Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Glofitamab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Columvi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Roche Registration GmbH |
| Kod ATC | L01FX28 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Skutki uboczne Columvi
Poważne działania niepożądane
Jeśli u pacjenta wystąpią poniższe objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą one wymagać pilnej interwencji medycznej:
- Zespół uwalniania cytokin (bardzo często): objawy mogą obejmować gorączkę, szybkie bicie serca, zawroty głowy, uczucie oszołomienia, nudności, ból głowy, wysypkę, dezorientację, dreszcze oraz duszności.
- Zakażenia (bardzo często): objawy mogą obejmować gorączkę, dreszcze, trudności w oddychaniu oraz piekący ból podczas oddawania moczu.
- Reakcja typu tumour flare (bardzo często): objawy mogą obejmować tkliwość i opuchnięcie węzłów chłonnych, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu oraz ból w miejscu występowania guza.
- Zespół rozpadu guza (często): objawy mogą obejmować osłabienie, duszność, uczucie splątania, nieregularne bicie serca oraz skurcze mięśni.
Inne działania niepożądane
Jeśli wystąpią lub nasilą się poniższe objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie liczby neutrofili (rodzaj białych krwinek; neutropenia), co może powodować gorączkę lub objawy zakażenia.
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), co może powodować zmęczenie, złe samopoczucie i bladość skóry.
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), co może powodować zasinienia lub krwawienie.
- Gorączka.
- Niskie stężenie fosforanów, magnezu, wapnia lub potasu we krwi.
- Wysypka.
- Zaparcia.
- Biegunka.
- Nudności.
- Zakażenia wirusowe, takie jak zakażenie płuc czy półpasiec.
- Ból głowy.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Niskie stężenie sodu we krwi, co może powodować zmęczenie, drżenie mięśni lub skurcze.
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny we krwi, co może powodować zażółcenie skóry lub oczu oraz ciemne zabarwienie moczu.
- Zakażenia bakteryjne, takie jak zakażenie dróg moczowych czy zakażenie żołądka.
- Zakażenia grzybicze.
- Zakażenia nosa i gardła (zakażenia górnych dróg oddechowych).
- Zakażenia płuc, takie jak zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc (zakażenia dolnych dróg oddechowych), które mogą powodować gorączkę, kaszel i trudności w oddychaniu.
- Sepsa, która może powodować gorączkę, dreszcze i dezorientację.
- Zmniejszenie liczby limfocytów (rodzaj białych krwinek; limfopenia).
- Gorączka z towarzyszącą jej zmniejszoną liczbą neutrofili (gorączka neutropeniczna).
- Wymioty.
- Krwawienie z żołądka lub jelita (krwotok żołądkowo-jelitowy), które może powodować smoliste stolce lub krwawe wymioty.
- Dezorientacja.
- Drżenie.
- Senność.
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Obrzęk rdzenia kręgowego (zapalenie rdzenia kręgowego), co może powodować osłabienie mięśni i drętwienie.
Jeśli wystąpią lub nasilą się którekolwiek z wymienionych wyżej działań niepożądanych, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
