Famotydyna APTEO MED - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowana jest Famotydyna APTEO MED?

Famotydyna to substancja czynna należąca do grupy antagonistów receptora histaminowego H2. Mechanizm jej działania polega na selektywnym blokowaniu receptorów H2 zlokalizowanych w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania kwasu solnego. Dzięki temu mechanizmowi lek wpływa na środowisko panujące w żołądku, łagodząc dolegliwości związane z nadmierną kwasowością treści żołądkowej.

Famotydyna APTEO MED jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla dorosłych pacjentów i wskazana jest w krótkotrwałym, objawowym leczeniu dolegliwości żołądkowych niezwiązanych z chorobą organiczną przewodu pokarmowego. Oznacza to, że lek przeznaczony jest do stosowania w sytuacjach, gdy uciążliwe objawy ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego mają charakter czynnościowy lub są efektem określonych nawyków żywieniowych i stylu życia, a nie wynikiem rozpoznanej choroby wymagającej specjalistycznego leczenia.

Do konkretnych wskazań do stosowania leku Famotydyna APTEO MED należą:

• Niestrawność (dyspepsja) – uczucie dyskomfortu lub pełności w nadbrzuszu, często towarzyszące spożywaniu obfitych, tłustych lub ciężkostrawnych posiłków. Niestrawność objawia się bólami lub uczuciem ucisku w okolicach żołądka, wzdęciami, a niekiedy mdłościami.
• Zgaga – nieprzyjemne uczucie pieczenia lub palenia za mostkiem, będące wynikiem zarzucania kwaśnej treści żołądkowej do przełyku. Zgaga nasila się często po posiłkach, podczas pochylania się lub w pozycji leżącej.
• Nadkwaśność żołądka – stan wzmożonego wydzielania kwasu solnego, który objawia się bólem lub uczuciem palenia w żołądku, kwaśnym odbijaniem lub pieczeniem w nadbrzuszu.

Warto podkreślić, że Famotydyna APTEO MED przeznaczona jest do krótkotrwałego stosowania – maksymalnie przez 14 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeżeli dolegliwości utrzymują się dłużej lub nawracają, konieczna jest wizyta u specjalisty w celu wykluczenia poważniejszych schorzeń układu pokarmowego, takich jak choroba wrzodowa, refluks żołądkowo-przełykowy czy – w skrajnych przypadkach – zmiany nowotworowe. Przed zastosowaniem leku należy bezwzględnie wykluczyć możliwość nowotworu złośliwego, ponieważ antagoniści receptora H2 mogą maskować objawy poważnych chorób przewodu pokarmowego.

Szczególną czujność należy zachować, gdy dolegliwościom towarzyszą dodatkowe niepokojące objawy. W takich przypadkach nie należy sięgać po Famotydyna APTEO MED bez wcześniejszego kontaktu z lekarzem, lecz niezwłocznie zgłosić się po poradę medyczną. Do objawów alarmowych, przy których wymagana jest konsultacja lekarska, należą:

• nawracające lub nieustępujące wymioty
• wymioty z treścią pokarmową lub krwią
• czarne lub smolistoczarne stolce (mogące wskazywać na krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego)
• niezamierzona utrata masy ciała towarzysząca dolegliwościom żołądkowym
• trudności w połykaniu
• utrzymujące się bóle brzucha
• nagłe pojawienie się lub zmiana charakteru wcześniej istniejących dolegliwości dyspeptycznych – szczególnie u osób w średnim lub podeszłym wieku

Istotną kwestią pozostaje też fakt, że u pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy lub żołądka przed zastosowaniem famotydyny powinien zostać określony status zakażenia bakterią Helicobacter pylori. W przypadku potwierdzenia zakażenia, priorytetem powinno być przeprowadzenie terapii eradykacyjnej, mającej na celu wyeliminowanie bakterii, a nie wyłącznie łagodzenie objawów za pomocą leków zmniejszających wydzielanie kwasu.

