Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Chlorfenamina (maleinian chlorfenaminy), Fenylefryna, Paracetamol |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu doustnego |
| Podmiot odpowiedzialny | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N02BE51 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest FluControl Hot?
FluControl Hot to lek złożony przeznaczony do objawowego leczenia infekcji górnych dróg oddechowych, takich jak przeziębienie i grypa. Preparat działa wielokierunkowo dzięki połączeniu trzech substancji czynnych, z których każda oddziałuje na odmienne objawy towarzyszące tym schorzeniom. Jego zastosowanie jest uzasadnione w sytuacjach, gdy pacjent zmaga się z kilkoma dolegliwościami jednocześnie.
Główną substancją czynną jest paracetamol w dawce 1000 mg, który pełni funkcję przeciwgorączkową i przeciwbólową. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na obniżenie podwyższonej temperatury ciała oraz złagodzenie bólu słabego lub umiarkowanego nasilenia. Jest szczególnie przydatny w stanach gorączkowych towarzyszących infekcjom wirusowym.
Drugim składnikiem jest fenylefryny chlorowodorek w dawce 10 mg, należący do grupy leków sympatykomimetycznych. Substancja ta działa obkurczająco na naczynia krwionośne błony śluzowej nosa, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku i udrożnienia przewodów nosowych. Mechanizm ten polega na stymulacji receptorów alfa-adrenergicznych, dzięki czemu pacjent odczuwa ulgę w oddychaniu przez nos i zmniejszenie uczucia zatkanego nosa.
Trzecią substancją czynną jest chlorfenaminy maleinian w dawce 4 mg, będący lekiem przeciwhistaminowym pierwszej generacji. Blokuje on receptory histaminowe H1, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania śluzu z nosa oraz łagodzenia objawów alergicznych, które często towarzyszą przeziębieniu. Chlorfenamina przyczynia się także do wysuszenia błon śluzowych, co może być pomocne przy obfitym nieżycie nosa.
FluControl Hot znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym stanów przebiegających z gorączką, bólem głowy, bólem mięśniowym i stawowym, obrzękiem błony śluzowej nosa oraz zwiększoną produkcją wydzieliny nosowej. Lek jest wskazany u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Nie leczy przyczyny infekcji, ale znacząco poprawia komfort pacjenta poprzez łagodzenie najbardziej uciążliwych objawów chorobowych. Należy pamiętać, że jest to preparat do krótkotrwałego stosowania – w przypadku utrzymywania się gorączki powyżej 3 dni lub nasilenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska.
Postać proszku do sporządzania roztworu doustnego umożliwia łatwe przygotowanie ciepłego napoju, który może dodatkowo łagodzić dolegliwości gardła i zapewniać nawodnienie organizmu podczas choroby. Aromat pomarańczowy poprawia walory smakowe preparatu, co ułatwia jego przyjmowanie.
Aktualna ulotka leku FluControl Hot
| Flucontrol Hot - (1000 mg + 10 mg + 4 mg)/sasz., Proszek do sporządzania roztworu doustnego (Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorpheniramini maleas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład FluControl Hot, jakie substancje zawiera?
Jedna saszetka FluControl Hot zawiera 1000 mg paracetamolu (Paracetamolum), 10 mg fenylefryny chlorowodorku (Phenylephrini hydrochloridum) oraz 4 mg chlorfenaminy maleinanu (Chlorphenamini maleas) jako substancje czynne.
Pozostałe składniki preparatu to:
- krzemionka koloidalna bezwodna
- kwas cytrynowy (E 330)
- sacharyna sodowa (E 954)
- sacharoza (3,994 g w jednej saszetce)
- sodu cyklaminian (E 952)
- aromat pomarańczowy PHS-003270
Aromat pomarańczowy zawiera między innymi: siarczyny, cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol oraz linalol. Obecność siarczyn może rzadko powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli u osób uczulonych. Lek zawiera również 20,1 mg sodu w każdej saszetce, co odpowiada około 1% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu dla dorosłych, oraz znaczącą ilość sacharozy, co jest istotne dla osób z cukrzycą lub nietolerancją niektórych cukrów.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania FluControl Hot?
W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, nawet jeśli nie występują żadne objawy. Jest to szczególnie istotne, ponieważ objawy przedawkowania często pojawiają się dopiero po trzech dniach od połknięcia nadmiernej dawki, także w przypadkach ciężkiego zatrucia.
