Skutki uboczne Bortezomib Krka

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBortezomib
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyKrka, d.d., Novo mesto
Kod ATCL01XX32
ProceduraDCP
Kategorie

Leczenie Bortezomib Krka może powodować różnorodne działania niepożądane. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem. Należy niezwłocznie zgłosić wystąpienie następujących objawów: skurcze lub osłabienie mięśni, splątanie, utrata lub zaburzenia widzenia, ślepota, drgawki, bóle głowy, duszność, obrzęk stóp, zmiany rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi, zmęczenie, omdlenia, kaszel i trudności z oddychaniem.

Bardzo częste działania niepożądane (u ponad 1 na 10 osób) w leczeniu szpiczaka mnogiego:

  • Nadwrażliwość, drętwienia, mrowienie lub pieczenie skóry, ból rąk lub stóp (neuropatia obwodowa)
  • Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, małopłytkowość
  • Gorączka
  • Nudności, wymioty, utrata apetytu
  • Zaparcia (mogą być znaczne), możliwe ze wzdęciami
  • Biegunka – wymaga zwiększonego spożycia płynów
  • Zmęczenie, uczucie osłabienia
  • Ból mięśni i kości

Częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):

  • Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze, nagłe obniżenie ciśnienia prowadzące do omdleń
  • Zmniejszona czynność nerek
  • Ból głowy, zawroty głowy, zamroczenie, utrata świadomości
  • Dreszcze
  • Zakażenia: zapalenie płuc, oskrzeli, zakażenia dróg oddechowych, grzybicze, półpasiec
  • Bóle w klatce piersiowej, zadyszka podczas wysiłku
  • Różne rodzaje wysypki, swędzenie, suchość lub zaczerwienienie skóry
  • Odwodnienie, zgaga, wzdęcia, ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Suchość w jamie ustnej, owrzodzenia jamy ustnej, ból gardła
  • Zmniejszenie masy ciała, utrata smaku
  • Bolesne skurcze mięśni, osłabienie mięśni
  • Niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek, suchość lub ból oczu
  • Krwawienie z nosa
  • Trudności w zasypianiu, nasilone pocenie, lęk, wahania nastroju, stan depresyjny, dezorientacja
  • Obrzęki (wokół oczu i innych części ciała)

Niezbyt częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób):

  • Niewydolność serca, zawał serca, zaburzenia rytmu serca
  • Niewydolność nerek
  • Zapalenie żył, zakrzepy w żyłach i płucach
  • Zaburzenia krzepnięcia, niewydolność krążenia
  • Zapalenie osierdzia, płyn w osierdziu
  • Zakażenia dróg moczowych, grypa, opryszczka, zapalenie ucha i tkanki łącznej
  • Krew w stolcu, krwawienia z błon śluzowych
  • Zaburzenia naczyń mózgowych
  • Porażenie, drgawki, zaburzenia ruchowe, osłabione odczuwanie, drżenie
  • Zapalenie stawów
  • Zaburzenia oddechowe, czkawka
  • Zwiększone lub zmniejszone oddawanie moczu, ból podczas oddawania moczu, krew lub białko w moczu
  • Splątanie, pogorszenie pamięci
  • Utrata słuchu, głuchota, dzwonienie w uszach
  • Nadczynność tarczycy, zaburzenia hormonalne
  • Nadmierne łzawienie, ból lub suchość oczu, krwawienie w obrębie oczu
  • Powiększenie węzłów chłonnych
  • Sztywność stawów lub mięśni, ból w pachwinie
  • Utrata włosów, reakcje alergiczne
  • Ból lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
  • Zapalenie lub owrzodzenia jamy ustnej, przełyku, żołądka i jelit
  • Zakażenia skóry, bakteryjne i wirusowe
  • Zapalenie trzustki, niedrożność przewodów żółciowych
  • Zwiększenie masy ciała
  • Zapalenie wątroby
  • Reakcje i zaburzenia skóry (mogą być ciężkie)
  • Stan zapalny lub krwawienie z naczyń
  • Łagodne torbiele
  • Ciężkie odwracalne zaburzenia mózgowe z drgawkami, nadciśnieniem, zmęczeniem, splątaniem i zaburzeniami widzenia

Rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • Dławica piersiowa
  • Zespół Guillain-Barré (ciężkie zapalenie nerwów z porażeniem i trudnościami w oddychaniu)
  • Napady czerwienienia się, odbarwienie żył
  • Zapalenie rdzenia kręgowego
  • Choroby uszu, krwawienie z ucha
  • Niedoczynność tarczycy
  • Zespół Budda-Chiari'ego (blokada żył wątrobowych)
  • Zmieniona czynność jelit, krwawienie w mózgu
  • Żółtaczka
  • Wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna)
  • Choroby piersi, owrzodzenie pochwy, obrzęk narządów płciowych
  • Wyniszczenie, zwiększenie apetytu
  • Przetoka, wysięk w stawach, torbiel maziówkowa
  • Złamania kości, rozpad mięśni
  • Obrzęk lub krwawienie z wątroby
  • Rak nerki, zmiany łuszczycowate, rak skóry, bladość skóry
  • Zwiększenie płytek krwi lub plazmocytów
  • Mikroangiopatia zakrzepowa (zakrzepy w małych naczyniach)
  • Nieprawidłowa reakcja na przetoczenie krwi
  • Częściowa lub całkowita utrata widzenia, zmniejszone libido
  • Ślinienie się, wytrzeszcz oczu, nadwrażliwość na światło
  • Przyspieszenie oddechu, ból odbytnicy, kamica żółciowa, przepuklina
  • Łamliwość paznokci, nieprawidłowe odkładanie białek w narządach
  • Śpiączka, owrzodzenie jelit, niewydolność wielonarządowa, zgon

Działania niepożądane w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (w skojarzeniu z innymi lekami):

Bardzo często: zapalenie płuc, utrata apetytu, neuropatia obwodowa, nudności, wymioty, biegunka, owrzodzenie jamy ustnej, zaparcia, ból mięśni i kości, utrata włosów, zmęczenie, gorączka.

Często: półpasiec, opryszczka, zakażenia bakteryjne i wirusowe, zakażenia dróg oddechowych i grzybicze, nadwrażliwość, zaburzenia wydzielania insuliny, zastój płynów, zaburzenia snu, utrata przytomności, splątanie, zawroty głowy, przyspieszony rytm serca, nadciśnienie, pocenie, zaburzenia widzenia, niewydolność serca, zawał, zaburzenia rytmu serca, wysokie lub niskie ciśnienie, nagły spadek ciśnienia, duszność, kaszel, czkawka, dzwonienie w uszach, krwawienie z przewodu pokarmowego, zgaga, ból brzucha, trudności w przełykaniu, zapalenie żołądka lub jelit, zaburzenia wątroby, świąd i zaczerwienienie skóry, wysypka, skurcze mięśni, zakażenie dróg moczowych, ból kończyn, obrzęki, dreszcze, zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia, ogólne złe samopoczucie, zmiany masy ciała.

Niezbyt często: zapalenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia ruchu, porażenie, zawroty głowy, utrata słuchu, zaburzenia płucne, zakrzepy w płucach, żółtaczka, obrzęk powieki.

Rzadko: mikroangiopatia zakrzepowa, zespół Guillain-Barré.