Lutenyl - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lutenyl?

Lutenyl zawiera nomegestrol, będący pochodną 19-norprogesteronu, substancji stosowanej w celu wyrównania niedoborów naturalnego progesteronu w organizmie. Jego powinowactwo do receptorów progesteronowych jest 2,5 razy większe niż samego hormonu, co zapewnia skuteczne działanie nawet przy stosunkowo małych dawkach. Preparat działa poprzez hamowanie owulacji, zmniejszenie wydzielania gonadotropin oraz obniżenie stężenia estrogenów we krwi obwodowej.

U kobiet przed menopauzą lek znajduje zastosowanie w leczeniu szerokiego spektrum zaburzeń miesiączkowania związanych ze zmniejszonym wydzielaniem lub całkowitym brakiem wydzielania progesteronu. Do najczęstszych wskazań należą różnego rodzaju zaburzenia rytmu miesiączkowania, takie jak skąpe lub rzadkie miesiączkowanie, nadmiernie częste miesiączkowanie czy całkowity brak miesiączki. Preparat stosuje się również w leczeniu czynnościowych krwawień z narządów płciowych, w tym krwotoków macicznych, krwotoków miesiączkowych, a także krwawień związanych z obecnością włókniaków macicy.

Ważnym obszarem zastosowania są także objawy poprzedzające lub związane z menstruacją. Lutenyl może być przepisywany w przypadku bolesnego miesiączkowania samoistnego (dysmenorrhea primaria), zespołu przedmiesiączkowego oraz okresowych bólów sutków. Te dolegliwości często wynikają z niewłaściwej równowagi hormonalnej, a suplementacja progestagenowa pozwala na ich złagodzenie lub całkowite ustąpienie.

U kobiet po menopauzie nomegestrol stosuje się w połączeniu z estrogenami w ramach hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). W takim schemacie leczenia progestagen pełni istotną rolę ochronną dla endometrium, zapobiegając nadmiernemu rozrostowi błony śluzowej macicy pod wpływem samych estrogenów. Stosowanie octanu nomegestrolu w HTZ odbywa się w formie cyklicznej – preparat przyjmowany jest przez 12 do 14 dni każdego cyklu terapeutycznego, co pozwala na sztucznie wywołane cykle miesięczne i minimalizuje ryzyko zmian rozrostowych błony śluzowej macicy.

Należy pamiętać, że badania farmakokliniczne nie u wszystkich pacjentek wykazały całkowite działanie przeciwgonadotropowe, co oznacza, że u niektórych kobiet lek może nie hamować w pełni funkcji jajników. Z tego względu kwalifikacja do terapii oraz wybór odpowiedniego schematu dawkowania powinny być poprzedzone dokładną diagnostyką prowadzoną przez lekarza specjalistę, który oceni rodzaj zaburzenia oraz indywidualne potrzeby pacjentki.

Aktualna ulotka leku Lutenyl

Jaki jest skład Lutenyl, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka leku Lutenyl zawiera 5 mg octanu nomegestrolu jako substancję czynną. Jest to pochodna progesteronu o zwiększonym powinowactwie do receptorów hormonalnych. Do substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizykochemiczne tabletki i jej biodostępność, należą:

• laktoza – cukier mleczny pełniący rolę wypełniacza
• celuloza mikrokrystaliczna – substancja poprawiająca spójność tabletki
• glicerolu palmitynostearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
• krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający

Obecność laktozy w składzie ma istotne znaczenie dla pacjentek z nietolerancją tego cukru. Osoby z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego preparatu, gdyż może to prowadzić do wystąpienia objawów niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lutenyl?

Jak dotąd nie notowano przypadków przedawkowania leku Lutenyl, co sugeruje, że jest to sytuacja rzadka i preparat ma względnie szerokie okno terapeutyczne. Niemniej jednak, w przypadku przypadkowego zażycia większej niż zalecana dawki, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu oceny ryzyka i ewentualnego wdrożenia postępowania objawowego.

Teoretycznie przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z progestagenami, takich jak nudności, wymioty, senność, zawroty głowy czy zaburzenia miesiączkowania. W razie wystąpienia takich objawów zaleca się obserwację pacjentki oraz leczenie objawowe. Nie istnieje specyficzne antidotum na octan nomegestrolu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lutenyl – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Lutenyl nie zawarto bezpośrednich informacji na temat interakcji z pokarmem czy alkoholem. Niemniej jednak, podobnie jak w przypadku innych leków hormonalnych, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii, ponieważ alkohol może wpływać na metabolizm hormonów w wątrobie oraz nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak nudności czy zawroty głowy.

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak przyjmowanie tabletek o stałej porze dnia, np. podczas śniadania, może ułatwić zachowanie regularności dawkowania. Nie ma szczególnych zaleceń dietetycznych związanych ze stosowaniem nomegestrolu, chociaż osoby z nietolerancją laktozy powinny pamiętać, że preparat zawiera ten cukier i może wywoływać objawy ze strony przewodu pokarmowego.

Czy można stosować Lutenyl w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Lutenyl nie należy stosować podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem terapii. Preparaty progestagenowe mogą wpływać na rozwój płodu, dlatego ich stosowanie w okresie ciąży jest przeciwwskazane.

Lek jest również przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i wpływać na niemowlę. W przypadku konieczności stosowania leczenia hormonalnego w okresie laktacji, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody terapeutyczne lub zalecić przerwanie karmienia piersią.

Jeśli w trakcie leczenia lekiem Lutenyl dojdzie do zajścia w ciążę, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem w celu oceny sytuacji oraz ustalenia dalszego postępowania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)