Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Jednoniciowy mrna |
| Postać farmaceutyczna | Lek mResvia dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| Kod ATC | J07BX05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest mRESVIA?
mRESVIA to szczepionka przeznaczona do ochrony osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych przed wirusem syncytialnym oddechowym (RSV). RSV jest powszechnym wirusem, który łatwo się rozprzestrzenia i może powodować choroby układu oddechowego u osób w każdym wieku. Infekcja RSV może przebiegać łagodnie, z objawami przypominającymi przeziębienie, takimi jak zatkany nos, kaszel i ból gardła, ale może również prowadzić do poważniejszych problemów, takich jak zakażenie płuc i zapalenie płuc. Starsze osoby dorosłe są bardziej narażone na poważne powikłania, które mogą wymagać hospitalizacji, a nawet prowadzić do śmierci.
Szczepionka mRESVIA działa poprzez aktywację układu immunologicznego, aby chronić przed chorobami płuc wywołanymi przez RSV. Zawiera informacyjny kwas rybonukleinowy (mRNA), który dostarcza organizmowi instrukcje do wytwarzania białka obecnego w RSV. Gdy układ immunologiczny napotyka to białko, wytwarza przeciwciała, które rozpoznają i zwalczają infekcje. W przypadku kontaktu z wirusem RSV, układ immunologiczny rozpozna i zaatakuje wirusa, pomagając chronić przed chorobami płuc wywołanymi przez ten wirus.
Aktualna ulotka leku mRESVIA
| Lek mResvia dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład mRESVIA, jakie substancje zawiera?
Jedna ampułko-strzykawka o pojemności 0,5 ml zawiera 50 mikrogramów mRNA szczepionki przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), zamkniętej w nanocząsteczkach lipidowych. Substancją czynną jest jednoniciowy mRNA z czapeczką na końcu 5’, kodujący glikoproteinę F RSV w stabilnej konformacji przedfuzyjnej.
Pozostałe składniki to: SM-102 (8-{(2-hydroksyetylo)[6-okso-6-(undecyloksy)heksyl]amino}oktanian heptadekan-9-ylu), cholesterol, 1,2-distearylo-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC), glikol 1,2-dimirystylo-rac-glicero-3-metoksypolietylenowy o masie cząsteczkowej 2000 (PEG2000-DMG), trometamol, chlorowodorek trometamolu, kwas octowy, trójwodny octan sodu, sacharoza i woda do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania mRESVIA?
Przedawkowanie szczepionki mRESVIA jest mało prawdopodobne ze względu na sposób pakowania. W przypadku przedawkowania zaleca się obserwację pacjenta pod kątem objawów działań niepożądanych oraz natychmiastowe rozpoczęcie odpowiedniego leczenia objawowego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania mRESVIA – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować mRESVIA w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie stosować szczepionki u kobiet w wieku rozrodczym, w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek mResvia dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
