Suliqua

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Suliqua?

Suliqua to nowoczesny preparat przeciwcukrzycowy zawierający skojarzenie dwóch substancji czynnych w postaci roztworu do wstrzykiwań. Lek łączy w sobie działanie długo działającej insuliny glargine oraz analogu GLP-1 - liksysenatydu, co pozwala na kompleksowe podejście do regulacji stężenia glukozy we krwi u dorosłych pacjentów.

Preparat jest przeznaczony do stosowania w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów, u których wcześniej stosowane metody terapeutyczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. Lek stanowi uzupełnienie terapii obejmującej dietę oraz regularną aktywność fizyczną.

Suliqua jest stosowany w skojarzeniu z metforminą lub metforminą w połączeniu z inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT-2), znanymi również jako gliflozyny. Takie połączenie jest zalecane w sytuacjach, gdy inne leki stosowane w monoterapii lub w skojarzeniu nie zapewniają wystarczającej kontroli stężenia cukru we krwi.

Mechanizm działania preparatu opiera się na synergii dwóch substancji czynnych. Insulina glargine należy do grupy długo działających insulin, które zapewniają równomierne uwalnianie insuliny przez całą dobę, co pozwala na stabilną kontrolę podstawowego stężenia glukozy. Substancja ta działa podobnie do naturalnie wytwarzanej przez organizm insuliny, umożliwiając komórkom wykorzystanie glukozy jako źródła energii.

Drugi składnik - liksysenatyd - jest analogiem ludzkiego peptydu glukagonopodobnego typu 1 (GLP-1). Działa on wielotorowo: stymuluje trzustkę do wydzielania dodatkowej insuliny w odpowiedzi na spożyty posiłek, hamuje uwalnianie glukagonu (hormonu zwiększającego stężenie glukozy), a także spowalnia opróżnianie żołądka, co prowadzi do wolniejszego wchłaniania węglowodanów z pożywienia. Dzięki temu preparat pomaga kontrolować zarówno podstawowe stężenie glukozy na czczo, jak i wzrosty glikemii po posiłkach.

Lek jest szczególnie wskazany dla pacjentów, którzy wymagają intensyfikacji leczenia przeciwcukrzycowego, gdy stosowanie samej metforminy lub jej połączenia z innymi lekami doustnymi nie zapewnia odpowiedniego wyrównania metabolicznego. Preparat pozwala na osiągnięcie lepszej kontroli glikemii przy mniejszej liczbie wstrzyknięć w ciągu doby.

Warto podkreślić, że Suliqua nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 ani do stosowania w przypadku cukrzycowej kwasicy ketonowej. Lek można stosować wyłącznie u dorosłych pacjentów - brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności preparatu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Zastosowanie preparatu wymaga regularnego monitorowania stężenia glukozy we krwi oraz ścisłego przestrzegania zaleceń lekarskich dotyczących dawkowania, diety oraz aktywności fizycznej. Lekarz prowadzący indywidualnie dobiera dawkę w oparciu o aktualne potrzeby pacjenta, wyniki badań oraz tryb życia.

Aktualna ulotka leku Suliqua

Jaki jest skład Suliqua, jakie substancje zawiera?

Suliqua dostępny jest w dwóch mocach, różniących się stężeniem substancji czynnych:

Suliqua 100 jednostek/ml + 50 mikrogramów/ml:

• Każdy wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny glargine i 150 mikrogramów liksysenatydu w 3 ml roztworu
• Każdy 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny glargine i 50 mikrogramów liksysenatydu
• Każda dawka jednostkowa zawiera 1 jednostkę insuliny glargine i 0,5 mikrograma liksysenatydu
• Wstrzykiwacz pozwala na podawanie dawki od 10 do 40 dawek jednostkowych

Suliqua 100 jednostek/ml + 33 mikrogramy/ml:

• Każdy wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny glargine i 100 mikrogramów liksysenatydu w 3 ml roztworu
• Każdy 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny glargine i 33 mikrogramy liksysenatydu
• Każda dawka jednostkowa zawiera 1 jednostkę insuliny glargine i 0,33 mikrograma liksysenatydu
• Wstrzykiwacz pozwala na podawanie dawki od 30 do 60 dawek jednostkowych

Substancje pomocnicze:

• Glicerol 85%
• Metionina
• Metakrezol (może wywoływać reakcje alergiczne)
• Cynku chlorek
• Stężony kwas solny (do dostosowania pH)
• Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)
• Woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. Lek ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań o konsystencji wody, który jest napełniony w szklany wkład zamontowany we wstrzykiwaczu typu SoloStar.

Jak dawkować Suliqua?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Suliqua?

