Dawkowanie Aflunov - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWirusy grypy (inaktywowane, osłabione)
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnySeqirus S.r.l.
Kod ATCJ07BB02
ProceduraCEN
Kategorie

Dla zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (7,5 mcg/0,5 ml):

Szczepionkę podaje lekarz lub pielęgniarka zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. Preparat jest przeznaczony do wstrzyknięcia domięśniowego, najlepiej w mięsień naramienny (ramię) u starszych dzieci i młodzieży lub w przednio-boczną część uda u niemowląt. W żadnym wypadku nie wolno podawać szczepionki dożylnie lub śródskórnie.

Osoby w wieku od 6 miesięcy: Należy podać dwie dawki szczepionki, każda po 0,5 ml, w odstępie co najmniej 3 tygodni. Schemat szczepienia podstawowego to: pierwsza dawka w dniu 1, druga dawka w dniu 22 (lub później). Ocenę działania szczepionki przeprowadzono u zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 60 lat oraz u osób w podeszłym wieku powyżej 60 lat po takim właśnie schemacie dwudawkowym.

Dawka przypominająca: Dane dotyczące trzeciej dawki (przypominającej) podanej po upływie 6 miesięcy od pierwszej dawki są ograniczone. W badaniach klinicznych trzecią dawkę podawano po około 6 miesiącach od szczepienia podstawowego, uzyskując ponowny wzrost poziomu przeciwciał.

Dzieci poniżej 6 miesiąca życia: Nie ma obecnie danych dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej, dlatego szczepienie nie jest zalecane.

Osoby powyżej 70 lat: Dane dotyczące stosowania u osób w wieku powyżej 70 lat są ograniczone, jednak w badaniach klinicznych uczestniczyły osoby do 89 roku życia z zachowaniem podobnego profilu bezpieczeństwa i immunogenności.

Szczepienie w przypadku pandemii: W przypadku oficjalnie ogłoszonej pandemii grypy wywołanej przez wirus A/H5N1 osoby, którym wcześniej podano jedną lub dwie dawki szczepionki zawierającej hemaglutyninę z innego kladu tego samego podtypu grypy, mogą otrzymać jedną dawkę szczepionki Aflunov zamiast dwóch dawek wymaganych u osób niezaszczepionych.

Szczególne grupy pacjentów: Przed podaniem szczepionki osobom z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia, które stanowiłyby przeciwwskazanie do podania domięśniowego, personel medyczny musi dokonać oceny i ustalić, czy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko wystąpienia krwawienia. Brak danych dotyczących podskórnego podania preparatu.