Metronidazol Polpharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Metronidazol Polpharma?

Metronidazol Polpharma to lek o podwójnym działaniu – przeciwpierwotniakowym i przeciwbakteryjnym. Jego mechanizm działania opiera się na penetracji komórek drobnoustrojów beztlenowych oraz pierwotniaków, gdzie po redukcji grupą nitrową uszkadza DNA mikroorganizmów, prowadząc do ich eliminacji. Substancja czynna leku wykazuje szczególną aktywność wobec bakterii, które rozwijają się w warunkach beztlenowych, co czyni ją niezastąpną w leczeniu wielu poważnych zakażeń.

W zakresie zakażeń bakteryjnych preparat znajduje zastosowanie w terapii zakażeń wywołanych przez bakterie beztlenowe z rodzaju Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium oraz ziarniakami beztlenowymi, a także Gardnerella vaginalis. Obejmuje to między innymi posocznicy, bakteriemię, zapalenie otrzewnej, ropień mózgu, zapalenie płuc, zapalenie szpiku kostnego, gorączkę połogową, ropnie w obrębie miednicy mniejszej, zapalenie przymacicza oraz zakażenia ran po zabiegach chirurgicznych.

Lek stosuje się także w profilaktyce zakażeń pooperacyjnych, szczególnie w przypadku zabiegów chirurgicznych, gdzie istnieje wysokie ryzyko zakażenia bakteriami beztlenowymi, głównie gatunkami z rodzaju Bacteroides i Streptococcus. W ginekologii i urologii preparat znajduje zastosowanie w leczeniu rzęsistkowicy układu moczowo-płciowego zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, oraz bakteryjnego zapalenia pochwy.

Metronidazol Polpharma jest skutecznym lekiem w chorobach wywołanych przez pierwotniaki. Stosuje się go w pełzakowicy (amebozie) – zakażeniu jelitowym wywołanym przez Entamoeba histolytica, które może prowadzić do ciężkich powikłań, takich jak ropnie wątroby. Kolejnym wskazaniem jest giardiaza (lamblioza) spowodowana przez Giardia lamblia, objawiająca się biegunką i zaburzeniami trawiennymi.

W stomatologii preparat znajduje zastosowanie w leczeniu ostrego wrzodziejącego zapalenia dziąseł oraz ostrych zakażeń okołozębowych, gdzie bakterie beztlenowe odgrywają kluczową rolę w procesie chorobowym. Lek stosuje się również w terapii owrzodzeń kończyn dolnych i odleżyn, gdy zakażenie spowodowane jest przez bakterie beztlenowe.

Istotnym wskazaniem jest również eradykacja Helicobacter pylori w ramach terapii skojarzonej wrzodu trawiennego. W tym przypadku metronidazol stosowany jest w połączeniu z innymi zalecanymi lekami, takimi jak inhibitory pompy protonowej i inne antybiotyki, co zwiększa skuteczność leczenia i zmniejsza ryzyko nawrotów choroby wrzodowej.

Aktualna ulotka leku Metronidazol Polpharma

Jaki jest skład Metronidazol Polpharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest metronidazol (Metronidazolum). W zależności od postaci farmaceutycznej, lek dostępny jest w następujących mocach:

• Tabletki doustne 250 mg – każda tabletka zawiera 250 mg metronidazolu
• Tabletki doustne 500 mg – każda tabletka zawiera 500 mg metronidazolu
• Tabletki dopochwowe 500 mg – każda tabletka zawiera 500 mg metronidazolu

Substancje pomocnicze w tabletkach doustnych (250 mg i 500 mg) to: skrobia ziemniaczana, żelatyna, glukoza ciekła oraz magnezu stearynian. Tabletki 250 mg zawierają ponadto 6,60 mg glukozy w każdej tabletce, co może mieć znaczenie dla osób z nietolerancją niektórych cukrów.

W tabletkach dopochwowych 500 mg substancjami pomocniczymi są: celuloza mikrokrystaliczna, powidon, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna oraz kwas stearynowy.

