Agrocia

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Agrocia?

Agrocia zawiera substancję czynną minoksydyl i stanowi preparat miejscowy przeznaczony do leczenia łysienia androgenowego, znanego również jako łysienie typu męskiego i kobiecego. Minoksydyl, będący głównym składnikiem preparatu, działa bezpośrednio na skórę głowy, gdzie może wpływać na miejscowe procesy związane z odżywianiem mieszków włosowych.

U mężczyzn preparat znajduje zastosowanie w obszarze tonsury, czyli miejsca na szczycie głowy, gdzie łysina przyjmuje charakterystyczny okrągły kształt o średnicy od 3 do 10 cm. U kobiet natomiast Agrocia jest stosowany w przypadku ścieńczenia włosów w środkowej części głowy, szczególnie w okolicy przedziałka, gdzie obserwuje się równomierny zanik owłosienia na całej powierzchni skóry głowy.

Mechanizm działania minoksydylu polega na stabilizacji procesu łysienia androgenowego. Preparat może zatrzymać postęp wypadania włosów, choć należy pamiętać, że początek wystąpienia oraz stopień odpowiedzi na leczenie jest indywidualny dla każdego pacjenta. Nie można przewidzieć z góry, jak organizm konkretnej osoby zareaguje na terapię ze względu na brak możliwości określenia indywidualnej reakcji.

Terapia wymaga systematyczności i cierpliwości. Pierwsze zauważalne efekty w postaci wzrostu włosów mogą pojawić się po około 4 miesiącach regularnego stosowania preparatu. Podczas długotrwałego stosowania efekty leczenia pozostają na stabilnym poziomie. Istotne jest, aby nie przerywać leczenia zbyt wcześnie, ponieważ nagłe zaprzestanie aplikacji może spowodować powrót do stanu sprzed rozpoczęcia terapii w ciągu 3 do 4 miesięcy. Jeśli po sześciu miesiącach stosowania preparatu nie obserwuje się poprawy w zakresie wzrostu włosów, zaleca się przerwanie leczenia i konsultację z lekarzem w celu rozważenia alternatywnych metod terapeutycznych.

Preparat nie jest przeznaczony do stosowania, gdy wypadanie włosów ma inne przyczyny niż łysienie androgenowe, takie jak zmiany związane z chemioterapią, niedoborami żelaza, zaburzeniami tarczycy czy innymi schorzeniami ogólnoustrojowymi.

Aktualna ulotka leku Agrocia

Jaki jest skład Agrocia, jakie substancje zawiera?

Agrocia dostępny jest w dwóch stężeniach, które różnią się zawartością substancji czynnej:

Roztwór 20 mg/mL (2%):

• Substancja czynna: Każdy mililitr roztworu zawiera 20 mg minoksydylu. Jeden mililitr odpowiada 10 rozpyleniom aerozolu za pomocą pompki dozującej.
• Substancje pomocnicze: Etanol 96% (571 mg w każdym mL), glikol propylenowy (104 mg w każdym mL) oraz woda oczyszczona.

Roztwór 50 mg/mL (5%):

• Substancja czynna: Każdy mililitr roztworu zawiera 50 mg minoksydylu. Podobnie jak w wersji 2%, jeden mililitr odpowiada 10 rozpyleniom.
• Substancje pomocnicze: Etanol 96% (243 mg w każdym mL), glikol propylenowy (520 mg w każdym mL) oraz woda oczyszczona.

Roztwór ma postać przezroczystego, bezbarwnego lub lekko żółtawego płynu o charakterystycznym zapachu alkoholu. Ze względu na obecność etanolu preparat jest łatwopalny i należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania, unikając kontaktu z otwartym ogniem, zapalonymi papierosami czy urządzeniami emitującymi ciepło, takimi jak suszarki do włosów.

Preparat dostarczany jest w butelce z tworzywa HDPE z zakrętką z polipropylenu oraz pompką dozującą z PP, umieszczonej w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to 60 mL lub 120 mL (2 butelki po 60 mL).

Jak dawkować Agrocia?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Agrocia?

W przypadku zastosowania większej dawki preparatu niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może wystąpić zarówno w wyniku aplikacji zbyt dużej ilości preparatu na skórę, jak i w przypadku przypadkowego lub zamierzonego połknięcia.

Objawy przedawkowania miejscowego:

Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie preparatu podczas aplikacji na skórę może spowodować nasilenie działań niepożądanych dotyczących skóry, w tym:

• Nasilony świąd i swędzenie skóry głowy
• Nadmierna suchość skóry
• Podrażnienie i zaczerwienienie skóry
• Wyprysk, czyli ostre lub przewlekłe zapalenie skóry

Objawy przedawkowania po połknięciu:

Przypadkowe połknięcie preparatu może prowadzić do wystąpienia poważnych objawów ogólnoustrojowych ze strony układu krążenia. Objawy te mogą obejmować:

• Niedociśnienie (obniżenie ciśnienia tętniczego krwi)
• Tachykardię (przyspieszone bicie serca)
• Obrzęki (nadmierne zatrzymywanie płynów w organizmie)
• Zastoinową chorobę serca (niewydolność serca)

