Aurospira

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aurospira?

Aurospira to preparat wziewny zawierający kombinację dwóch substancji czynnych o uzupełniających się mechanizmach działania w leczeniu astmy oskrzelowej. Lek łączy w sobie właściwości długodziałającego leku rozszerzającego oskrzela (salmeterol) oraz kortykosteroidu wziewnego (flutykazonu propionian), co umożliwia kompleksową kontrolę objawów astmy.

Salmeterol należy do grupy długodziałających agonistów receptorów β2-adrenergicznych (LABA), który rozszerza oskrzela i ułatwia przepływ powietrza do płuc i z płuc. Jego działanie utrzymuje się przez co najmniej 12 godzin, zapewniając długotrwałą ulgę w objawach astmy. Mechanizm działania polega na relaksacji mięśni gładkich oskrzeli, co prowadzi do zwiększenia drożności dróg oddechowych.

Flutykazonu propionian to syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym miejscowym. Zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc, hamuje proces zapalny w drogach oddechowych oraz redukuje nadreaktywność oskrzeli. Regularne stosowanie tego składnika pomaga kontrolować przewlekły stan zapalny charakterystyczny dla astmy.

Aurospira jest przeznaczony do regularnej, codziennej terapii kontrolującej astmę oskrzelową u dorosłych, młodzieży i dzieci od 4. roku życia. Lek zapobiega występowaniu duszności i świstów w drogach oddechowych, jednak nie jest przeznaczony do opanowywania nagłych napadów astmy – w takich sytuacjach konieczne jest zastosowanie szybkodziałającego leku rozszerzającego oskrzela.

Preparat dostępny jest w trzech mocach, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta i stopnia nasilenia objawów astmy. Regularne stosowanie Aurospira zgodnie z zaleceniami lekarza zapewnia lepszą kontrolę astmy, zmniejsza częstość napadów oraz poprawia jakość życia pacjentów.

Jaki jest skład Aurospira, jakie substancje zawiera?

Aurospira zawiera dwie substancje czynne w stałej kombinacji: salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian. Preparat dostępny jest w trzech różnych mocach:

• Aurospira 25 + 50 – każda odmierzona dawka zawiera 25 mikrogramów salmeterolu i 50 mikrogramów flutykazonu propionianu
• Aurospira 25 + 125 – każda odmierzona dawka zawiera 25 mikrogramów salmeterolu i 125 mikrogramów flutykazonu propionianu
• Aurospira 25 + 250 – każda odmierzona dawka zawiera 25 mikrogramów salmeterolu i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu

Wszystkie moce preparatu zawierają identyczną dawkę salmeterolu (25 mikrogramów), różnicują się natomiast zawartością flutykazonu propionianu, co pozwala na dostosowanie siły działania przeciwzapalnego do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Jako substancję pomocniczą preparat zawiera gaz nośny norfluran (HFA-134a), który umożliwia podanie leku w postaci aerozolu inhalacyjnego. Lek nie zawiera freonów CFC, co czyni go bezpiecznym dla środowiska. Każdy inhalator zawiera fluorowane gazy cieplarniane w ilości 0,75 g azotu.

Jak dawkować Aurospira?

Dawkowanie Aurospira powinno być zawsze dostosowane indywidualnie przez lekarza w zależności od wieku pacjenta, stopnia nasilenia astmy oraz odpowiedzi na leczenie. Lek należy stosować regularnie, codziennie, nawet w okresach dobrego samopoczucia.

Dorośli i młodzież od 12. roku życia:

• Aurospira 25 + 50: dwie inhalacje dwa razy na dobę
• Aurospira 25 + 125: dwie inhalacje dwa razy na dobę
• Aurospira 25 + 250: dwie inhalacje dwa razy na dobę

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat:

• Aurospira 25 + 50: dwie inhalacje dwa razy na dobę
• Pozostałe moce preparatu nie są zalecane u dzieci w tej grupie wiekowej

Aurospira nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 4. roku życia.

Modyfikacja dawkowania: W przypadku dobrej kontroli objawów astmy podczas stosowania leku dwa razy na dobę, lekarz może rozważyć zmniejszenie częstości stosowania do raz na dobę. Dawka może być podawana wieczorem (gdy dolegliwości występują w nocy) lub rano (gdy dolegliwości występują w ciągu dnia).

