramina

Dawkowanie leku Columvi

Pacjent może otrzymać do 12 cykli leczenia, z których każdy trwa 21 dni. W pierwszych dwóch cyklach dawka leku Columvi będzie stopniowo zwiększana.

Typowy schemat dawkowania:

  • Cykl 1: obejmuje leczenie wstępne i dwie małe dawki leku Columvi w ciągu 21 dni:
    • Dzień 1: leczenie wstępne z obinutuzumabem
    • Dzień 8: początkowa dawka Columvi 2,5 mg
    • Dzień 15: średnia dawka Columvi 10 mg
  • Cykl 2 do 12: obejmuje jedną dawkę w ciągu 21 dni:
    • Dzień 1: pełna dawka Columvi 30 mg

Podawanie i monitorowanie leku Columvi

Columvi jest podawany w formie infuzji dożylnej (kroplówki). Lekarz dostosuje czas trwania infuzji w zależności od reakcji pacjenta.

Jeśli po trzech dawkach nie wystąpiły objawy zespołu uwalniania cytokin, kolejne infuzje mogą trwać 2 godziny.

Pierwsza infuzja trwa 4 godziny. Podczas pierwszej infuzji i przez 10 godzin po jej zakończeniu pacjent będzie dokładnie monitorowany pod kątem objawów zespołu uwalniania cytokin.

Kolejne infuzje mogą wymagać obserwacji pacjenta po zakończeniu, zwłaszcza jeśli wcześniej wystąpiły umiarkowane lub ciężkie objawy zespołu uwalniania cytokin.