Nurofen Ultima - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nurofen Ultima?

Nurofen Ultima to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne – ibuprofen w dawce 200 mg oraz paracetamol w dawce 500 mg w postaci tabletek powlekanych. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych do krótkotrwałego leczenia objawowego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Kombinacja dwóch substancji o różnym mechanizmie działania umożliwia lepszą kontrolę bólu niż stosowanie każdej z nich osobno.

Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i działa poprzez zmniejszenie produkcji prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie bólu, obrzęku i stanu zapalnego. Paracetamol natomiast jest lekiem przeciwbólowym działającym głównie na ośrodkowy układ nerwowy, łagodząc odczuwanie bólu i obniżając gorączkę. Dzięki synergicznemu działaniu obu składników preparat może być stosowany w przypadkach, gdy monoterapia ibuprofenem lub paracetamolem nie przynosi wystarczającej ulgi.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym migreny, gdzie może zmniejszać zarówno intensywność bólu głowy, jak i towarzyszące objawy. Jest również wskazany w przypadku bólu głowy różnego pochodzenia, w tym napięciowego. Nurofen Ultima stosuje się w terapii bólu pleców, który może być związany z przeciążeniem mięśniowo-szkieletowym, długotrwałym utrzymywaniem nieprawidłowej pozycji ciała lub zmianami zwyrodnieniowymi kręgosłupa.

Preparat jest również skuteczny w łagodzeniu bólu miesiączkowego (dysmenorrhea), który wiąże się z nadmierną produkcją prostaglandyn w obrębie macicy. Działa także przeciwbólowo w przypadku bólu zębów związanego z próchnicą, stanem zapalnym dziąseł lub zabiegami stomatologicznymi. Inne wskazania obejmują ból mięśni po wysiłku fizycznym lub kontuzjach, ból związany z przeziębieniem i grypą, w tym ból mięśniowo-stawowy i uczucie rozbicia, oraz ból gardła towarzyszący infekcjom górnych dróg oddechowych.

Należy podkreślić, że Nurofen Ultima jest przeznaczony do stosowania krótkotrwałego – nie dłużej niż 3 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu, konieczna jest konsultacja lekarska. Lek jest szczególnie odpowiedni w sytuacjach, gdy ból nie ustępuje po zastosowaniu samego ibuprofenu lub paracetamolu w standardowych dawkach. Nie należy go jednak stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia oraz u osób z określonymi schorzeniami współistniejącymi, takimi jak niewydolność narządów wewnętrznych czy aktywna choroba wrzodowa przewodu pokarmowego.

Aktualna ulotka leku Nurofen Ultima

Jaki jest skład Nurofen Ultima, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Nurofen Ultima zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 500 mg paracetamolu jako substancje czynne. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to: kroskarmeloza sodowa (środek zwiększający objętość i ułatwiający rozpad tabletki), celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz), krzemionka koloidalna bezwodna oznaczona jako E 551 (środek przeciwzbrylający), magnezu stearynian i kwas stearynowy (substancje poślizgowe ułatwiające prasowanie tabletek).

Otoczka tabletki składa się z następujących składników: alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik, talk (E 553b) – substancja poślizgowa, makrogol/PEG 4000 (E 1521) – polimer tworzący warstwę ochronną, potasu glinokrzemian (E 555) oraz polisorbat (E 433). Wszystkie te składniki tworzą charakterystyczną perłową powłokę tabletki w kolorze białym do prawie białego.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za praktycznie wolny od sodu i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nurofen Ultima?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego spożycia przez dziecko należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie występują żadne objawy. Jest to szczególnie ważne ze względu na ryzyko opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby związanego z przedawkowaniem paracetamolu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności, ból żołądka i wymioty (mogące zawierać ślady krwi)
• Ból głowy, dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• Dezorientację i oczopląs (mimowolne ruchy gałek ocznych)
• Senność, osłabienie i zawroty głowy
• Ból w klatce piersiowej, kołatanie serca
• Utratę przytomności i drgawki (szczególnie u dzieci)
• Krew w moczu, niski poziom potasu we krwi
• Uczucie zimna i trudności z oddychaniem

Niektóre grupy pacjentów są szczególnie narażone na ciężkie uszkodzenie wątroby po przedawkowaniu paracetamolu. Należą do nich: osoby z chorobami wątroby, osoby w podeszłym wieku, dzieci, pacjenci długotrwale leczeni lekami przeciwpadaczkowymi (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon), przyjmujący leki przeciwgruźlicze (ryfampicyna, izoniazyd) lub dziurawiec zwyczajny, pacjenci nadużywający alkoholu, z zaburzeniami odżywiania, mukowiscydozą, zakażeni HIV, niedożywieni lub ze znaczną utratą masy ciała. W tych przypadkach ryzyko jest znacznie wyższe i wymaga szczególnej czujności medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nurofen Ultima – czy mogę spożywać alkohol?

W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego lek należy przyjmować wraz z jedzeniem. Pokarm w żołądku tworzy swoistą barierę ochronną dla błony śluzowej i zmniejsza bezpośrednie działanie drażniące ibuprofenu. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii tym preparatem.

Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania Nurofen Ultima. Połączenie alkoholu z ibuprofenem zwiększa ryzyko uszkodzenia błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, co może prowadzić do owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego. Dodatkowo alkohol w połączeniu z paracetamolem zwiększa ryzyko hepatotoksyczności (uszkodzenia wątroby), szczególnie u osób nadużywających alkoholu przewlekle lub z już istniejącymi chorobami wątroby. Ryzyko to jest szczególnie wysokie u pacjentów z alkoholizmem, niedożywieniem lub chorobą alkoholową wątroby.

Pacjenci, którzy regularnie spożywają alkohol lub mają problemy z wątrobą, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego preparatu. W przypadku długotrwałego nadużywania alkoholu nawet standardowe dawki paracetamolu mogą prowadzić do poważnych powikłań wątrobowych.

Czy można stosować Nurofen Ultima w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Stosowanie Nurofen Ultima w czasie ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Bezwzględnie nie należy przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr), ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje w trakcie porodu. Lek może wywoływać zaburzenia czynności nerek i serca u płodu, wpływać na skłonność do krwawienia matki i dziecka oraz opóźniać lub wydłużać poród.

W trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży lek nie powinien być stosowany, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli leczenie jest niezbędne, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Przyjmowanie preparatu przez okres dłuższy niż kilka dni po rozpoczęciu 20. tygodnia ciąży może wywołać zaburzenia czynności nerek u płodu, prowadzić do obniżenia poziomu płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka. W razie konieczności dłuższego leczenia lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne.

Ibuprofen należy do grupy leków mogących niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania. Kobiety planujące ciążę lub mające trudności z zajściem w ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Karmienie piersią: Ibuprofen i jego metabolity mogą w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. Lek można przyjmować w okresie karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i przez możliwie najkrótszy czas. Nie należy przekraczać standardowego dawkowania ani przedłużać terapii bez konsultacji z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)