Skutki uboczne Abirateron Aristo

Objawy wymagające natychmiastowej reakcji:

Należy przerwać zażywanie preparatu i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów, które mogą wskazywać na niskie stężenie potasu we krwi (hipokaliemię):

• osłabienie siły mięśni
• drżenie lub drgania mięśni
• kołatanie serca (palpitacje)

Działania niepożądane bardzo częste (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• obrzęki nóg lub stóp spowodowane zatrzymywaniem płynów w organizmie
• niskie stężenie potasu we krwi (hipokaliemia)
• podwyższone wyniki testów czynnościowych wątroby
• wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie)
• zakażenia dróg moczowych
• biegunka

Działania niepożądane częste (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• wysokie stężenie lipidów (tłuszczów) we krwi
• ból w klatce piersiowej
• zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie przedsionków
• niewydolność serca
• przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• ciężkie zakażenie ogólnoustrojowe zwane sepsą
• złamania kości
• niestrawność
• krew w moczu (krwiomocz)
• wysypka skórna

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia czynności nadnerczy związane z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej
• nieprawidłowy rytm serca (arytmia)
• osłabienie mięśni i/lub ból mięśni (miopatia)

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• podrażnienie płuc, zwane także alergicznym zapaleniem pęcherzyków płucnych (alveolitis allergica)
• zaburzenie czynności wątroby, w tym ostra niewydolność wątroby, która może prowadzić do zgonu

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• zawał serca (infarctus myocardii)
• zmiany w zapisie elektrokardiograficznym (wydłużenie odstępu QT)
• ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) powodujące trudności z przełykaniem lub oddychaniem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, lub swędzącą wysypkę

Dodatkowe istotne informacje:

• Układ kostny: Może nastąpić utrata masy kostnej (demineralizacja kości) u mężczyzn leczonych z powodu raka gruczołu krokowego. Stosowanie preparatu Abirateron Aristo w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem może dodatkowo nasilać to zjawisko.
• Układ rozrodczy: Możliwe jest zmniejszenie popędu płciowego (libido).
• Układ krwiotwórczy: Może wystąpić zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość).
• Interakcja z Ra-223: Preparat nie może być podawany równocześnie z Ra-223 z powodu możliwego zwiększenia ryzyka złamań kości lub zgonu. Przed rozpoczęciem planowanej terapii Ra-223 pacjent musi odczekać 5 dni po zakończeniu terapii preparatem i prednizonem/prednizolonem.

Monitorowanie podczas terapii:

Preparat może wpływać na czynność wątroby, często bez występowania objawów u pacjenta. Z tego powodu lekarz prowadzący będzie okresowo zlecał badania krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby. Należy niezwłocznie poinformować lekarza o wystąpieniu takich objawów jak zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, ciężkie nudności lub wymioty, które mogą wskazywać na zaburzenia czynności wątroby.