Sposób stosowania: Lek należy wdychać przez usta bezpośrednio do płuc przy użyciu inhalatora ciśnieniowego. Każdy inhalator zawiera lek na 120 dawek. Bardzo ważne jest prawidłowe użycie inhalatora – przed pierwszym zastosowaniem należy uwolnić dwie dawki testowe w powietrze. Przed każdym użyciem inhalator należy energicznie wstrząsnąć 4-5 razy.

Po każdym użyciu zaleca się przepłukanie jamy ustnej wodą i wyplucie jej oraz umycie zębów, co pomaga zapobiec rozwojowi pleśniawek. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aurospira?

W przypadku przypadkowego zastosowania dawki większej niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie Aurospira może prowadzić do wystąpienia charakterystycznych objawów związanych z nadmiernym stymulowaniem receptorów β2-adrenergicznych.

Objawy ostrego przedawkowania mogą obejmować:

• Przyspieszenie akcji serca (tachykardię)
• Uczucie drżenia i drgawki mięśni
• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Osłabienie mięśni
• Bóle stawów

Przewlekłe przedawkowanie (stosowanie większych dawek przez długi okres) może być szczególnie niebezpieczne i prowadzić do poważnych powikłań. Duże dawki Aurospira mogą powodować zmniejszenie wytwarzania hormonów steroidowych przez nadnercza, co może skutkować niewydolnością nadnerczy.

W przypadku przewlekłego przedawkowania konieczna jest pilna konsultacja lekarska w celu oceny funkcji nadnerczy i ewentualnego wdrożenia leczenia wspomagającego. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki oraz monitorowanie stanu pacjenta.

Postępowanie: Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie Aurospira. Leczenie jest objawowe i wspomagające. Ważne jest, aby nigdy nie przerywać nagłe stosowania leku bez nadzoru lekarskiego, ponieważ może to prowadzić do groźnego pogorszenia stanu oddechowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aurospira – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Aurospira nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych. Lek podawany jest miejscowo przez inhalację, więc jego interakcje z pokarmami są minimalne. Można normalnie spożywać posiłki i napoje zgodnie z indywidualnymi preferencjami.

Alkohol: Chociaż bezpośrednie interakcje między Aurospira a alkoholem nie są udokumentowane, spożywanie alkoholu nie jest zalecane u osób z astmą z kilku powodów:

• Alkohol może działać jako czynnik wyzwalający napady astmy u niektórych pacjentów
• Może osłabiać ogólną odporność organizmu
• Spożywanie alkoholu może wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
• U pacjentów z cukrzycą alkohol może dodatkowo wpływać na stężenie glukozy we krwi

Zalecenia dietetyczne dla pacjentów z astmą: Warto zwrócić uwagę na pokarmy, które mogą potencjalnie wywoływać reakcje alergiczne lub pogarszać objawy astmy, takie jak konserwanty (siarczyny), niektóre barwniki czy orzechy. Każdy pacjent powinien poznać swoje indywidualne czynniki wyzwalające.

Uwaga: Jeśli pacjent ma cukrzycę, Aurospira może wpływać na stężenie glukozy we krwi, dlatego może być konieczne częstsze kontrolowanie poziomu cukru i ewentualne dostosowanie diety czy dawek leków przeciwcukrzycowych.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania Aurospira, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem.

Czy można stosować Aurospira w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Aurospira w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny przez lekarza. Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu terapii powinna uwzględniać stosunek korzyści do ryzyka dla matki i dziecka.

Ciąża: Każda kobieta w ciąży lub planująca ciążę powinna poinformować o tym swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania Aurospira. Kontrola astmy w czasie ciąży jest bardzo ważna, ponieważ źle kontrolowana astma może stanowić zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się płodu.

Nieodpowiednio leczona astma może prowadzić do:

• Niedotlenienia płodu
• Powikłań w czasie porodu
• Przedwczesnego porodu
• Niskiej masy urodzeniowej dziecka

Karmienie piersią: Nie jest znane, czy składniki Aurospira przenikają do mleka kobiecego. Z uwagi na miejscowy sposób podawania (inhalacja), systemowa ekspozycja na lek jest ograniczona, co zmniejsza prawdopodobieństwo znaczącego wpływu na karmione dziecko.

Zalecenia: Kobieta karmiąca piersią powinna omówić z lekarzem możliwości kontynuowania terapii Aurospira. W większości przypadków korzyści wynikające z prawidłowej kontroli astmy u matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka.

