Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Atropina, Difenoksylat |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Gedeon Richter Plc. |
| Kod ATC | A07DA01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Reasec?
Reasec to preparat przeciwbiegunkowy zawierający dwie substancje czynne: difenoksylat (w postaci chlorowodorku) oraz atropinę (w postaci siarczanu). Difenoksylat należy do grupy opioidów i działa poprzez zmniejszanie ruchliwości jelit, co prowadzi do spowolnienia pasażu jelitowego i redukcji częstotliwości wypróżnień. Atropina została dodana w niewielkiej dawce w celu zapobiegania potencjalnemu nadużywaniu preparatu ze względu na opioidowy charakter difenoksylatu.
Preparat wykazuje silne działanie zapierające i znajduje zastosowanie w objawowym leczeniu stanów biegunkowych. Należy podkreślić, że lek ten nie usuwa przyczyny biegunki, a jedynie łagodzi jej objawy poprzez zmniejszenie częstotliwości wypróżnień i poprawę konsystencji stolca. W każdym przypadku, gdy jest to możliwe, należy przede wszystkim zastosować leczenie przyczynowe, skierowane na usunięcie źródła problemu.
Główne wskazania do stosowania Reasec obejmują objawowe leczenie ostrej biegunki różnego pochodzenia, gdy nie można zastosować leczenia przyczynowego lub jako uzupełnienie takiego leczenia. Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu przewlekłej biegunki, która może występować w przebiegu różnych schorzeń przewodu pokarmowego. Dodatkowym wskazaniem jest redukcja ilości płynu kałowego u pacjentów po zabiegach operacyjnych, takich jak ileostomia lub kolostomia.
W przypadku ostrej biegunki najważniejszym elementem terapii jest uzupełnianie płynów i elektrolitów, szczególnie u dzieci i osób starszych, u których odwodnienie może rozwinąć się bardzo szybko. Reasec stanowi wsparcie objawowe, które pomaga kontrolować częstotliwość wypróżnień, jednak nie zastępuje nawadniania. U pacjentów z ciężkim odwodnieniem lub zaburzeniami elektrolitowymi podawanie leku należy odroczyć do czasu odpowiedniej rehidracji, ponieważ zahamowanie perystaltyki jelit może nasilić zaburzenia metaboliczne.
Istotne jest, że preparat nie powinien być stosowany w biegunkach bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wytwarzające enterotoksyny, takie jak toksykogenne szczepy Escherichia coli, bakterie z rodzaju Salmonella czy Shigella. W takich przypadkach spowolnienie perystaltyki może prowadzić do przedłużonego kontaktu toksyn bakteryjnych z błoną śluzową jelit i pogorszenia stanu klinicznego. Podobnie lek jest przeciwwskazany w ostrej fazie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz w rzekomobłoniastym zapaleniu jelit wywołanym antybiotykami.
U pacjentów po ileostomii (operacyjnym wyprowadzeniu fragmentu jelita cienkiego na powierzchnię brzucha) lub kolostomii (analogicznym zabiegu dotyczącym jelita grubego) Reasec pomaga zmniejszyć objętość wydzieliny jelitowej, co ułatwia zarządzanie stomią i poprawia komfort życia pacjentów. Działanie zapierające preparatu redukuje częstotliwość opróżniania worka stomijnego i poprawia konsystencję treści jelitowej.
Aktualna ulotka leku Reasec
| Reasec - 2,5 mg + 25 mcg, Tabletki (Diphenoxylati hydrochloridum + Atropini sulfas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Reasec, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka Reasec zawiera 2,5 mg difenoksylatu chlorowodorku oraz 0,025 mg atropiny siarczanu jako substancje czynne. Difenoksylat odpowiada za główne działanie przeciwbiegunkowe, natomiast atropina została dodana w małej dawce jako środek odstraszający przed potencjalnym nadużywaniem preparatu.
Substancje pomocnicze zawarte w tabletkach to:
- Magnezu stearynian
- Talk
- Sacharoza (7 mg w jednej tabletce)
- Skrobia kukurydziana
- Laktoza jednowodna (85 mg w jednej tabletce)
Osoby z nietolerancją laktozy lub innych cukrów powinny zwrócić uwagę na obecność laktozy i sacharozy w składzie. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu pacjenci z rozpoznaną nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem.
Tabletki mają kolor prawie biały, kształt okrągły z płasko ściętymi brzegami, średnicę około 7 mm. Po jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „REASEC", a po drugiej linia podziału umożliwiająca dzielenie tabletki. Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających 20 tabletek w fiolce z polipropylenu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Reasec?