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W razie przedawkowania lub przypadkowego połknięcia preparatu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Podczas wizyty u lekarza lub kontaktu z centrum zatruć należy dokładnie wskazać, jaki preparat i w jakiej ilości został przyjęty. Ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych objawów ogólnoustrojowych, szczególnie u dzieci, preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla najmłodszych.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i zależy od rodzaju oraz nasilenia występujących dolegliwości. W przypadku miejscowego przedawkowania zazwyczaj wystarczające jest przerwanie stosowania preparatu i obserwacja objawów, które ustępują po zaprzestaniu aplikacji. W przypadku połknięcia może być konieczne wdrożenie intensywnego leczenia podtrzymującego funkcje układu krążenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Agrocia – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Agrocia jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę głowy i nie jest połykany, dlatego bezpośredni wpływ pokarmów czy napojów na działanie preparatu jest niewielki. Niemniej jednak istnieją pewne zalecenia i środki ostrożności, które warto uwzględnić podczas terapii.

Spożywanie alkoholu:

Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu na skórę głowy. Należy jednak pamiętać, że sam preparat zawiera znaczne ilości etanolu (alkoholu 96%) jako substancję pomocniczą. Etanol może powodować wysuszenie skóry i podrażnienia, dlatego osoby ze skłonnością do podrażnień skóry powinny zachować szczególną ostrożność.

Interakcje z lekami:

Istotne ograniczenia dotyczą jednoczesnego stosowania preparatu z niektórymi lekami systemowymi:

• Leki rozszerzające naczynia obwodowe stosowane w leczeniu zaburzeń naczyniowo-mózgowych oraz leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (takie jak guanetydyna i jej pochodne) mogą w połączeniu z minoksydylem powodować nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
• Cyklosporyna podawana ogólnoustrojowo (lek zapobiegający odrzuceniu przeszczepu narządów) może w połączeniu z minoksydylem prowadzić do nadmiernego wzrostu włosów na ciele.

Inne produkty stosowane miejscowo:

Nie należy jednocześnie nakładać na skórę głowy innych preparatów miejscowych, w tym:

• Kortykosteroidów
• Retinoidów (takich jak tretynoiną)
• Maści o działaniu okluzyjnym (uszczelniającym)

Substancje te mogą zwiększać wchłanianie minoksydylu przez skórę, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. Z kolei betametazonu dipropionian (lek stosowany w leczeniu chorób skóry) może zmniejszać wchłanianie ogólnoustrojowe preparatu.

Ogólne zalecenia:

Pacjenci stosujący jakiekolwiek leki, zarówno na receptę, jak i dostępne bez recepty, powinni poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Dotyczy to również suplementów diety i preparatów ziołowych. Dzięki temu można uniknąć potencjalnych interakcji i zapewnić bezpieczną terapię.

Czy można stosować Agrocia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu Agrocia w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane. Kobiety w wieku rozrodczym powinny zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania preparatu przez kobiety w okresie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania minoksydylu u kobiet ciężarnych oznacza, że nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu. Minoksydyl stosowany miejscowo może być wchłaniany przez skórę do krążenia ogólnoustrojowego, choć w niewielkim stopniu, co teoretycznie może wpływać na przebieg ciąży.

Jeśli kobieta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna bezwzględnie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem preparatu. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i zaproponuje odpowiednie postępowanie. W większości przypadków zaleca się przerwanie stosowania preparatu w okresie ciąży lub odroczenie terapii do czasu po porodzie.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się stosowania preparatu przez kobiety karmiące piersią. Nie wiadomo, czy minoksydyl stosowany miejscowo przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na możliwość wchłaniania substancji czynnej przez skórę matki do krążenia ogólnoustrojowego, nie można wykluczyć jej obecności w mleku. Potencjalne narażenie niemowlęcia na minoksydyl poprzez mleko matki może nieść ze sobą nieznane ryzyko dla dziecka.

Istnieją udokumentowane przypadki nadmiernego owłosienia na ciele niemowląt w następstwie bezpośredniego kontaktu skóry dziecka z miejscami aplikacji minoksydylu u opiekunów stosujących ten preparat. Porost włosów powracał do normy w ciągu kilku miesięcy po zaprzestaniu kontaktu z preparatem. Dlatego kobiety stosujące minoksydyl powinny szczególnie uważać, aby niemowlęta i małe dzieci nie miały kontaktu z obszarami ciała, na które naniesiono preparat.

Wpływ na płodność:

Brak wystarczających danych dotyczących wpływu minoksydylu stosowanego miejscowo na płodność u ludzi. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne działanie ogólnoustrojowe, osoby planujące potomstwo powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Decyzja o zastosowaniu preparatu podczas ciąży lub karmienia piersią powinna być podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie stanu pacjentki i rozważeniu wszystkich dostępnych opcji terapeutycznych. W większości przypadków bezpieczniejsze jest odłożenie leczenia łysienia na okres po zakończeniu ciąży i karmienia piersią.

Jakie są skutki uboczne Agrocia?

Czy mogę łączyć Agrocia z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)