Lekarz może zalecić regularne kontrole stanu zdrowia dziecka oraz monitorowanie jego rozwoju. W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów u dziecka, należy niezwłocznie skonsultować się z pediatrą.

Ważne: Nie należy samodzielnie przerywać stosowania Aurospira w czasie ciąży czy karmienia, ponieważ może to prowadzić do zaostrzenia astmy i poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Jakie są skutki uboczne Aurospira?

Aurospira może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Większość skutków ubocznych jest łagodna i przemijająca, jednak niektóre mogą wymagać interwencji medycznej.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy – zwykle zmniejsza się podczas kontynuowania leczenia
• Zwiększona częstość przeziębień – szczególnie u pacjentów z POChP

Częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Pleśniawki w jamie ustnej – bolesne, kremowo-żółte wykwity w ustach i gardle
• Ochrypły głos i podrażnienie gardła
• Bóle i obrzęki stawów
• Bóle mięśni i kurcze mięśni
• U pacjentów z POChP: zapalenie płuc, siniaki, złamania, zapalenie zatok, obniżenie poziomu potasu

Niezbyt częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zwiększenie stężenia cukru we krwi – ważne u diabetyków
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka)
• Szybkie bicie serca (tachykardia)
• Drżenie i kołatanie serca
• Ból w klatce piersiowej
• Niepokój (głównie u dzieci)
• Zaburzenia snu
• Wysypka skórna

Rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Paradoksalny skurcz oskrzeli – pogorszenie duszności bezpośrednio po inhalacji
• Zaburzenia hormonalne przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek: spowolnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie masy kostnej, jaskra, zwiększenie masy ciała, zespół Cushinga
• Zmiany zachowania u dzieci – pobudzenie, drażliwość
• Zaburzenia rytmu serca
• Zakażenia grzybicze przełyku

Reakcje alergiczne (rzadkie, ale poważne): nagłe pogorszenie oddychania, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka, obrzęk twarzy lub gardła, omdlenia. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane o nieznanej częstości: depresja, agresja (częściej u dzieci), nieostre widzenie.

Aby zmniejszyć ryzyko pleśniawek, zaleca się płukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Czy mogę łączyć Aurospira z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania Aurospira należy koniecznie poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety oraz ziołach. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Aurospira, wpływając na jego skuteczność lub zwiększając ryzyko działań niepożądanych.

Leki, z którymi Aurospira nie powinien być stosowany lub wymaga szczególnej ostrożności:

β-adrenolityki (np. atenolol, propranolol, sotalol) – stosowane głównie w leczeniu nadciśnienia i chorób serca. Mogą zmniejszać skuteczność salmeterolu lub powodować niebezpieczne interakcje.

Leki przeciwgrzybicze i niektóre antybiotyki (ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna) oraz leki przeciw HIV (rytonawir, leki z kobicystatem) – mogą zwiększać stężenie składników Aurospira w organizmie, co prowadzi do nasilenia działań niepożądanych.

Leki wymagające szczególnej uwagi podczas równoczesnego stosowania:

• Kortykosteroidy (doustne lub w iniekcjach) – zwiększają ryzyko zaburzeń czynności nadnerczy
• Leki moczopędne – mogą wpływać na równowagę elektrolitową
• Inne leki rozszerzające oskrzela (salbutamol) – mogą nasilać działania niepożądane
• Pochodne ksantyny (teofilina) – stosowane w astmie, mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych

Ważne informacje dotyczące interakcji: Lekarz może zalecić regularne monitorowanie stanu pacjenta przyjmującego leki mogące wchodzić w interakcje z Aurospira. W niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawek lub częstsze kontrole parametrów życiowych.

Leki stosowane w astmie: Aurospira można bezpiecznie łączyć z większością innych leków przeciwastmatycznych, jednak zawsze pod nadzorem lekarskim. Nie należy jednocześnie stosować innych długodziałających leków rozszerzających oskrzela.

Zalecenia: Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach przed rozpoczęciem terapii Aurospira. Nie należy samodzielnie rozpoczynać ani przerywać stosowania innych leków podczas terapii bez konsultacji z lekarzem. W przypadku konieczności zastosowania nowych leków, należy uprzedzić lekarza o stosowaniu Aurospira.

Aktualna ulotka leku Aurospira

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)