Zastosowanie zbyt dużej dawki leku Suliqua może prowadzić do nadmiernego obniżenia stężenia glukozy we krwi (hipoglikemii), co stanowi stan potencjalnie zagrażający zdrowiu i życiu pacjenta.

Objawy przedawkowania:

Głównym objawem przedawkowania jest hipoglikemia. Do wczesnych objawów małego stężenia glukozy należą:

• Pocenie się i wilgotna skóra
• Uczucie lęku
• Przyspieszona lub nieregularna czynność serca
• Kołatanie serca
• Bóle głowy
• Intensywne uczucie głodu
• Nudności lub wymioty
• Uczucie zmęczenia i senności
• Drżenia
• Zawroty głowy

Przy pogłębiającej się hipoglikemii mogą wystąpić:

• Zaburzenia koncentracji
• Uczucie splątania
• Trudności w mówieniu
• Zaburzenia widzenia
• Drgawki
• Utrata przytomności

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Jeśli pacjent jest przytomny i może połykać:

• Nie wstrzykiwać kolejnej dawki leku
• Natychmiast należy spożyć około 15-20 gramów szybko wchłanialnego cukru (glukozę w tabletkach, kostki cukru lub słodzony napój) - uwaga: napoje dietetyczne ze sztucznymi substancjami słodzącymi nie nadają się do leczenia hipoglikemii
• Po 10-15 minutach należy sprawdzić stężenie glukozy we krwi
• Jeśli stężenie glukozy pozostaje za małe (poniżej 4 mmol/l) lub objawy nie ustępują, należy spożyć kolejne 15-20 gramów cukru
• Następnie należy spożyć posiłek bogatowęglowodanowy (na przykład chleb lub makaron), który zapewni dłuższe utrzymanie prawidłowego stężenia glukozy

Jeśli pacjent jest nieprzytomny lub nie może połykać:

• Należy natychmiast wezwać pomoc medyczną
• Nie podawać niczego doustnie osobie nieprzytomnej
• Osoba przeszkolona może podać glukagon domięśniowo lub podskórnie
• Po odzyskaniu przytomności pacjent powinien spożyć węglowodany

Ważne informacje:

• Podczas stosowania leku Suliqua ustąpienie hipoglikemii może przebiegać wolniej ze względu na długodziałającą insulinę glargine zawartą w preparacie
• W przypadku trudnej do opanowania lub powtarzającej się hipoglikemii niezbędny jest pilny kontakt z lekarzem
• Ciężka hipoglikemia może prowadzić do uszkodzenia mózgu i zagrażać życiu
• Pacjenci powinni poinformować bliskie osoby o objawach hipoglikemii i sposobach postępowania w sytuacji zagrożenia
• Po epizodzie hipoglikemii należy skonsultować się z lekarzem w celu ewentualnej modyfikacji dawkowania

Pacjent stosujący Suliqua powinien zawsze mieć przy sobie produkty zawierające cukier oraz dokument potwierdzający chorobę na cukrzycę. Ważne jest również regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, szczególnie w sytuacjach zwiększonego ryzyka hipoglikemii, takich jak zmiana dawkowania, zwiększona aktywność fizyczna, pominięcie posiłku czy spożycie alkoholu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Suliqua – czy mogę spożywać alkohol?

Dieta stanowi nieodłączny element terapii cukrzycy typu 2, dlatego pacjenci stosujący Suliqua powinni ściśle przestrzegać zaleceń dietetycznych ustolonych z lekarzem lub dietetykiem. Odpowiednie odżywianie ma kluczowe znaczenie dla kontroli stężenia glukozy we krwi oraz skuteczności leczenia.

Ogólne zasady żywienia:

• Należy przestrzegać regularnych pór posiłków - pominięcie lub opóźnienie posiłku może prowadzić do hipoglikemii
• Posiłki powinny zawierać odpowiednią ilość węglowodanów zapewniającą stabilne stężenie glukozy
• Lek należy wstrzykiwać w ciągu godziny poprzedzającej ten sam posiłek każdego dnia
• Należy unikać posiłków o znacznie zmniejszonej zawartości węglowodanów w porównaniu do zwyczajowych
• Sztuczne substancje słodzące nie są węglowodanami i nie zapobiegają hipoglikemii

Alkohol i Suliqua:

Spożycie alkoholu może mieć nieprzewidywalny wpływ na stężenie glukozy we krwi - zarówno je obniżać, jak i podwyższać. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność:

