Granmesa - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Granmesa?

Granmesa to preparat zawierający mesalazynę, substancję działającą miejscowo przeciwzapalnie na zmienioną chorobowo ścianę jelita cienkiego i grubego. Mesalazyna uwalniana jest z granulatu w sposób ciągły na całej długości jelita, niezależnie od wartości pH środowiska jelitowego, co zapewnia skuteczne dotarcie leku do miejsc objętych procesem zapalnym.

Lek stosowany jest w terapii chorób zapalnych jelit, obejmując zarówno fazę czynną choroby, jak i leczenie podtrzymujące mające na celu utrzymanie remisji.

Wskazania do stosowania Granmesa obejmują:

• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego – preparat znajduje zastosowanie w leczeniu łagodnej i umiarkowanej postaci tej choroby. Może być stosowany zarówno w czynnej fazie choroby (w dawkach do 4 g na dobę), jak i w leczeniu podtrzymującym mającym na celu zapobieganie nawrotom (zazwyczaj w dawce 2 g na dobę).
• Choroba Leśniowskiego-Crohna – lek jest przeznaczony do leczenia łagodnej i umiarkowanej postaci tej przewlekłej choroby zapalnej przewodu pokarmowego. Podobnie jak w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, może być stosowany zarówno w fazie czynnej choroby, jak i w terapii podtrzymującej.

Mechanizm działania mesalazyny polega na miejscowym hamowaniu procesów zapalnych w obrębie błony śluzowej jelit. Substancja ta wpływa na różne mediatory stanu zapalnego, co przyczynia się do zmniejszenia objawów choroby, takich jak biegunka, ból brzucha czy krwawienia z przewodu pokarmowego. Dzięki specjalnej formule granulatu o przedłużonym uwalnianiu, mesalazyna jest stopniowo uwalniana przez cały przewód pokarmowy, zapewniając długotrwałe działanie terapeutyczne.

Preparat dostępny jest w dwóch mocach – 1 g i 2 g mesalazyny w saszetce, co umożliwia elastyczne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz fazy choroby. Granulat może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci od 6. roku życia, przy czym dawkowanie u dzieci wymaga indywidualnego ustalenia przez lekarza w zależności od masy ciała.

Aktualna ulotka leku Granmesa

Jaki jest skład Granmesa, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Mesalazyna – 1 g w saszetce (GRANMESA 1 g) lub 2 g w saszetce (GRANMESA 2 g)

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

• Sacharoza
• Ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana, powidon K 30)
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%
• Trietylu cytrynian
• Etyloceluloza N 20
• Powidon K 30
• Dibutylu sebacynian
• Talk

Preparat ma postać granulatu o przedłużonym uwalnianiu w kolorze od jasno do ciemnobeżowego, składającego się z kulistych peletek. Specjalna otoczka granulatu zawierająca kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu zapewnia kontrolowane uwalnianie mesalazyny na całej długości przewodu pokarmowego.

Ważna informacja dla osób z nietolerancją cukrów: Preparat zawiera sacharozę. Pacjenci ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Granmesa?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Przedawkowanie mesalazyny wymaga odpowiedniego postępowania medycznego.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Wskazane jest leczenie objawowe prowadzone w warunkach szpitalnych.
• Konieczne jest monitorowanie i kontrolowanie czynności nerek, ponieważ mesalazyna może wpływać na pracę tych narządów.
• Decyzję o szczegółowym postępowaniu terapeutycznym podejmuje lekarz w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz przyjętej dawki leku.

Pominięcie dawki leku:

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku w odpowiednim czasie, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W takiej sytuacji należy kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z ustalonym schematem dawkowania, przyjmując kolejną dawkę w zaplanowanym terminie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Granmesa – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji mesalazyny z pokarmami lub alkoholem. Niemniej jednak, podczas stosowania leku należy przestrzegać ogólnych zasad:

• Odpowiednie nawodnienie: Stosowanie mesalazyny może prowadzić do wystąpienia kamieni nerkowych. Podczas leczenia należy przyjmować odpowiednią ilość płynów (wody), co pomaga zapobiegać tworzeniu się złogów w drogach moczowych.
• Spożywanie alkoholu: W ulotce nie określono wpływu alkoholu na działanie mesalazyny. Jednakże, biorąc pod uwagę, że lek stosowany jest w leczeniu chorób zapalnych jelit, a alkohol może drażnić błonę śluzową przewodu pokarmowego i nasilać objawy choroby, zaleca się ostrożność w jego spożywaniu. Zalecenia dotyczące spożywania alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.
• Przyjmowanie leku z pokarmem: Granulat można wymieszać z jogurtem i spożyć natychmiast. Nie ma przeciwwskazań do przyjmowania leku z posiłkami, jednak należy pamiętać o nieprzeżuwaniu i nierozgryzaniu granulatu.

Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas terapii należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Granmesa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Decyzję o stosowaniu mesalazyny w okresie ciąży lub karmienia piersią zawsze należy skonsultować z lekarzem, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka dla matki i dziecka.

Ciąża:

• Mesalazyna przenika przez łożysko, co oznacza, że może docierać do rozwijającego się płodu.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem leczenia.
• Lekarz dokona oceny, czy kontynuacja terapii jest konieczna i bezpieczna w danej sytuacji klinicznej.

Karmienie piersią:

• Mesalazyna przenika do mleka ludzkiego, co oznacza, że może być przyjmowana przez karmione piersią niemowlę.
• Karmiąca matka powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem stosowania leku.
• Lekarz rozważy, czy konieczne jest kontynuowanie terapii mesalazyną, czy też należy przerwać karmienie piersią lub wybrać alternatywną metodę leczenia.

Wpływ na płodność:

W ulotce odnotowano, że bardzo rzadko może występować przemijająca oligospermia (zmniejszona ilość plemników w nasieniu) u mężczyzn stosujących mesalazynę. Jest to zjawisko odwracalne po przerwaniu leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)