Skutki uboczne Columvi

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaGlofitamab
Postać farmaceutycznaLek Columvi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyRoche Registration GmbH
Kod ATCL01FX28
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Columvi

Poważne działania niepożądane

Jeśli u pacjenta wystąpią poniższe objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą one wymagać pilnej interwencji medycznej:

  • Zespół uwalniania cytokin (bardzo często): objawy mogą obejmować gorączkę, szybkie bicie serca, zawroty głowy, uczucie oszołomienia, nudności, ból głowy, wysypkę, dezorientację, dreszcze oraz duszności.
  • Zakażenia (bardzo często): objawy mogą obejmować gorączkę, dreszcze, trudności w oddychaniu oraz piekący ból podczas oddawania moczu.
  • Reakcja typu tumour flare (bardzo często): objawy mogą obejmować tkliwość i opuchnięcie węzłów chłonnych, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu oraz ból w miejscu występowania guza.
  • Zespół rozpadu guza (często): objawy mogą obejmować osłabienie, duszność, uczucie splątania, nieregularne bicie serca oraz skurcze mięśni.

Inne działania niepożądane

Jeśli wystąpią lub nasilą się poniższe objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zmniejszenie liczby neutrofili (rodzaj białych krwinek; neutropenia), co może powodować gorączkę lub objawy zakażenia.
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), co może powodować zmęczenie, złe samopoczucie i bladość skóry.
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), co może powodować zasinienia lub krwawienie.
  • Gorączka.
  • Niskie stężenie fosforanów, magnezu, wapnia lub potasu we krwi.
  • Wysypka.
  • Zaparcia.
  • Biegunka.
  • Nudności.
  • Zakażenia wirusowe, takie jak zakażenie płuc czy półpasiec.
  • Ból głowy.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Niskie stężenie sodu we krwi, co może powodować zmęczenie, drżenie mięśni lub skurcze.
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny we krwi, co może powodować zażółcenie skóry lub oczu oraz ciemne zabarwienie moczu.
  • Zakażenia bakteryjne, takie jak zakażenie dróg moczowych czy zakażenie żołądka.
  • Zakażenia grzybicze.
  • Zakażenia nosa i gardła (zakażenia górnych dróg oddechowych).
  • Zakażenia płuc, takie jak zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc (zakażenia dolnych dróg oddechowych), które mogą powodować gorączkę, kaszel i trudności w oddychaniu.
  • Sepsa, która może powodować gorączkę, dreszcze i dezorientację.
  • Zmniejszenie liczby limfocytów (rodzaj białych krwinek; limfopenia).
  • Gorączka z towarzyszącą jej zmniejszoną liczbą neutrofili (gorączka neutropeniczna).
  • Wymioty.
  • Krwawienie z żołądka lub jelita (krwotok żołądkowo-jelitowy), które może powodować smoliste stolce lub krwawe wymioty.
  • Dezorientacja.
  • Drżenie.
  • Senność.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Obrzęk rdzenia kręgowego (zapalenie rdzenia kręgowego), co może powodować osłabienie mięśni i drętwienie.

Jeśli wystąpią lub nasilą się którekolwiek z wymienionych wyżej działań niepożądanych, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.