Dicloratio

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dicloratio?

Dicloratio to lek łączący dwa składniki aktywne: diklofenak sodowy oraz chlorowodorek lidokainy. Diklofenak należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i jest pochodną kwasu aminofenylooctowego. Wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – związków odpowiedzialnych za rozwój stanu zapalnego i odczuwanie bólu. Lidokaina natomiast działa miejscowo znieczulająco, co zmniejsza dyskomfort związany z iniekcją domięśniową leku.

Lek stosowany jest w leczeniu zaostrzeń zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej. Obejmuje to reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz chorobę zwyrodnieniową stawów. Preparat znajduje zastosowanie również w terapii reumatyzmu pozastawowego, czyli schorzeń obejmujących zapalenie mięśni, więzadeł, powięzi, kaletek stawowych i pochewek ścięgnistych.

Wskazaniem do zastosowania Dicloratio są także ostre napady dny – schorzenia wynikającego z odkładania się kryształów moczanu sodu w stawach, powodującego silny ból i stan zapalny. Lek wykazuje szczególną skuteczność w nagłych stanach bólowych wymagających szybkiego działania.

Preparat stosuje się w leczeniu bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi oraz obrzękami. Po urazach mechanicznych lub zabiegach chirurgicznych dochodzi do uszkodzenia tkanek, co wyzwala reakcję zapalną organizmu. Diklofenak hamuje ten proces, zmniejszając obrzęk, zaczerwienienie i ból, co przyspiesza powrót do zdrowia.

Zastosowanie roztworu do wstrzykiwań jest wskazane głównie wtedy, gdy konieczne jest szybkie działanie przeciwbólowe lub gdy nie można zastosować leczenia doustnego lub doodbytniczego. Po ustąpieniu ostrego bólu zaleca się kontynuację terapii innymi postaciami diklofenaku, takimi jak tabletki dojelitowe, kapsułki lub czopki. Maksymalna dobowa dawka diklofenaku z wszystkich postaci łącznie nie powinna przekraczać 150 mg.

Aktualna ulotka leku Dicloratio

Jaki jest skład Dicloratio, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są diklofenak sodowy w dawce 75 mg oraz lidokainy chlorowodorek w dawce 20 mg w 2 ml roztworu do wstrzykiwań.

Pozostałe składniki to:

• disodu edetynian
• N-acetylocysteina
• sodu wodorotlenek
• Makrogol 400
• glikol propylenowy (480 mg w każdych 2 ml roztworu)
• woda do wstrzykiwań

Lek dostępny jest w postaci klarownego, bezbarwnego do bladożółtego roztworu do wstrzykiwań, wolnego od widocznych gołym okiem zanieczyszczeń. Roztwór znajduje się w ampułkach o pojemności 2 ml wykonanych z brązowego szkła I klasy hydrolitycznej.

Jak dawkować Dicloratio?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dicloratio?

W przypadku przypadkowego przyjęcia większej ilości leku niż zostało zalecone, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego.

Przedawkowanie może objawiać się następującymi objawami:

• bólem głowy, zawrotami głowy, sennością i utratą świadomości
• drgawkami (szczególnie u dzieci)
• dolegliwościami ze strony przewodu pokarmowego: bólem brzucha, nudnościami i wymiotami
• zaburzeniami rytmu serca
• obniżonym ciśnieniem tętniczym do poziomu obserwowanego we wstrząsie
• bradykardią (niskim tętnem)
• krwawieniami z przewodu pokarmowego
• zaburzeniami czynności wątroby i nerek

Brak specyficznego antidotum. Leczenie ostrego zatrucia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zasadniczo obejmuje stosowanie środków podtrzymujących czynność ważnych dla życia narządów oraz leczenie objawowe. Lekarz będzie monitorować czynności życiowe, kontrolować i wyrównywać równowagę wodno-elektrolitową. Leczenie podtrzymujące należy zastosować w przypadku takich powikłań jak znaczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego, niewydolność nerek, drgawki, zaburzenia żołądka i jelit oraz zaburzenia oddychania. Szczególne środki zaradcze takie jak wymuszona diureza, dializa lub przetaczanie krwi nie są pomocne w przyspieszeniu eliminowania diklofenaku ze względu na jego dużą zdolność wiązania z białkami i rozległy metabolizm.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dicloratio – czy mogę spożywać alkohol?

W przypadku jednoczesnego stosowania NLPZ i alkoholu, działania niepożądane związane z podawaniem leku (w szczególności dotyczące układu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego) mogą ulec wzmocnieniu. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania Dicloratio.

Przed zastosowaniem leku należy powiedzieć lekarzowi, jeśli niedawno przeprowadzono lub zaplanowano operację żołądka albo przewodu pokarmowego, ponieważ lek czasami powoduje osłabienie procesu gojenia ran w jelitach po zabiegu chirurgicznym.

Lek może maskować objawy zakażenia (np. ból głowy, zwiększoną temperaturę ciała) i utrudniać prawidłową diagnozę. Podczas badań lekarskich należy poinformować lekarza o stosowaniu leku.

Lek zawiera 480 mg glikolu propylenowego w każdych 2 ml roztworu do wstrzykiwań. Glikol propylenowy może powodować objawy jak po spożyciu alkoholu i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Czy można stosować Dicloratio w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie badano stosowania diklofenaku u kobiet w okresie ciąży. Z tego względu leku nie należy stosować podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu. W przypadku stosowania diklofenaku u kobiet planujących zajść w ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy zastosować możliwie jak najmniejszą dawkę i jak najkrótszy okres leczenia.

W trzecim trymestrze ciąży stosowanie Dicloratio jest przeciwwskazane ze względu na prawdopodobieństwo zahamowania kurczliwości macicy i przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu (Botalla). Diklofenak może powodować trudności w zajściu w ciążę.

Lidokaina może być podawana kobietom w ciąży wyłącznie w przypadku bezwzględnej konieczności. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Lidokaina szybko przenika przez łożysko.

Karmienie piersią: Diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach. Z tego względu diklofenaku nie należy stosować w czasie karmienia piersią w celu uniknięcia wystąpienia działań niepożądanych u dziecka. Lidokaina jest wydzielana w małych dawkach do mleka kobiet karmiących piersią. Krótkotrwałe stosowanie diklofenaku z lidokainą zwykle nie wymaga przerwania karmienia piersią. W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek leku należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Płodność: Lek może utrudniać zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę.

Jakie są skutki uboczne Dicloratio?

Czy mogę łączyć Dicloratio z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)