• Alkohol może zwiększać ryzyko hipoglikemii, szczególnie jeśli jest spożywany bez odpowiedniej ilości pokarmu
• Ryzyko hipoglikemii jest szczególnie wysokie przy spożyciu alkoholu na czczo
• Alkohol może również maskować objawy ostrzegawcze hipoglikemii, co utrudnia jej rozpoznanie
• Po spożyciu alkoholu należy częściej kontrolować stężenie glukozy we krwi
• W przypadku spożywania alkoholu wskazane jest spożycie odpowiedniej ilości węglowodanów

Szczególne sytuacje żywieniowe:

Wymioty lub biegunka: Utrata węglowodanów z pokarmów wskutek wymiotów lub biegunki może prowadzić do hipoglikemii. Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu oraz skonsultować się z lekarzem w sprawie ewentualnej modyfikacji dawkowania. Ważne jest unikanie odwodnienia, szczególnie w trakcie pierwszych tygodni stosowania leku.

Choroby i gorączka: W czasie choroby zapotrzebowanie na insulinę może ulec zmianie. Należy regularnie kontrolować stężenie glukozy oraz skonsultować się z lekarzem.

Interakcje pokarmowe:

Lek Suliqua zawiera liksysenatyd, który spowalnia opróżnianie żołądka. W związku z tym:

• Wchłanianie pokarmów z przewodu pokarmowego może być opóźnione
• Może to wpływać na wchłanianie leków przyjmowanych doustnie
• Niektóre leki doustne powinny być przyjmowane co najmniej godzinę przed wstrzyknięciem lub cztery godziny po wstrzyknięciu leku
• Dotyczy to szczególnie antybiotyków, doustnych leków antykoncepcyjnych, statyn oraz leków dojelitowych

Monitorowanie:

Lekarz określi częstotliwość wykonywania badań stężenia glukozy we krwi. Szczególnie ważne jest częstsze monitorowanie w następujących sytuacjach:

• Po spożyciu alkoholu
• W przypadku zmiany diety
• Przy pominięciu lub opóźnieniu posiłku
• Podczas choroby
• Przy zwiększonej aktywności fizycznej
• W sytuacjach stresowych

Pacjenci powinni zawsze konsultować z lekarzem lub dietetykiem jakiekolwiek istotne zmiany w diecie lub stylu życia, które mogą wpływać na kontrolę glikemii podczas stosowania leku Suliqua.

Czy można stosować Suliqua w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Leku Suliqua nie należy stosować w ciąży. Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży, dlatego nie wiadomo, czy lek może mieć szkodliwy wpływ na rozwijające się dziecko.

Jeśli pacjentka:

• Jest w ciąży
• Przypuszcza, że może być w ciąży
• Planuje zajście w ciążę

Powinna natychmiast poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz prowadzący przepisze wówczas alternatywną terapię odpowiednią dla kobiet w ciąży.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Suliqua, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu zmiany leczenia. Odpowiednia kontrola cukrzycy w czasie ciąży jest niezwykle ważna zarówno dla zdrowia matki, jak i prawidłowego rozwoju dziecka, dlatego zmiana terapii powinna nastąpić jak najszybciej.

Karmienie piersią:

Leku Suliqua nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy substancje czynne zawarte w preparacie (insulina glargine i liksysenatyd) przenikają do mleka kobiecego i jakie mogłyby mieć działanie na karmione dziecko.

Kobiety karmiące piersią, które wymagają leczenia cukrzycy, powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia bezpiecznej alternatywnej terapii. Lekarz oceni indywidualną sytuację pacjentki i zaproponuje odpowiednie leczenie, które nie będzie stanowiło zagrożenia dla dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym:

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Suliqua powinny stosować odpowiednią antykoncepcję i planować ewentualną ciążę z odpowiednim wyprzedzeniem, aby umożliwić lekarzowi zmianę leczenia przed planowanym poczęciem. Nagła ciąża podczas stosowania tego leku wymaga pilnej konsultacji lekarskiej.

Ważna uwaga:

Należy pamiętać, że lek Suliqua może wpływać na wchłanianie doustnych leków antykoncepcyjnych ze względu na spowalnianie opróżniania żołądka przez liksysenatyd. Doustne środki antykoncepcyjne powinny być przyjmowane co najmniej godzinę przed wstrzyknięciem lub cztery godziny po wstrzyknięciu leku Suliqua. Kobiety stosujące doustną antykoncepcję powinny omówić tę kwestię z lekarzem, aby zapewnić odpowiednią skuteczność antykoncepcji.

Wszelkie decyzje dotyczące stosowania leków w czasie ciąży i karmienia piersią powinny być podejmowane wyłącznie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka w indywidualnej sytuacji pacjentki.

Jakie są skutki uboczne Suliqua?

Czy mogę łączyć Suliqua z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)