Dawkowanie Bortezomib Krka - jak stosować?

Uwaga ogólna: Dawkę leku lekarz prowadzący dostosowuje indywidualnie na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta (powierzchni ciała). Standardowa dawka początkowa wynosi 1,3 mg/m² powierzchni ciała podawana dwa razy w tygodniu. Lekarz może modyfikować dawkę oraz liczbę cykli w zależności od odpowiedzi na leczenie i występujących działań niepożądanych.

Postępujący szpiczak mnogi – monoterapia:

Pacjent otrzymuje 4 dawki leku w dniach 1., 4., 8. i 11., po czym następuje 10-dniowa przerwa. Jeden cykl leczenia trwa 21 dni (3 tygodnie). Można podać do 8 cykli (łącznie 24 tygodnie).

W skojarzeniu z pegylowaną liposomalną doksorubicyną:

Bortezomib podaje się w tym samym schemacie (dni 1., 4., 8., 11.), a doksorubicynę we wlewie dożylnym w dawce 30 mg/m² w dniu 4. każdego 21-dniowego cyklu. Można zastosować do 8 cykli.

W skojarzeniu z deksametazonem:

Bortezomib podaje się jak wyżej, a deksametazon doustnie w dawce 20 mg w dniach 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. i 12. każdego 21-dniowego cyklu. Do 8 cykli.

Wcześniej nieleczony szpiczak mnogi (pacjenci niekwalifikujący się do przeszczepienia):

Leczenie w połączeniu z melfalanem i prednizonem. Cykl trwa 42 dni (6 tygodni), łącznie 9 cykli (54 tygodnie):

• Cykle 1-4: bortezomib dwa razy w tygodniu w dniach 1., 4., 8., 11., 22., 25., 29. i 32.
• Cykle 5-9: bortezomib raz w tygodniu w dniach 1., 8., 22. i 29.
• Melfalan (9 mg/m²) i prednizon (60 mg/m²) doustnie w dniach 1., 2., 3. i 4. pierwszego tygodnia każdego cyklu

Wcześniej nieleczony szpiczak mnogi (indukcja przed przeszczepieniem):

W skojarzeniu z deksametazonem: bortezomib w cyklu 21-dniowym, deksametazon 40 mg doustnie w dniach 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. i 11. Do 4 cykli (12 tygodni).

W skojarzeniu z deksametazonem i talidomidem: cykl 28-dniowy, deksametazon 40 mg w dniach 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. i 11., talidomid doustnie 50 mg/dobę do dnia 14. pierwszego cyklu, następnie zwiększenie do 100 mg w dniach 15-28, i możliwe zwiększenie do 200 mg/dobę od drugiego cyklu. Do 6 cykli (24 tygodnie).

Wcześniej nieleczony chłoniak z komórek płaszcza:

Bortezomib podaje się w dniach 1., 4., 8. i 11., następnie okres odpoczynku. Cykl trwa 21 dni, do 8 cykli (24 tygodnie). W dniu 1. każdego cyklu podaje się dożylnie: rytuksymab 375 mg/m², cyklofosfamid 750 mg/m², doksorubicyna 50 mg/m². Prednizon doustnie 100 mg/m² w dniach 1., 2., 3., 4. i 5.

Sposób podawania:

• Postać 1 mg: przeznaczona wyłącznie do podawania dożylnego. Rozpuszcza się 1 ml roztworu 0,9% NaCl, otrzymując stężenie 1 mg/ml. Podaje się w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) trwającym 3-5 sekund.
• Postać 3,5 mg: może być podawana dożylnie lub podskórnie. Do podania dożylnego rozpuszcza się 3,5 ml roztworu 0,9% NaCl (stężenie 1 mg/ml), podaje się jak wyżej. Do podania podskórnego rozpuszcza się 1,4 ml roztworu 0,9% NaCl (stężenie 2,5 mg/ml), podaje się podskórnie pod kątem 45-90° w udo lub brzuch, zmieniając miejsca wstrzyknięć.