Tadalafil SUN

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tadalafil SUN?

Tadalafil SUN to preparat zawierający tadalafil, substancję z grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), przeznaczony wyłącznie dla dorosłych mężczyzn. Lek znajduje zastosowanie w dwóch głównych obszarach terapeutycznych związanych ze zdrowiem męskim.

Zaburzenia erekcji stanowią główne wskazanie do stosowania preparatu. Ten stan dotyczy sytuacji, w której mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Badania kliniczne wykazały znaczącą poprawę w zakresie zdolności uzyskiwania erekcji odpowiedniej jakości u pacjentów przyjmujących ten preparat. Mechanizm działania polega na rozszerzeniu naczyń krwionośnych w obrębie prącia, co po odpowiedniej stymulacji seksualnej umożliwia zwiększony napływ krwi do tkanek jamistych członka. Należy podkreślić istotną kwestię – preparat nie wywołuje erekcji samoczynnie, jego działanie wymaga naturalnej stymulacji seksualnej. Pacjenci niewykazujący zaburzeń erekcji nie odczują korzyści z przyjmowania tego leku.

Objawy ze strony układu moczowego związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego to drugie wskazanie terapeutyczne (dotyczy wyłącznie dawki 5 mg stosowanej raz na dobę). Łagodny rozrost gruczołu krokowego jest częstym schorzeniem u mężczyzn w wieku dojrzałym, w którym dochodzi do powiększenia się gruczołu wraz z wiekiem. Stan ten prowadzi do charakterystycznych dolegliwości związanych z oddawaniem moczu. Pacjenci mogą doświadczać trudności z rozpoczęciem mikcji, odczuwać wrażenie niepełnego opróżnienia pęcherza moczowego oraz zauważać zwiększoną częstość oddawania moczu, szczególnie w godzinach nocnych (nykturia). Dodatkowo mogą występować osłabienie strumienia moczu, kapanie po zakończeniu oddawania moczu oraz nagłe parcia.

Działanie preparatu w tym wskazaniu opiera się na poprawie przepływu krwi w obrębie układu moczowo-płciowego oraz indukowaniu relaksacji mięśni gładkich zarówno gruczołu krokowego, jak i pęcherza moczowego. Te mechanizmy prowadzą do łagodzenia objawów związanych z łagodnym rozrostem prostaty. Dane kliniczne wskazują, że poprawa objawów może być zauważalna już w ciągu pierwszych jednego do dwóch tygodni od rozpoczęcia regularnej terapii.

Warto zaznaczyć, że u pacjentów, u których współwystępują zarówno zaburzenia erekcji, jak i objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, stosowanie dawki 5 mg raz na dobę może przynieść korzyści w obu tych obszarach jednocześnie. Przed rozpoczęciem terapii w przypadku objawów ze strony układu moczowego lekarz powinien wykluczyć występowanie raka gruczołu krokowego, ponieważ obydwa schorzenia mogą manifestować się podobnymi objawami. Preparat nie jest przeznaczony do leczenia raka prostaty.

Aktualna ulotka leku Tadalafil SUN

Jaki jest skład Tadalafil SUN, jakie substancje zawiera?

Preparat dostępny jest w trzech mocach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, przy czym wszystkie warianty charakteryzują się podobnym składem jakościowym, różniąc się jedynie ilością substancji czynnej.

Substancja czynna: tadalafil w ilości odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg w jednej tabletce powlekanej.

Składniki rdzenia tabletki obejmują:

• Laktoza jednowodna (substancja wypełniająca pochodzenia mlecznego, co ma znaczenie dla osób z nietolerancją laktozy)
• Celuloza mikrokrystaliczna (substancja wypełniająca i wiążąca)
• Krospowidon typu A (substancja ułatwiająca rozpad tabletki)
• Hydroksypropyloceluloza (substancja wiążąca)
• Poloksamer 188 (substancja powierzchniowo czynna)
• Krzemionka koloidalna bezwodna (substancja przeciwzbrylająca)
• Magnezu stearynian (substancja poślizgowa)

Składniki otoczki powlekającej Opadry II yellow:

• Hypromeloza 2910 o lepkości 15 mPa·s (substancja błonotwórcza)
• Laktoza jednowodna (substancja wypełniająca)
• Tytanu dwutlenek – E 171 (barwnik biały)
• Makrogol 6000 (substancja plastyfikująca)
• Talk (substancja antyadhezyna)
• Tlenek żelaza żółty – E 172 (barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor tabletek)

Obecność laktozy jednowodnej zarówno w rdzeniu, jak i otoczce tabletki wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja galaktozy, całkowity niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Takie osoby powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Jak dawkować Tadalafil SUN?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tadalafil SUN?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych opisanych w dalszej części ulotki.