Przedawkowanie Reasec może prowadzić do poważnych objawów wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy przedawkowania mogą obejmować zarówno działanie difenoksylatu, jak i atropiny. Przyjęcie większej liczby tabletek niż przepisano jest szczególnie niebezpieczne dla dzieci.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Suchość skóry i błon śluzowych
- Niewyraźne widzenie
- Zatrzymanie moczu
- Zaparcia i ból brzucha
- Wymioty
- Uderzenia gorąca
- Podwyższona lub obniżona temperatura ciała
- Senność lub odwrotnie – pobudzenie i niepokój
- Zaburzenia oddychania
- Zwężenie źrenic lub odwrotnie – ich rozszerzenie
- W ciężkich przypadkach – śpiączka
Szczególnie niebezpieczne są zaburzenia oddychania, które mogą wystąpić nawet 12-30 godzin po przyjęciu nadmiernej dawki leku. Co istotne, problemy z oddychaniem mogą nawracać mimo początkowej odpowiedzi na podanie antidotum, dlatego pacjent wymaga długotrwałej obserwacji medycznej.
W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, nawet jeśli objawy wydają się łagodne. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z pozostałymi tabletkami oraz ulotkę, aby personel medyczny mógł ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania. Ze względu na możliwość późnego wystąpienia objawów, szczególnie zaburzeń oddychania, może być konieczna hospitalizacja i obserwacja przez kilkanaście godzin.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Reasec – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Reasec bezwzględnie nie należy spożywać alkoholu. Alkohol i difenoksylat mogą nasilać wzajemnie swoje działanie na ośrodkowy układ nerwowy, co prowadzi do wzmożonej senności i może pojawić się spowolnienie czynności oddechowej. Połączenie alkoholu z preparatem przeciwbiegunkowym zwiększa również ryzyko innych działań niepożądanych i może być niebezpieczne dla zdrowia.
Podobne interakcje dotyczą innych leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak:
- Leki przeciwlękowe (anksjolityki)
- Leki nasenne
- Środki narkotyczne i silne leki przeciwbólowe
- Inne leki z grupy opioidów
Jednoczesne stosowanie tych substancji z Reasec może prowadzić do nasilenia senności, osłabienia koncentracji i spowolnienia oddechu. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Tabletki Reasec mogą spowodować wolniejszy rozkład niektórych innych leków w wątrobie, w skutek czego ich działanie może być wydłużone lub nasilone. Dotyczy to szczególnie pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, którzy powinni znajdować się pod stałą opieką medyczną ze względu na możliwe działanie toksyczne preparatu na układ nerwowy spowodowane spowolnionym metabolizmem.
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia podczas stosowania preparatu. W przypadku przewlekłej biegunki zaleca się przyjmowanie tabletek przed posiłkiem. Najważniejsze jest jednak odpowiednie nawadnianie organizmu – podczas biegunki należy pić dużo płynów, najlepiej z dodatkiem elektrolitów (sól, potas), aby zapobiec odwodnieniu.
Czy można stosować Reasec w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Reasec można stosować w okresie ciąży jedynie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka dokonanej przez lekarza indywidualnie dla każdego przypadku. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania difenoksylatu i atropiny u kobiet w ciąży. Decyzję o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży może podjąć wyłącznie lekarz, biorąc pod uwagę stan zdrowia pacjentki, nasilenie objawów oraz możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia.
Kobieta, która jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania Reasec. W wielu przypadkach biegunki w okresie ciąży można leczyć poprzez odpowiednią dietę i uzupełnianie płynów, bez konieczności stosowania leków hamujących perystaltykę jelit.
Karmienie piersią: Nie należy stosować Reasec w czasie karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych do pokarmu kobiecego i ich wpływu na niemowlę. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, w okresie laktacji należy unikać stosowania tego preparatu. W przypadku konieczności leczenia biegunki u kobiety karmiącej piersią, lekarz może zalecić alternatywne metody terapii lub czasowe przerwanie karmienia naturalnego.
Wpływ na płodność: Nie ma danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi. W przypadku planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem w celu omówienia możliwości bezpiecznego leczenia ewentualnych dolegliwości przewodu pokarmowego.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Reasec - 2,5 mg + 25 mcg, Tabletki (Diphenoxylati hydrochloridum + Atropini sulfas) |