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży – ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i działania famotydyny w tej grupie wiekowej. Ponadto, z uwagi na sposób wydalania leku (głównie przez nerki), Famotydyna APTEO MED jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością nerek, a u osób z zaburzeniami czynności nerek stosowanie leku wymaga konsultacji lekarskiej i ewentualnego dostosowania dawkowania.

Aktualna ulotka leku Famotydyna APTEO MED

Jaki jest skład Famotydyna APTEO MED, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Famotydyna APTEO MED jest famotydyna (Famotidinum). Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg famotydyny.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna (typ 101)
• skrobia żelowana, ziemniaczana
• hydroksypropylceluloza
• celuloza mikrokrystaliczna (typ 102)
• magnezu stearynian

Substancje pomocnicze wchodzące w skład otoczki tabletki (Opadry Yellow 20A520115):

• hypromeloza 2910
• hydroksypropylceluloza
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)

Tabletki Famotydyna APTEO MED mają żółtą barwę, kwadratowy kształt z lekko zaokrąglonymi rogami i są powlekane. Dostępne są w opakowaniach po 20 lub 30 tabletek pakowanych w blistry Aluminium/PVC.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Famotydyna APTEO MED?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Famotydyna APTEO MED należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać na izbę przyjęć. Działania niepożądane obserwowane w przypadku przedawkowania są zwykle znane z doświadczenia klinicznego i odpowiadają nasileniu działań niepożądanych opisanych przy standardowym stosowaniu leku.

W przypadku pominięcia dawki – jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pominiętej dawki nie należy już przyjmować. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeżeli do pory przyjęcia kolejnej dawki pozostało jeszcze dużo czasu, pominiętą tabletkę można przyjąć tak szybko, jak jest to możliwe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Famotydyna APTEO MED – czy mogę spożywać alkohol?

Famotydyna APTEO MED można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno przed jedzeniem, w trakcie posiłku, jak i po jego spożyciu. Ulotka leku nie zawiera szczegółowych zaleceń dotyczących diety w trakcie leczenia famotydyną.

Należy jednak pamiętać, że leczenie dolegliwości takich jak zgaga, niestrawność czy nadkwaśność może być mniej skuteczne, jeżeli jednocześnie nie zostaną zmodyfikowane nawyki żywieniowe sprzyjające powstawaniu tych dolegliwości. Zaleca się ograniczenie spożywania produktów, które nasilają wydzielanie kwasu solnego lub drażnią błonę śluzową żołądka, takich jak:

• potrawy smażone i tłuste
• kawa i mocna herbata
• napoje gazowane
• ostre przyprawy
• czekolada i mięta

Odnośnie do alkoholu – ulotka leku nie zawiera bezpośredniego zakazu jego spożywania podczas stosowania famotydyny. Niemniej jednak alkohol sam w sobie działa drażniąco na błonę śluzową żołądka i może nasilać objawy niestrawności, zgagi oraz nadkwaśności, których leczeniu służy ten lek. Z tego względu, w trakcie kuracji lekiem Famotydyna APTEO MED, spożywanie alkoholu jest niezalecane, gdyż może utrudniać uzyskanie pożądanego efektu leczniczego i nasilać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Jeżeli podczas stosowania Famotydyna APTEO MED pojawią się zawroty głowy lub bóle głowy, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia tych dolegliwości.

Czy można stosować Famotydyna APTEO MED w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Famotydyna APTEO MED w szczególnych stanach fizjologicznych, takich jak ciąża i karmienie piersią, wymaga zachowania szczególnej ostrożności i bezwzględnej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża:

Famotydyna APTEO MED może być stosowana w okresie ciąży wyłącznie w przypadkach, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Decyzja o ewentualnym zastosowaniu leku powinna być każdorazowo podejmowana przez lekarza prowadzącego, który dokona oceny stosunku potencjalnych korzyści dla matki do możliwego ryzyka dla płodu.

Karmienie piersią:

Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku Famotydyna APTEO MED, ponieważ famotydyna przenika do mleka ludzkiego i może oddziaływać na karmione dziecko. W trakcie leczenia famotydyną należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub o rezygnacji ze stosowania leku – decyzję tę każdorazowo powinien podjąć lekarz.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)