Sunitinib MSN

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sunitinib MSN?

Sunitinib MSN to lek przeciwnowotworowy zawierający jako substancję czynną sunitynib, który należy do grupy inhibitorów kinazy białkowej. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu aktywności specjalistycznych białek odpowiedzialnych za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych w organizmie. Dzięki blokowaniu tych procesów komórkowych lek przyczynia się do zahamowania progresji choroby nowotworowej.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST – gastrointestinal stromal tumour), które obejmują nowotwory żołądka i jelit. Wskazaniem do stosowania sunitynibu jest sytuacja, gdy imatynib, będący innym lekiem przeciwnowotworowym pierwszego rzutu, przestał działać lub gdy pacjent z różnych przyczyn nie może przyjmować imatynibu. Jest to więc opcja terapeutyczna dla chorych z opornością na standardowe leczenie.

Kolejnym wskazaniem jest rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC – metastatic renal cell carcinoma). W tym przypadku sunitynib stosuje się u pacjentów, u których nowotwór nerki rozprzestrzenił się do innych części organizmu, tworząc przerzuty odległe. Lek wpływa na zahamowanie wzrostu zarówno guza pierwotnego, jak i ognisk przerzutowych.

Trzecim obszarem zastosowania są nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET – pancreatic neuroendocrine tumours). Są to nowotwory powstające z komórek trzustki wydzielających hormony. Sunitynib jest wskazany w przypadkach, gdy nowotwory te wykazują progresję choroby lub gdy nie można ich usunąć operacyjnie. Lek znajduje zastosowanie wyłącznie u pacjentów dorosłych we wszystkich wymienionych wskazaniach.

Decyzję o włączeniu terapii sunitynibu podejmuje lekarz onkolog na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta, zaawansowania choroby oraz dotychczasowego przebiegu leczenia. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna diagnostyka i ocena funkcji narządów, ponieważ lek może wpływać na wiele układów organizmu. Leczenie wymaga regularnego monitorowania stanu zdrowia pacjenta, w tym kontroli ciśnienia krwi, morfologii krwi oraz czynności wątroby i nerek.

Aktualna ulotka leku Sunitinib MSN

Jaki jest skład Sunitinib MSN, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sunitynib w postaci sunitynibu jabłczanu. W zależności od mocy preparatu, jedna kapsułka twarda zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej:

• 12,5 mg sunitynibu w kapsułkach 12,5 mg
• 25 mg sunitynibu w kapsułkach 25 mg
• 37,5 mg sunitynibu w kapsułkach 37,5 mg
• 50 mg sunitynibu w kapsułkach 50 mg

Zawartość kapsułki obejmuje następujące substancje pomocnicze: mannitol (E 421), kroskarmelozę sodową, skrobię żelowaną (kukurydzianą) oraz magnezu stearynian.

Otoczka kapsułki składa się z: żelatyny, wody oczyszczonej oraz tytanu dwutlenku (E 171). Dodatkowo w zależności od mocy preparatu otoczka zawiera różne barwniki: żelaza tlenek czerwony (E 172) w kapsułkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg; żelaza tlenek czarny (E 172) w kapsułkach 25 mg i 50 mg oraz żelaza tlenek żółty (E 172) w kapsułkach 25 mg, 37,5 mg i 50 mg.

Tusz do nadruku na kapsułkach zawiera: szelak (E 904), glikol propylenowy (E 1520) i potasu wodorotlenek (E 525). Na kapsułkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg tusz zawiera dodatkowo tytanu dwutlenek (E 171), natomiast na kapsułkach 37,5 mg – żelaza tlenek czarny (E 172).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że uznaje się go za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sunitinib MSN?

Jeśli pacjent przypadkowo przyjmie za dużo kapsułek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może być konieczna pomoc medyczna. Nie należy próbować samodzielnie leczyć objawów przedawkowania. W przypadku przyjęcia nadmiernej dawki konieczne może być zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego oraz monitorowanie podstawowych funkcji życiowych pacjenta w warunkach medycznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sunitinib MSN – czy mogę spożywać alkohol?

W trakcie stosowania leku nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na stężenie leku w organizmie. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – nie ma to wpływu na jego wchłanianie.

W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia sunityniibem. Ze względu na możliwe działania niepożądane leku, w tym wpływ na wątrobę oraz układ nerwowy (zawroty głowy, zmęczenie), zaleca się ostrożność lub unikanie alkoholu. Decyzję w tej kwestii powinien podjąć lekarz prowadzący, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjenta.

Czy można stosować Sunitinib MSN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w wieku rozrodczym: Pacjentki, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem. Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, konieczne jest zapewnienie odpowiedniej ochrony przed ciążą przez cały okres terapii.

Karmienie piersią: Pacjentki karmiące piersią powinny poinformować o tym lekarza. Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia sunityniibem ze względu na możliwość przenikania leku do mleka matki i potencjalne ryzyko dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)