Sunitinib Zentiva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sunitinib Zentiva?

Sunitinib Zentiva jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym sunitynib, który należy do grupy inhibitorów kinaz białkowych. Mechanizm działania tego leku polega na hamowaniu aktywności specjalistycznych białek odpowiedzialnych za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Sunitynib blokuje szlaki sygnałowe komórkowe związane z angiogenezą, czyli tworzeniem nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących guz, co prowadzi do ograniczenia jego wzrostu.

Lek stosowany jest u dorosłych pacjentów w trzech głównych wskazaniach onkologicznych. Pierwszym z nich są nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST), które rozwijają się w żołądku lub jelitach. Sunitinib Zentiva stosuje się w przypadkach, gdy inny lek przeciwnowotworowy – imatynib – okazał się nieskuteczny lub gdy pacjent nie może go przyjmować z różnych przyczyn medycznych.

Kolejnym wskazaniem jest rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC), który stanowi zaawansowaną postać raka nerki. W tej sytuacji klinicznej choroba rozprzestrzeniła się na inne części organizmu, tworząc przerzuty odległe. Sunitynib wpływa na zmniejszenie ukrwienia guza, co może spowolnić progresję choroby i poprawić jakość życia pacjentów z tym rozpoznaniem.

Trzecim wskazaniem są nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET), które powstają z komórek wyspowych trzustki produkujących hormony. Sunitinib Zentiva znajduje zastosowanie w terapii tych nowotworów, które znajdują się w fazie progresji i nie mogą być usunięte operacyjnie. Lek ten hamuje rozwój guza poprzez działanie przeciwangiogenne oraz bezpośrednie oddziaływanie na komórki nowotworowe.

Terapia sunitynibem wymaga ścisłego nadzoru onkologicznego. Lekarz prowadzący ocenia indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, stopień zaawansowania choroby oraz obecność przeciwwskazań przed włączeniem leczenia. Regularny monitoring parametrów klinicznych i biochemicznych podczas terapii pozwala na wczesne wykrycie ewentualnych działań niepożądanych i odpowiednią modyfikację leczenia. Decyzja o zastosowaniu tego leku opiera się na rzetelnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka w kontekście konkretnego rozpoznania onkologicznego.

Aktualna ulotka leku Sunitinib Zentiva

Jaki jest skład Sunitinib Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sunitynib (Sunitinibum). Sunitinib Zentiva dostępny jest w czterech mocach kapsułek twardych zawierających odpowiednio 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg lub 50 mg sunitynibu w przeliczeniu na formę malanu.

Każda kapsułka zawiera jednolitą kompozycję substancji pomocniczych wchodzących w skład rdzenia. Są to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• mannitol
• kroskarmeloza sodowa (zawiera sód)
• powidon K30
• magnezu stearynian

Otoczka kapsułek różni się w zależności od mocy preparatu. Kapsułki 12,5 mg mają pomarańczowy korpus i wieczko, zawierają żelatynę, tytanu dwutlenek (E171) oraz żelaza tlenek czerwony (E172). Nadruk biały wykonano z użyciem szelaku, tytanu dwutlenku (E171) i glikolu propylenowego.

Kapsułki 25 mg posiadają karmelowe wieczko i pomarańczowy korpus. Otoczka zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty (E172). Biały tusz do nadruku składa się z szelaku, tytanu dwutlenku (E171) i glikolu propylenowego.

Kapsułki 37,5 mg charakteryzują się żółtym korpusem i wieczkiem. W składzie otoczki znajdują się: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171) oraz żelaza tlenek żółty (E172). Czarny tusz do nadruku zawiera szelak, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy oraz amonu wodorotlenek.

Kapsułki 50 mg mają karmelowy korpus i wieczko. Otoczka składa się z żelatyny, tytanu dwutlenku (E171), żelaza tlenku czarnego (E172), żelaza tlenku czerwonego (E172) i żelaza tlenku żółtego (E172). Biały tusz do nadruku zawiera szelak, tytanu dwutlenek (E171) i glikol propylenowy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sunitinib Zentiva?

W przypadku przypadkowego przyjęcia większej liczby kapsułek niż zalecona przez lekarza, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału szpitalnego. Przedawkowanie sunitynibu może wymagać pilnej pomocy medycznej i intensywnego nadzoru.

Pacjent powinien mieć przy sobie opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować przyjętą substancję i podjąć odpowiednie działania terapeutyczne. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania w warunkach domowych. Szybka reakcja i profesjonalna pomoc medyczna są kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sunitinib Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

W trakcie stosowania Sunitinib Zentiva nie należy pić soku grejpfrutowego. Grejpfrut i jego sok mogą wpływać na metabolizm sunitynibu w organizmie, co może prowadzić do nieprzewidywalnych zmian stężenia leku we krwi i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Kapsułki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – obecność pokarmu w żołądku nie ma istotnego wpływu na wchłanianie leku. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych z terapią sunitynibem, poza unikaniem grejpfruta. Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem, jednak ze względu na obciążenie wątroby podczas leczenia onkologicznego, wskazana jest konsultacja z lekarzem prowadzącym w zakresie spożywania napojów alkoholowych.

Czy można stosować Sunitinib Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia Sunitinib Zentiva. Lek może wykazywać działanie szkodliwe dla płodu, dlatego zabezpieczenie przed ciążą jest niezbędne podczas całego okresu terapii.

Kobiety karmiące piersią powinny poinformować lekarza o tym fakcie. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania Sunitinib Zentiva, ponieważ lek może przenikać do mleka matki i potencjalnie oddziaływać na dziecko. Lekarz pomoże podjąć decyzję o ewentualnym przerwaniu karmienia lub zmianie terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)