Po zażyciu nadmiernej dawki tadalafilu mogą wystąpić nasilone objawy niepożądane, takie jak:

• Intensywny ból głowy
• Znaczne zawroty głowy, mogące prowadzić do omdleń
• Wyraźne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• Przyspieszenie akcji serca lub kołatanie serca
• Nasilone przekrwienie błony śluzowej nosa
• Zaburzenia widzenia
• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego

Zgłaszając się po pomoc medyczną, należy poinformować personel medyczny o ilości przyjętego leku oraz przybliżonym czasie, kiedy to nastąpiło. Warto zabrać ze sobą opakowanie preparatu lub ulotkę informacyjną. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od objawów i czasu, jaki upłynął od przedawkowania.

Należy pamiętać, że przestrzeganie zalecanego dawkowania i nieprzekraczanie maksymalnej dawki jednej tabletki na dobę minimalizuje ryzyko wystąpienia przedawkowania oraz związanych z nim powikłań.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tadalafil SUN – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, co oznacza, że zarówno zażycie leku na pusty żołądek, jak i po posiłku jest akceptowalne. Jedzenie nie wpływa znacząco na wchłanianie tadalafilu ani na jego działanie terapeutyczne.

Sok grejpfrutowy: Należy zachować ostrożność podczas spożywania soku grejpfrutowego w trakcie stosowania preparatu. Grejpfrut i jego sok mogą wpływać na metabolizm tadalafilu w organizmie poprzez oddziaływanie na enzymy wątrobowe odpowiedzialne za rozkład leku. Może to prowadzić do zwiększenia stężenia tadalafilu we krwi i nasilenia działań niepożądanych. W przypadku regularnego spożywania soku grejpfrutowego zaleca się konsultację z lekarzem.

Alkohol: Spożywanie alkoholu podczas stosowania tadalafilu wymaga szczególnej uwagi i umiaru. Alkohol może:

• Wpływać negatywnie na zdolność do uzyskania i utrzymania erekcji, co może zmniejszać oczekiwane korzyści z leczenia zaburzeń erekcji
• Powodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, które w połączeniu z działaniem tadalafilu może nasilić ten efekt
• Zwiększać ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, szczególnie przy nagłej zmianie pozycji ciała (np. przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej)

Jeśli pacjent przyjął preparat lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu. Za dużą ilość uznaje się stężenie alkoholu we krwi na poziomie 0,08% lub wyższym (co odpowiada w przybliżeniu 3-4 drinkom standardowym w ciągu 1-2 godzin dla dorosłego mężczyzny o średniej wadze). Umiarkowane spożycie alkoholu (1-2 drinki) zazwyczaj nie powoduje istotnych interakcji, jednak indywidualna tolerancja może się różnić.

Zaleca się rozsądne podejście do spożywania alkoholu i obserwowanie własnej reakcji organizmu. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, osłabienia lub innych niepokojących objawów po połączeniu alkoholu z preparatem, należy usiąść lub położyć się oraz skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy się nasilają lub utrzymują.

Czy można stosować Tadalafil SUN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Tadalafil został opracowany i jest zarejestrowany wyłącznie do stosowania u dorosłych mężczyzn w leczeniu zaburzeń erekcji oraz objawów ze strony układu moczowego związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży, dlatego nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa preparatu w tym okresie. Brak jest również informacji na temat przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego.

Preparat nie znajduje zastosowania u kobiet i nie powinien być przez nie stosowany w żadnych okolicznościach.

Jakie są skutki uboczne Tadalafil SUN?

Czy mogę łączyć Tadalafil SUN z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)