Objawy przedawkowania paracetamolu:
- We wczesnej fazie (pierwsze 24 godziny): nudności, wymioty, jadłowstręt, bladość i ból brzucha
- Znaczne przedawkowanie prowadzi do ciężkiego uszkodzenia wątroby z niewydolnością wątroby, kwasicą metaboliczną oraz encefalopatią, co może skutkować śpiączką i zgonem
- Zaburzenia krzepliwości krwi i krwawienia
Leczenie przedawkowania paracetamolu jest najbardziej skuteczne, gdy rozpocznie się je w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku. Pacjenci leczeni barbituranami lub osoby nadużywające alkoholu mogą być bardziej podatni na toksyczne działanie paracetamolu.
Objawy przedawkowania fenylefryny:
- Nadmierne pobudzenie układu nerwowego: niepokój, lęk, pobudzenie, bóle głowy, drgawki, bezsenność, splątanie, drażliwość, drżenia
- Objawy żołądkowo-jelitowe: brak apetytu, nudności, wymioty
- Objawy sercowo-naczyniowe: nadciśnienie (mogące prowadzić do krwawienia domózgowego, obrzęku płuc), zaburzenia rytmu serca, kołatania, skurcz naczyń krwionośnych
- Psychoza z omamami (częściej u dzieci)
- Kwasica metaboliczna, parestezje, zmniejszenie ilości oddawanego moczu
Objawy przedawkowania chlorfenaminy:
- Sztywność i niestabilność
- Nasilona senność
- Suchość błony śluzowej jamy ustnej, nosa i gardła
- Zaczerwienienie twarzy
- Duszność
- Zaburzenia rytmu serca
- Omamy, drgawki, bezsenność
- Hipotensja (może pojawić się w postaci późnej)
W przedawkowaniu chlorfenaminy i fenylefryny stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące. W każdym przypadku podejrzenia przedawkowania konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem lub zgłoszenie się do szpitala, gdzie możliwe będzie monitorowanie funkcji życiowych i wdrożenie odpowiedniego leczenia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania FluControl Hot – czy mogę spożywać alkohol?
Alkohol jest całkowicie przeciwwskazany podczas stosowania FluControl Hot. Spożywanie napojów alkoholowych może prowadzić do nasilenia działania uspokajającego leku oraz zwiększa ryzyko objawów przedawkowania. Co szczególnie istotne, stosowanie paracetamolu u osób regularnie pijących alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie) może doprowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby.
U osób nadużywających alkoholu nie należy stosować więcej niż 2 saszetki leku na dobę (co odpowiada 2 g paracetamolu), ponieważ ich wątroba jest bardziej podatna na toksyczne działanie paracetamolu. Alkoholicy powinni przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.
Jeśli chodzi o jedzenie, lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Jednak w przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych (nudności, ból w nadbrzuszu), które mogą wystąpić jako działanie niepożądane, przyjmowanie leku łącznie z pokarmem może zmniejszyć te objawy. Preparat należy rozpuszczać w niewielkiej ilości płynu, najlepiej w połowie szklanki ciepłej wody.
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas leczenia FluControl Hot, chyba że lekarz zaleci inaczej w związku z innymi przyjmowanymi lekami lub współistniejącymi schorzeniami.
Czy można stosować FluControl Hot w okresie ciąży i karmienia piersią?
FluControl Hot jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Kobiety w ciąży nie powinny stosować tego preparatu ze względu na obecność w jego składzie fenylefryny i chlorfenaminy, których wpływ na rozwijający się płód nie został wystarczająco poznany, a także ze względu na możliwe działanie na układ sercowo-naczyniowy matki.
Lek jest również przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Zarówno paracetamol, jak i chlorfenamina przenikają do mleka matki, co może wpłynąć na niemowlę. Fenylefryna także może dostawać się do mleka kobiecego. Z tego względu kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować FluControl Hot.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. Lekarz może zaproponować bezpieczniejsze alternatywy do leczenia objawów przeziębienia i grypy w tych szczególnych okresach życia kobiety.
W przypadku przypadkowego przyjęcia leku podczas wczesnej ciąży lub w okresie karmienia piersią należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu oceny ryzyka i ewentualnego monitorowania stanu zdrowia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Flucontrol Hot - (1000 mg + 10 mg + 4 mg)/sasz., Proszek do sporządzania roztworu doustnego (Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorpheniramini maleas) |
