Abiraterone Exeltis - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abiraterone Exeltis?

Abiraterone Exeltis to preparat wykorzystywany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn, szczególnie w przypadkach, gdy nowotwór rozprzestrzenił się na inne obszary organizmu (z przerzutami). Substancją czynną leku jest octan abirateronu, który działa poprzez hamowanie produkcji testosteronu w organizmie – hormonu, który może przyspieszać wzrost komórek rakowych prostaty.

Mechanizm działania preparatu opiera się na blokowaniu enzymu CYP17, który odgrywa kluczową rolę w syntezie androgenów. Poprzez redukcję stężenia testosteronu w organizmie, lek może spowolnić progresję choroby nowotworowej. Preparat znajduje zastosowanie w różnych stadiach zaawansowania choroby, w tym we wczesnym etapie raka prostaty reagującego na terapię hormonalną.

W zależności od stadium choroby, Abiraterone Exeltis może być stosowany jako element terapii skojarzonej z innymi metodami leczenia. We wczesnych etapach choroby reagującej na leczenie hormonalne, preparat podawany jest łącznie z leczeniem obniżającym stężenie testosteronu (tzw. supresja androgenowa). Taka kombinacja terapeutyczna ma na celu maksymalne ograniczenie dostępności hormonów androgenowych, które stymulują rozwój komórek nowotworowych prostaty.

Istotnym elementem terapii z zastosowaniem tego preparatu jest obligatoryjne łączenie go z glikokortykosteroidami – prednizonem lub prednizolonem. Dodanie kortykosteroidu do schematu leczenia ma istotne znaczenie kliniczne, ponieważ pomaga minimalizować ryzyko występowania objawów niepożądanych związanych z zaburzeniami mineralokortykoidowymi. Stosowanie prednizonu lub prednizolonu zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia nadciśnienia tętniczego, zatrzymania płynów w organizmie oraz hipokaliemii (obniżenia stężenia potasu we krwi).

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów płci męskiej i nie może być stosowany u kobiet. Terapia wymaga regularnego monitorowania medycznego, w tym okresowych badań krwi oceniających funkcję wątroby oraz stężenie elektrolitów. Decyzja o włączeniu tego preparatu do leczenia powinna być poprzedzona dokładną oceną stanu klinicznego pacjenta przez specjalistę onkologa lub urologa.

Aktualna ulotka leku Abiraterone Exeltis

Jaki jest skład Abiraterone Exeltis, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg octanu abirateronu, co odpowiada 446 mg abirateronu w przeliczeniu na substancję aktywną.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• kroskarmeloza sodowa (substancja rozluźniająca)
• sodu laurylosiarczan
• hypromeloza 2910
• celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (substancja wypełniająca)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• laktoza jednowodna
• magnezu stearynian (substancja poślizgowa)

Składniki otoczki tabletki:

• alkohol poliwinylowy (substancja powlekająca)
• tytanu dwutlenek E 171 (barwnik biały)
• makrogol 3350
• talk
• żelaza tlenek żółty E 172
• żelaza tlenek czerwony E 172
• żelaza tlenek czarny E 172

Ważne informacje dotyczące składu: Preparat zawiera laktozę jednowodną, dlatego osoby z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania cukrów powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. Dodatkowo, dawka dobowa (dwie tabletki) zawiera 24 mg sodu, co stanowi 1,2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki tego pierwiastka w diecie osoby dorosłej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abiraterone Exeltis?

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Podczas wizyty w placówce medycznej należy poinformować personel o nazwie preparatu, przyjętej dawce oraz czasie, który upłynął od zażycia leku.

Przedawkowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia i nasilenie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu, w szczególności zaburzeń elektrolitowych, problemów sercowo-naczyniowych oraz objawów ze strony wątroby. W takiej sytuacji konieczne jest medyczne monitorowanie stanu pacjenta oraz wdrożenie odpowiedniego postępowania objawowego.

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania octanu abirateronu. Leczenie ma charakter objawowy i wspierający, dostosowany do obrazu klinicznego oraz nasilenia objawów u danego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abiraterone Exeltis – czy mogę spożywać alkohol?

Najważniejsze ograniczenie: lek należy przyjmować wyłącznie na pusty żołądek. Przyjmowanie preparatu wraz z jedzeniem jest zabronione, ponieważ znacząco zwiększa wchłanianie substancji czynnej, co może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych. Tabletki należy przyjmować co najmniej 2 godziny po posiłku, a przez co najmniej 1 godzinę po zażyciu leku nie wolno spożywać żadnych pokarmów.

Interakcje z alkoholem: Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji na temat spożywania alkoholu podczas terapii. Należy jednak pamiętać, że alkohol może:

• Obciążać wątrobę, podczas gdy preparat również wpływa na czynność tego narządu
• Nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia równowagi
• Potencjalnie modyfikować działanie równocześnie stosowanych leków

Ze względu na możliwe interakcje oraz wpływ preparatu na wątrobę, zaleca się skonsultowanie z lekarzem kwestii spożywania alkoholu podczas terapii.

Preparaty ziołowe i suplementy diety: Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych suplementach i preparatach ziołowych, szczególnie zawierających ziele dziurawca zwyczajnego, które może modyfikować działanie leku.

Czy można stosować Abiraterone Exeltis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie może być stosowany u kobiet, w szczególności w okresie ciąży. Substancja czynna może wyrządzić poważne szkody rozwijającemu się płodowi, jeśli zostanie przyjęta przez kobietę w ciąży.

Środki ostrożności dla pacjentów płci męskiej podczas aktywności seksualnej:

• Mężczyźni odbywający stosunki płciowe z kobietami w wieku rozrodczym muszą stosować prezerwatywę wraz z inną skuteczną metodą antykoncepcji
• Jeśli partnerka jest w ciąży, bezwzględnie należy używać prezerwatywy podczas każdego stosunku płciowego w celu ochrony nienarodzonego dziecka
• Środki zapobiegawcze należy stosować przez cały okres leczenia oraz przez określony czas po jego zakończeniu (zgodnie z zaleceniami lekarza)

Ze względu na specyfikę preparatu i jego przeznaczenie wyłącznie dla pacjentów płci męskiej, nie ma zastosowania jego stosowanie w okresie karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)