Novate

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Novate?

Novate to preparat zawierający klobetazolu propionian – należący do grupy kortykosteroidów o bardzo silnym działaniu, przeznaczonych do stosowania miejscowego na skórę. Substancja ta wykazuje intensywne działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne, co czyni ją szczególnie przydatną w leczeniu najcięższych i najbardziej opornych schorzeń dermatologicznych.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest krótkotrwałe leczenie najbardziej opornych chorób skóry, które nie reagują na kortykosteroidy o słabszym działaniu. Lek znajduje zastosowanie przede wszystkim w terapii łuszczycy, z wyłączeniem rozległej postaci wysiękowej tej choroby. Łuszczyca to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się nadmiernym namnażaniem komórek naskórka, co prowadzi do powstawania srebrzystych łusek i czerwonych, zapalnych zmian.

Preparat jest również wskazany w leczeniu liszaja płaskiego – przewlekłej choroby zapalnej skóry i błon śluzowych, która objawia się świądzącymi, fioletowymi grudkami. Kolejnym wskazaniem jest liszaj rumieniowaty przewlekły, schorzenie charakteryzujące się powstawaniem rumieniowych, krążkowatych zmian na skórze, często prowadzących do bliznowacenia.

Ze względu na bardzo silne działanie klobetazolu, preparat powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy leczenie kortykosteroidami o słabszym działaniu okazało się nieskuteczne. Terapia powinna być krótkotrwała i prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarskim. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu procesu zapalnego poprzez zmniejszenie przepuszczalności naczyń krwionośnych, redukcję uwalniania mediatorów zapalnych oraz wpływ na migrację komórek zapalnych do miejsca zmian skórnych.

Ważne jest, aby nie stosować preparatu profilaktycznie ani w łagodnych schorzeniach skóry, które mogą być leczone bezpieczniejszymi środkami. Kortykosteroidy o bardzo silnym działaniu, takie jak klobetazol, powinny być rezerwowane wyłącznie dla najbardziej nasilonych i uporczywych przypadków chorób dermatologicznych, gdy inne metody leczenia nie przyniosły oczekiwanej poprawy. Lekarz dobiera odpowiednią postać leku – krem lub maść – w zależności od charakteru zmian skórnych i stopnia ich nawilżenia.

Aktualna ulotka leku Novate

Jaki jest skład Novate, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest klobetazolu propionian w ilości 0,5 mg w 1 gramie preparatu, niezależnie od postaci farmaceutycznej.

Krem zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Karbomer 1342
• Karbomeru kopolimer (typ B)
• Parafina ciekła
• Glikol propylenowy (150 mg w każdym gramie kremu)
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
• Propylu parahydroksybenzoesan (E216)
• Disodu edetynian
• Trietanoloamina
• Woda oczyszczona

Maść zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Sorbitanu seskwioleinian
• Glikol propylenowy (50 mg w każdym gramie maści)
• Wazelina biała

Oba preparaty zawierają glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry u osób wrażliwych. Krem zawiera również parabeny (metylu i propylu parahydroksybenzoesan), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Novate?

Przedawkowanie preparatu może wystąpić po długotrwałym stosowaniu lub stosowaniu go na dużą powierzchnię skóry. W takich sytuacjach miejscowo stosowane kortykosteroidy mogą wchłaniać się do organizmu w znaczących ilościach i powodować działania ogólnoustrojowe.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Obrzęki
• Nadciśnienie tętnicze
• Hiperglikemia (nadmierne stężenie cukru we krwi)
• Cukromocz (obecność cukru w moczu)
• Zmniejszenie odporności organizmu
• Objawy choroby Cushinga w ciężkich przypadkach
• Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza

Długotrwałe stosowanie leku może doprowadzić do zahamowania czynności nadnerczy. Jeżeli tygodniowa dawka produktu jest mniejsza niż 50 gramów, zahamowanie czynności nadnerczy jest odwracalne i szybko ustępuje po przerwaniu leczenia.

W przypadku podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów ogólnoustrojowych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz zdecyduje o sposobie postępowania, który może obejmować stopniowe odstawianie leku oraz monitorowanie czynności nadnerczy. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ nagłe odstawienie kortykosteroidów po długotrwałym stosowaniu może być niebezpieczne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Novate – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę i nie wchodzi w bezpośrednie interakcje z pożywieniem ani napojami spożywanymi doustnie. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych z aplikacją kremu lub maści na skórę.

W dokumentacji medycznej preparatu nie zawarto szczegółowych informacji o interakcjach z alkoholem w kontekście stosowania miejscowego. Należy jednak pamiętać, że przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry możliwe jest wchłanianie klobetazolu do organizmu i wywieranie działań ogólnoustrojowych.

Podczas stosowania preparatu zaleca się unikanie kontaktu leku z błonami śluzowymi, w tym błonami jamy ustnej. Należy dokładnie umyć ręce po aplikacji preparatu, aby uniknąć przypadkowego przeniesienia leku do oczu lub ust. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania w okolicy ust, a jedzenie i picie bezpośrednio po aplikacji leku może przyczynić się do przypadkowego połknięcia niewielkich ilości preparatu.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Novate w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparatu nie wolno stosować w okresie ciąży, chyba że w opinii lekarza jest to bezwzględnie konieczne. Kortykosteroidy mogą przenikać przez barierę łożyskową i potencjalnie wpływać na rozwój płodu. Lek nie powinien być również stosowany przez kobiety, które planują zajść w ciążę.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, musi poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu preparatu tylko w sytuacjach, gdy jest to absolutnie niezbędne dla zdrowia matki.

Karmienie piersią:

Preparatu nie wolno stosować w okresie karmienia piersią, jeżeli w opinii lekarza nie jest to bezwzględnie konieczne. Niewielkie ilości kortykosteroidów mogą przenikać do mleka matki.

W razie bezwzględnej konieczności stosowania preparatu podczas karmienia piersią, kobiety karmiące nie powinny nakładać leku na piersi, szczególnie bezpośrednio przed karmieniem. Jest to istotne, aby uniknąć przypadkowego kontaktu niemowlęcia z preparatem podczas karmienia. Należy bezwzględnie unikać stosowania leku na okolice brodawki sutkowej i otoczki.

Decyzję o stosowaniu preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki i rozważeniu alternatywnych metod leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)