Tabletki doustne 250 mg i 500 mg

Zapobieganie zakażeniom beztlenowym w okresie okołooperacyjnym:

• Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: początkowo 1000 mg (4 tabletki po 250 mg lub 2 tabletki po 500 mg) w dawce jednorazowej, następnie 250 mg (1 tabletka 250 mg) lub 500 mg (1 tabletka 500 mg) 3 razy na dobę
• Dzieci poniżej 12 lat: 20-30 mg/kg masy ciała w pojedynczej dawce 1-2 godziny przed zabiegiem
• Wcześniaki: 10 mg/kg masy ciała w pojedynczej dawce przed operacją

Zakażenia bakteriami beztlenowymi (leczenie):

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 250-500 mg (1-2 tabletki po 250 mg lub 1 tabletka 500 mg) 3 razy na dobę przez maksymalnie 7 dni
• Dzieci od 8 tygodni do 12 lat: zwykle 20-30 mg/kg m.c. na dobę jako dawka pojedyncza lub podzielona na dawki po 7,5 mg/kg m.c. co 8 godzin (dawka może być zwiększona do 40 mg/kg m.c.)
• Dzieci poniżej 8 tygodnia życia: 15 mg/kg m.c. na dobę jako dawka pojedyncza lub podzielona na dawki po 7,5 mg/kg m.c. co 12 godzin

Rzęsistkowica:

• Dorośli i dzieci powyżej 10 lat: 2000 mg (8 tabletek po 250 mg lub 4 tabletki po 500 mg) jednorazowo lub 250 mg (1 tabletka 250 mg) 3 razy na dobę przez 7 dni lub 500 mg (2 tabletki po 250 mg lub 1 tabletka 500 mg) 2 razy na dobę przez 5-7 dni. Leczenie przeprowadza się równocześnie u obojga partnerów
• Dzieci poniżej 10 lat: 40 mg/kg m.c. jednorazowo lub 15-30 mg/kg m.c. na dobę podzielone na 2-3 dawki przez 7 dni

Bakteryjne zapalenie pochwy:

• Dorośli i dzieci powyżej 10 lat: 500 mg (2 tabletki po 250 mg lub 1 tabletka 500 mg) rano i wieczorem przez 7 dni lub 2000 mg (8 tabletek po 250 mg lub 4 tabletki po 500 mg) jednorazowo

Pełzakowica (ameboza):

• Dorośli i dzieci powyżej 10 lat: 500-750 mg (2-3 tabletki po 250 mg lub 1-1,5 tabletki po 500 mg) 3 razy na dobę przez 5-10 dni
• Dzieci 7-10 lat: 250 mg (1 tabletka 250 mg) 3 razy na dobę przez 5-10 dni
• Alternatywnie: 35-50 mg/kg m.c. na dobę w 3 dawkach podzielonych przez 5-10 dni

Giardiaza (lamblioza):

• Dorośli i dzieci powyżej 10 lat: 250 mg (1 tabletka 250 mg) 3 razy na dobę przez 5-7 dni lub 2000 mg (8 tabletek po 250 mg lub 4 tabletki po 500 mg) raz na dobę przez 3 dni
• Dzieci w zależności od wieku: od 500 mg do 1000 mg raz na dobę przez 3 dni

Eradykacja Helicobacter pylori:

• Dorośli: 500 mg (2 tabletki po 250 mg lub 1 tabletka 500 mg) 2-3 razy na dobę przez 7-14 dni w skojarzeniu z innymi lekami
• Dzieci i młodzież: 20 mg/kg m.c. na dobę, nie więcej niż 500 mg 2 razy na dobę przez 7-14 dni

Ostre wrzodziejące zapalenie dziąseł:

• Dorośli: 250 mg (1 tabletka 250 mg) 2-3 razy na dobę przez 3 dni
• Dzieci: 35-50 mg/kg m.c. na dobę w trzech dawkach podzielonych przez 3 dni

Ostre zakażenia okołozębowe:

• Dorośli i młodzież powyżej 17 lat: 250 mg (1 tabletka 250 mg) 3 razy na dobę przez 3-7 dni
• Dzieci i młodzież 10-17 lat: 200-250 mg 3 razy na dobę przez 3-7 dni

Owrzodzenia kończyn dolnych i odleżyny:

• Dorośli: 500 mg (2 tabletki po 250 mg lub 1 tabletka 500 mg) 2-3 razy na dobę przez 7 dni

Tabletki dopochwowe 500 mg

Tabletki dopochwowe stosuje się wyłącznie miejscowo w leczeniu rzęsistkowicy i bakteryjnego zapalenia pochwy.

