Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaGlofitamab
Postać farmaceutycznaLek Columvi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyRoche Registration GmbH
Kod ATCL01FX28
ProceduraCEN
KategorieLeki onkologiczne - leczenie nowotworów

Skutki uboczne Columvi

Poważne działania niepożądane

Jeśli u pacjenta wystąpią poniższe objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą one wymagać pilnej interwencji medycznej:

  • Zespół uwalniania cytokin (bardzo często): objawy mogą obejmować gorączkę, szybkie bicie serca, zawroty głowy, uczucie oszołomienia, nudności, ból głowy, wysypkę, dezorientację, dreszcze oraz duszności.
  • Zakażenia (bardzo często): objawy mogą obejmować gorączkę, dreszcze, trudności w oddychaniu oraz piekący ból podczas oddawania moczu.
  • Reakcja typu tumour flare (bardzo często): objawy mogą obejmować tkliwość i opuchnięcie węzłów chłonnych, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu oraz ból w miejscu występowania guza.
  • Zespół rozpadu guza (często): objawy mogą obejmować osłabienie, duszność, uczucie splątania, nieregularne bicie serca oraz skurcze mięśni.

Inne działania niepożądane

Jeśli wystąpią lub nasilą się poniższe objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zmniejszenie liczby neutrofili (rodzaj białych krwinek; neutropenia), co może powodować gorączkę lub objawy zakażenia.
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), co może powodować zmęczenie, złe samopoczucie i bladość skóry.
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), co może powodować zasinienia lub krwawienie.
  • Gorączka.
  • Niskie stężenie fosforanów, magnezu, wapnia lub potasu we krwi.
  • Wysypka.
  • Zaparcia.
  • Biegunka.
  • Nudności.
  • Zakażenia wirusowe, takie jak zakażenie płuc czy półpasiec.
  • Ból głowy.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Niskie stężenie sodu we krwi, co może powodować zmęczenie, drżenie mięśni lub skurcze.
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny we krwi, co może powodować zażółcenie skóry lub oczu oraz ciemne zabarwienie moczu.
  • Zakażenia bakteryjne, takie jak zakażenie dróg moczowych czy zakażenie żołądka.
  • Zakażenia grzybicze.
  • Zakażenia nosa i gardła (zakażenia górnych dróg oddechowych).
  • Zakażenia płuc, takie jak zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc (zakażenia dolnych dróg oddechowych), które mogą powodować gorączkę, kaszel i trudności w oddychaniu.
  • Sepsa, która może powodować gorączkę, dreszcze i dezorientację.
  • Zmniejszenie liczby limfocytów (rodzaj białych krwinek; limfopenia).
  • Gorączka z towarzyszącą jej zmniejszoną liczbą neutrofili (gorączka neutropeniczna).
  • Wymioty.
  • Krwawienie z żołądka lub jelita (krwotok żołądkowo-jelitowy), które może powodować smoliste stolce lub krwawe wymioty.
  • Dezorientacja.
  • Drżenie.
  • Senność.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Obrzęk rdzenia kręgowego (zapalenie rdzenia kręgowego), co może powodować osłabienie mięśni i drętwienie.

Jeśli wystąpią lub nasilą się którekolwiek z wymienionych wyżej działań niepożądanych, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.