Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sunitynib |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Eugia Pharma (Malta) Ltd. |
| Kod ATC | L01EX01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sunitinib Eugia?
Sunitinib Eugia to lek przeciwnowotworowy zawierający jako substancję czynną sunitynib, który należy do grupy inhibitorów kinazy białkowej. Preparat przeznaczony jest do leczenia określonych rodzajów nowotworów u osób dorosłych poprzez hamowanie aktywności specjalnej grupy białek odpowiedzialnych za wzrost i rozsiew komórek nowotworowych.
Lek znajduje zastosowanie w trzech głównych wskazaniach onkologicznych. Nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego (GIST) - rodzaj nowotworu żołądka i jelit, stosowany gdy imatynib przestał działać lub pacjent nie może go przyjmować. Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC) - rodzaj nowotworu nerki z przerzutami do innych części ciała. Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET) - nowotwory powstające z komórek wydzielających hormon w trzustce, które są w fazie progresji lub których nie można usunąć operacyjnie.
Mechanizm działania sunitynibu polega na blokowaniu określonych kinaz białkowych zaangażowanych w procesy angiogenezy (tworzenia nowych naczyń krwionośnych) oraz proliferacji komórek nowotworowych. Dzięki temu hamuje wzrost guza i ogranicza jego zdolność do tworzenia przerzutów. Lek dostępny jest w trzech mocach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg w postaci kapsułek twardych do stosowania doustnego.
Aktualna ulotka leku Sunitinib Eugia
| Sunitinib Eugia - 12,5 mg; 25 mg; 50 mg, Kapsułki twarde (Sunitinibum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Sunitinib Eugia, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: Każda kapsułka twarda zawiera sunitynibu jabłczan w odpowiednich ilościach:
- Kapsułki 12,5 mg: sunitynibu jabłczan odpowiadający 12,5 mg sunitynibu
- Kapsułki 25 mg: sunitynibu jabłczan odpowiadający 25 mg sunitynibu
- Kapsułki 50 mg: sunitynibu jabłczan odpowiadający 50 mg sunitynibu
Pozostałe składniki zawartości kapsułki: mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon, magnezu stearynian.
Składniki otoczki kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), a także specyficzne barwniki w zależności od mocy:
- Kapsułki 12,5 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Kapsułki 25 mg i 50 mg: żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), indygokarmin (E 132)
Składniki tuszu do nadruku: szelak (E 904), tytanu dwutlenek (E 171) dla mocy 12,5 mg i 25 mg, żelaza tlenek czarny (E 172) dla mocy 50 mg, potasu wodorotlenek (E 525).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Sunitinib Eugia?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może być konieczna pomoc medyczna i hospitalizacja w celu monitorowania stanu pacjenta.
Objawy przedawkowania mogą być związane z nasileniem typowych działań niepożądanych leku, w tym zaburzeniami rytmu serca, problemami z ciśnieniem krwi oraz innymi poważnymi powikłaniami wymagającymi natychmiastowej interwencji medycznej.
Nie należy wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem. Podczas wizyty lekarskiej lub w szpitalu należy pokazać opakowanie leku wraz z informacją o przyjętej dawce i czasie przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sunitinib Eugia – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas leczenia sunityniবem obowiązuje bezwzględny zakaz spożywania soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na metabolizm leku i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych dotyczących innych produktów spożywczych. Lek można przyjmować z jedzeniem lub na pusty żołądek, zgodnie z preferencjami pacjenta. Zaleca się jednak przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia dla zapewnienia stałego stężenia w organizmie.
W ulotce nie ma bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. Jednak ze względu na potencjalne interakcje z procesami metabolicznymi i możliwość nasilenia niektórych działań niepożądanych (takich jak problemy z wątrobą, zawroty głowy), zaleca się ograniczenie lub całkowite unikanie spożywania alkoholu podczas terapii. Decyzję w tej sprawie należy omówić indywidualnie z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Sunitinib Eugia w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Kobiety w wieku rozrodczym powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia, jeśli są w ciąży, przypuszczają, że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko. Sunitynib może być szkodliwy dla rozwijającego się płodu.
Antykoncepcja: Pacjentki, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia sunityniবem. Konieczne jest omówienie z lekarzem odpowiedniej metody zapobiegania ciąży.
Karmienie piersią: Kobiety karmiące piersią muszą poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania sunitynibu, ponieważ lek może przechodzić do mleka matki i potencjalnie szkodzić dziecku.
W obu przypadkach lekarz omówi z pacjentką potencjalne ryzyko oraz korzyści z leczenia, a także alternatywne opcje terapeutyczne dostępne w danej sytuacji klinicznej.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Sunitinib Eugia - 12,5 mg; 25 mg; 50 mg, Kapsułki twarde (Sunitinibum) |
