Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dekstrometorfan, Koper włoski, Sosna (olejki / wyciągi / smoła) |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | R05DA09 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dexapini?
Dexapini to preparat w postaci syropu, stosowany w przypadku suchego kaszlu towarzyszącego stanom zapalnym górnych dróg oddechowych. Zawiera dekstrometorfanu bromowodorek - substancję o działaniu przeciwkaszlowym, która hamuje ośrodek kaszlu w ośrodkowym układzie nerwowym, zmniejszając częstotliwość ataków suchego kaszlu. Działanie leku utrzymuje się przez 6-8 godzin. Dexapini zawiera również substancje wspomagające: wyciąg płynny sosnowy oraz nalewkę z owoców kopru włoskiego, które wspierają główne działanie lecznicze preparatu.
Preparat jest wskazany do stosowania w przypadku suchego, męczącego kaszlu, który pojawia się w przebiegu przeziębienia, grypy czy zapalenia gardła. Lek działa na poziomie ośrodkowego układu nerwowego, nie wpływając na wydzielanie śluzu w drogach oddechowych. Dexapini nie powinien być stosowany w przypadku kaszlu mokrego (z odkrztuszaniem wydzieliny), ponieważ może zaburzać naturalny proces oczyszczania dróg oddechowych. Przed zastosowaniem preparatu należy upewnić się, że kaszel jest suchy i nie towarzyszy mu odkrztuszanie wydzieliny. Jeśli po upływie 7 dni stosowania leku nie nastąpi poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem, gdyż może to świadczyć o poważniejszym problemie zdrowotnym wymagającym innego rodzaju leczenia.
Aktualna ulotka leku Dexapini
| Dexapini - (430 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml, Syrop (Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani hydrobromidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Dexapini, jakie substancje zawiera?
Dexapini w postaci syropu zawiera trzy główne składniki aktywne, które odpowiadają za jego działanie przeciwkaszlowe oraz wspomagające:
- Dekstrometorfanu bromowodorek - 6,5 mg w 5 ml syropu - główna substancja czynna o działaniu przeciwkaszlowym, która hamuje ośrodek kaszlu w mózgu
- Wyciąg płynny z Pinus sylvestris L., turiones (pędy sosny, suche) (DER 1:1,6) - 426 mg w 5 ml syropu - substancja roślinna wykazująca działanie wspomagające, uzyskiwana przy użyciu rozpuszczalnika ekstrakcyjnego: etanol 90% (V/V)
- Nalewkę z Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus (owoc kopru włoskiego odmiany gorzkiej) (DER 1:5) - 65 mg w 5 ml syropu - substancja roślinna o działaniu wspomagającym, uzyskiwana przy użyciu rozpuszczalnika ekstrakcyjnego: etanol 70% (V/V)
Dodatkowo w skład syropu wchodzą substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią formę i trwałość preparatu:
- Sacharoza - 4 g w 5 ml syropu (pacjenci z cukrzycą powinni uwzględnić tę zawartość w swojej diecie)
- Kwas fosforowy stężony
- Wapnia mleczan pięciowodny
- Woda oczyszczona
Ważna informacja: Preparat zawiera do 7% (m/v) etanolu (alkoholu). Oznacza to, że dawka 5 ml syropu zawiera do 367 mg etanolu, co odpowiada 9 ml piwa lub 3,75 ml wina, natomiast dawka 15 ml zawiera do 1100 mg etanolu, co odpowiada 27 ml piwa lub 11,3 ml wina. Ta informacja jest szczególnie istotna dla osób z chorobą alkoholową, kobiet w ciąży, karmiących piersią, dzieci oraz pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dexapini?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Dexapini mogą wystąpić poważne działania niepożądane, które wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Przedawkowanie może być szczególnie niebezpieczne u dzieci, u których mogą wystąpić ciężkie zaburzenia neurologiczne. Opiekunowie powinni ściśle przestrzegać zaleconych dawek i nigdy nie podawać dawek większych niż zalecane.
Objawy przedawkowania Dexapini mogą obejmować:
- Nudności i wymioty
- Mimowolne skurcze mięśni
- Pobudzenie, splątanie
- Senność, zaburzenia świadomości
- Mimowolne szybkie ruchy gałek ocznych
- Zaburzenia kardiologiczne (szybkie bicie serca)
- Zaburzenia koordynacji
- Psychoza z omamami wzrokowymi
- Zwiększona pobudliwość
W przypadku dużego przedawkowania mogą wystąpić również poważniejsze objawy, takie jak:
- Śpiączka
- Ciężkie zaburzenia oddychania (depresja oddechowa)
- Drgawki
W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, udać do najbliższego szpitala lub wezwać pogotowie ratunkowe. Wskazane jest zabranie ze sobą opakowania leku, aby personel medyczny mógł dokładnie określić, jaka substancja została przedawkowana i w jakiej ilości.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dexapini – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Dexapini nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków czy napojów. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednak istnieją ważne zalecenia dotyczące spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Spożywanie alkoholu:
W trakcie leczenia preparatem Dexapini zdecydowanie nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych. Wynika to z faktu, że zarówno sam lek zawiera etanol (alkohol), jak i dekstrometorfan zawarty w preparacie może wchodzić w niebezpieczne interakcje z alkoholem. Jednoczesne spożywanie alkoholu może:
- Nasilić działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy
- Zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
- Spowodować działanie toksyczne nawet przy stosowaniu relatywnie małych dawek leku
- Nasilić uczucie senności i zawroty głowy, co może być szczególnie niebezpieczne podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Informacja dla osób z cukrzycą:
Dexapini zawiera znaczną ilość sacharozy - 4 g w 5 ml syropu. Pacjenci z cukrzycą powinni uwzględnić tę zawartość w swojej diecie i odpowiednio dostosować leczenie przeciwcukrzycowe. Osoby ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Ostrzeżenie dla kierowców i osób obsługujących maszyny:
Ze względu na możliwość wystąpienia senności podczas stosowania leku Dexapini, należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy również pamiętać o zawartości etanolu w leku, co dodatkowo może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Czy można stosować Dexapini w okresie ciąży i karmienia piersią?
Dexapini nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży oraz u kobiet karmiących piersią. Dostępne informacje z ulotki jednoznacznie wskazują na przeciwwskazanie do stosowania preparatu w tych grupach pacjentek.
Stosowanie w okresie ciąży:
Nie należy stosować preparatu Dexapini u kobiet ciężarnych. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dekstrometorfanu oraz pozostałych składników leku u kobiet w ciąży.
Dodatkowo, zawartość etanolu (alkoholu) w preparacie stanowi dodatkowe ryzyko dla rozwijającego się płodu. W dawce 15 ml syropu znajduje się do 1100 mg etanolu, co może mieć niekorzystny wpływ na rozwój dziecka.
Stosowanie w okresie karmienia piersią:
Nie należy stosować leku Dexapini podczas karmienia piersią. Substancje czynne zawarte w preparacie mogą przenikać do mleka matki i wpływać na dziecko. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnej metody leczenia, która jest bezpieczna podczas karmienia.
Wpływ na płodność:
Brak jest danych dotyczących wpływu preparatu Dexapini na płodność u ludzi. Osoby planujące posiadanie potomstwa powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Dexapini - (430 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml, Syrop (Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani hydrobromidum) |
