Relsed - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Relsed?

Relsed to lek zawierający diazepam, substancję należącą do grupy benzodiazepin. Charakteryzuje się działaniem przeciwlękowym, uspokajającym, nasennym, przeciwdrgawkowym oraz zmniejszającym napięcie mięśni szkieletowych. Preparat jest dostępny w formie mikrowlewek doodbytniczych o dwóch mocach: 2 mg/ml (5 mg w 2,5 ml) oraz 4 mg/ml (10 mg w 2,5 ml), co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta.

Głównym wskazaniem do stosowania Relsed są drgawki gorączkowe u dzieci, które występują podczas wysokiej gorączki. Lek jest szczególnie przydatny w takich sytuacjach, ponieważ działa szybko – efekt występuje już po 5-10 minutach od podania doodbytniczego. Ta droga podania jest istotna zwłaszcza u małych dzieci, u których doustne przyjęcie leku może być niemożliwe lub nieskuteczne podczas trwającego napadu.

Preparat znajduje również zastosowanie w stanach padaczkowych, czyli w przypadku długotrwających lub często powtarzających się napadów padaczkowych, które wymagają natychmiastowej interwencji farmakologicznej. Diazepam działa na ośrodkowy układ nerwowy, łagodząc nadmierną aktywność elektryczną mózgu odpowiedzialną za wystąpienie drgawek. U kobiet ciężarnych lek może być stosowany w przypadku rzucawki ciężarnych – ciężkiego stanu zagrożenia życia manifestującego się napadami drgawek w przebiegu zatrucia ciążowego.

W stanach nagłych lek jest wykorzystywany w napadach lęku, gdzie szybkie działanie uspokajające diazepamu może być ratujące dla pacjenta. Preparat znajduje zastosowanie także w stanach charakteryzujących się zwiększonym napięciem mięśniowym, w tym w tężcu, gdzie dochodzi do bolesnych skurczów mięśni. Dzięki właściwościom zwiotczającym mięśnie szkieletowe, diazepam przynosi ulgę w tego typu schorzeniach.

W medycynie Relsed stosuje się również jako premedykację przed różnymi zabiegami medycznymi, w tym przed operacjami chirurgicznymi i badaniami endoskopowymi. Uspokojenie pacjenta przed zabiegiem zmniejsza lęk przedoperacyjny i ułatwia przeprowadzenie procedury. W okresie pooperacyjnym lek może być podawany w celu uspokojenia pacjenta i zapewnienia mu komfortu podczas rekonwalescencji. Ta wszechstronność wskazań sprawia, że preparat jest cennym narzędziem terapeutycznym zarówno w pediatrii, jak i w medycynie dorosłych, szczególnie w sytuacjach nagłych wymagających szybkiego działania.

Aktualna ulotka leku Relsed

Jaki jest skład Relsed, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Relsed jest diazepam. W preparacie o mocy 5 mg/2,5 ml każdy mililitr roztworu zawiera 2 mg diazepamu, co oznacza, że jedna mikrowlewka o pojemności 2,5 ml zawiera łącznie 5 mg substancji czynnej. W przypadku preparatu o większej mocy 10 mg/2,5 ml każdy mililitr zawiera 4 mg diazepamu, a cała mikrowlewka dostarcza 10 mg tej substancji.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:

• etanol 96% (alkohol etylowy) – stanowi 12,4% obj./obj. roztworu, co odpowiada maksymalnie 250 mg na mikrowlewkę
• alkohol benzylowy – w stężeniu 15 mg/ml
• glikol propylenowy – 400 mg w każdym mililitrze (1000 mg na mikrowlewkę)
• sodu benzoesan – 48,8 mg/ml
• kwas octowy lodowaty
• woda oczyszczona

Lek zawiera również 19,5 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) na mikrowlewkę, co stanowi 7,8 mg sodu na 1 ml roztworu. Jest to istotna informacja dla osób stosujących dietę o kontrolowanej zawartości sodu. Obecność alkoholu benzylowego, etanolu, glikolu propylenowego oraz sodu benzoesanu wymaga szczególnej ostrożności u określonych grup pacjentów, w tym u noworodków, małych dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz osób z chorobami wątroby czy nerek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Relsed?

Po przedawkowaniu diazepamu mogą wystąpić różnorodne objawy o nasileniu zależnym od przyjętej dawki. Do najczęstszych należą senność oraz stany splątania, które objawiają się zaburzeniami świadomości, dezorientacją i lękiem. Pacjent może mieć trudności z logicznym myśleniem oraz rozpoznawaniem otoczenia.

W cięższych przypadkach przedawkowania mogą wystąpić bardziej poważne objawy:

• niezborność ruchów – problemy z koordynacją i równowagą
• obniżenie ciśnienia krwi
• osłabienie mięśni
• trudności z oddychaniem, które mogą prowadzić do niewydolności oddechowej
• śpiączka w najbardziej drastycznych sytuacjach

W razie podania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, który zastosuje odpowiednie leczenie. W zależności od nasilenia objawów może być konieczne monitorowanie funkcji życiowych, wspomaganie oddychania lub podanie specyficznego antidotum. Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia przedawkowania w warunkach domowych – konieczna jest profesjonalna pomoc medyczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Relsed – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol (etanol) nasila działanie uspokajające diazepamu, dlatego nie wolno pić alkoholu podczas stosowania Relsed. Jednoczesne spożycie alkoholu z lekiem może prowadzić do niebezpiecznego nasilenia działań niepożądanych, w tym nadmiernej senności, dezorientacji, zaburzeń oddychania, a w skrajnych przypadkach – utraty przytomności. Należy pamiętać, że sam lek zawiera etanol (do 250 mg na mikrowlewkę), co stanowi dodatkowy argument przeciwko spożywaniu napojów alkoholowych w trakcie terapii.

Ulotka nie wskazuje szczególnych ograniczeń dotyczących przyjmowania pokarmu podczas stosowania leku. Niemniej jednak, ze względu na doodbytniczą drogę podania, nie ma bezpośredniego wpływu jedzenia na wchłanianie substancji czynnej. Pacjent powinien jednak unikać produktów, które mogą powodować podrażnienie jelit lub wpływać na perystaltykę, co mogłoby teoretycznie zmniejszyć skuteczność leku lub skrócić czas jego zatrzymania w jelicie.

Czy można stosować Relsed w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować Relsed u kobiet w ciąży, szczególnie podczas pierwszego i trzeciego trymestru oraz w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz stwierdzi, że zastosowanie leku jest bezwzględnie konieczne. Diazepam przenika przez łożysko i może wpływać na rozwijający się płód, a także wydzielany jest do mleka matki, co stwarza ryzyko dla niemowlęcia karmionego piersią.

W pierwszym trymestrze ciąży, gdy następuje kluczowy rozwój układów i narządów płodu, stosowanie benzodiazepin może zwiększać ryzyko wad wrodzonych. W trzecim trymestrze i podczas porodu podanie diazepamu może powodować u noworodka objawy takie jak:

• osłabienie napięcia mięśniowego (hipotonia)
• trudności w ssaniu
• obniżona temperatura ciała
• problemy z oddychaniem
• objawy zespołu odstawiennego po urodzeniu

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dokona oceny stosunku korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu preparatu. Dodatkowo należy wziąć pod uwagę zawartość alkoholu benzylowego i etanolu w leku, które mogą gromadzić się w organizmie kobiety ciężarnej i powodować działania niepożądane, w tym kwasicę metaboliczną.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)