• Dorośli i młodzież: 1 tabletka 500 mg dopochwowo wieczorem przez 10 dni
• Leczenie rzęsistkowicy przeprowadza się równocześnie u obojga partnerów seksualnych
• W przypadku znacznej suchości pochwy, tabletkę można delikatnie zwilżyć przegotowaną i ostudzoną wodą przed wprowadzeniem
• Nie należy przerywać leczenia w czasie menstruacji

Uwagi dotyczące szczególnych populacji:

• Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby lub encefalopatią wątrobową: lekarz zaleci zmniejszenie dawki dobowej do jednej trzeciej, podawanej raz na dobę
• Pacjenci z niewydolnością nerek: zwykle nie wymaga się zmniejszenia dawki
• Pacjenci poddawani hemodializie: natychmiast po dializie należy powtórnie przyjąć dawkę metronidazolu
• Pacjenci w podeszłym wieku: lek należy stosować ostrożnie, szczególnie podczas podawania dużych dawek

Tabletki doustne można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki można rozkruszyć, aby ułatwić podawanie dzieciom. Nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Metronidazol Polpharma?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Przedawkowanie metronidazolu może prowadzić do wystąpienia poważnych objawów neurologicznych, w tym nudności, wymiotów, ataksji (zaburzeń koordynacji ruchowej) oraz w ciężkich przypadkach drgawek i zaburzeń świadomości.

W przypadku podejrzenia przedawkowania lekarz może zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Nie istnieje specyficzne antidotum metronidazolu. W niektórych przypadkach rozważa się hemodializę, ponieważ metronidazol i jego metabolity są usuwane podczas tego zabiegu. Należy monitorować stan pacjenta i w razie potrzeby wdrożyć odpowiednie działania wspierające funkcje życiowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Metronidazol Polpharma – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie istnieją szczególne ograniczenia dotyczące rodzaju spożywanego jedzenia. Jednakże bezwzględnie zabronione jest spożywanie alkoholu w czasie leczenia metronidazolem i przez co najmniej 48 godzin (w przypadku tabletek doustnych) lub jeden dzień (w przypadku tabletek dopochwowych) po zakończeniu terapii.

Metronidazol nasila toksyczne działanie alkoholu i może wywołać tzw. reakcję disulfiramopodobną. Objawy tej reakcji obejmują: nagłe uczucie gorąca, wzmożone pocenie się, intensywne bóle głowy, nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, przyspieszoną czynność serca oraz ogólne złe samopoczucie. Reakcja ta może być bardzo nieprzyjemna i w niektórych przypadkach niebezpieczna, dlatego całkowita abstynencja od alkoholu w trakcie leczenia jest konieczna.

Czy można stosować Metronidazol Polpharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Metronidazol Polpharma jest bezwzględnie przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży. W tym okresie zachodzi kluczowy proces organogenezy płodu, a metronidazol przenika przez łożysko, co może potencjalnie zagrażać rozwojowi dziecka.

W drugim i trzecim trymestrze ciąży lek może być stosowany wyłącznie wtedy, gdy lekarz oceni, że oczekiwana korzyść terapeutyczna dla matki wyraźnie przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o włączeniu leczenia musi być podjęta indywidualnie, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki i rozważeniu możliwości zastosowania alternatywnych metod terapii.

W okresie karmienia piersią nie należy stosować metronidazolu. Substancja czynna przenika do mleka ludzkiego, osiągając w nim stężenia bliskie stężeniom w osoczu matki. Jeśli lekarz uzna, że leczenie metronidazolem jest bezwzględnie konieczne, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią na czas terapii. Po zakończeniu leczenia i upływie odpowiedniego czasu eliminacji leku z organizmu, można rozważyć powrót do karmienia naturalnego po konsultacji z lekarzem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)