Sunitinib Sandoz

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sunitinib Sandoz?

Sunitinib Sandoz zawiera substancję czynną sunitynib, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kinaz proteinowych. Mechanizm działania tego leku opiera się na blokowaniu aktywności specyficznych białek, które odgrywają kluczową rolę w procesach wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Sunitynib hamuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących guzy (proces angiogenezy), co prowadzi do ograniczenia dostępu komórek rakowych do tlenu i substancji odżywczych.

Preparat stosuje się u dorosłych pacjentów w trzech głównych wskazaniach onkologicznych. Pierwszym z nich jest nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego (GIST) – szczególny rodzaj guza występującego w obrębie żołądka i jelit. Lek ten jest przeznaczony dla pacjentów, u których wcześniejsze leczenie imatynibem (innym lekiem przeciwnowotworowym) okazało się nieskuteczne lub u których imatynib nie może być stosowany ze względu na nietolerancję lub przeciwwskazania.

Drugim ważnym wskazaniem jest rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC). Jest to nowotwór złośliwy nerki, który w momencie rozpoznania lub w trakcie leczenia rozprzestrzenił się do innych części ciała, tworząc przerzuty w odległych narządach. Sunitynib w tym wskazaniu działa jako terapia celowana, atakując mechanizmy wzrostu guza oraz hamując rozwój nowych naczyń krwionośnych wokół ognisk nowotworowych.

Trzecim wskazaniem są nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET). Są to guzy wywodzące się z komórek wydzielniczych trzustki, które wytwarzają różne hormony. Lek stosuje się u pacjentów, u których nowotwór nadal się rozwija pomimo innych form leczenia, lub gdy guz nie może zostać całkowicie usunięty chirurgicznie. Nowotwory neuroendokrynne często charakteryzują się powolnym wzrostem, ale mogą być trudne do opanowania, dlatego leki celowane molekularnie stanowią ważną opcję terapeutyczną.

Terapia sunitynibenem wymaga dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta oraz regularnego monitorowania w trakcie leczenia. Lekarz onkolog dobiera odpowiednie dawkowanie w zależności od rodzaju nowotworu, stanu ogólnego pacjenta oraz tolerancji leczenia. Ważne jest, aby pacjent stosował lek zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, ponieważ przerwanie lub modyfikacja terapii bez konsultacji może wpłynąć na skuteczność leczenia przeciwnowotworowego.

Aktualna ulotka leku Sunitinib Sandoz

Jaki jest skład Sunitinib Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sunitynib (Sunitinibum). Preparat występuje w czterech mocach zawierających odpowiednio 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg lub 50 mg sunitynibu w jednej kapsułce twardej.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Wypełniacz kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, magnezu stearynian
• Otoczka kapsułki 12,5 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
• Otoczka kapsułki 25 mg: żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
• Otoczka kapsułki 37,5 mg: żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
• Otoczka kapsułki 50 mg: żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna
• Tusz do nadruku biały (kapsułki 12,5 mg, 25 mg, 50 mg): szelak, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy
• Tusz do nadruku czarny (kapsułki 37,5 mg): szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sunitinib Sandoz?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może być konieczna pomoc medyczna i obserwacja w warunkach szpitalnych. Nie należy próbować samodzielnie leczyć objawów przedawkowania. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od przyjętej ilości leku oraz czasu, jaki upłynął od zażycia.

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę leku, nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku wątpliwości związanych z pominiętą dawką należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sunitinib Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na stężenie sunitynibu we krwi i zmienić działanie leku. Grejpfrut zawiera substancje, które hamują enzymy metabolizujące wiele leków, co może prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej w organizmie i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.

Lek można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków – pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie sunitynibu. W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu, jednak ogólnie zaleca się ograniczenie lub unikanie alkoholu w trakcie leczenia przeciwnowotworowego ze względu na możliwe interakcje oraz dodatkowe obciążenie wątroby.

Czy można stosować Sunitinib Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży w trakcie przyjmowania sunitynibu, ponieważ lek może negatywnie wpływać na rozwój płodu.

W okresie karmienia piersią nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią przed rozpoczęciem terapii, aby lekarz mógł zalecić odpowiednie postępowanie – zazwyczaj konieczne jest przerwanie karmienia lub wybór alternatywnej metody leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)