Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Natalizumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Tyruko dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | L04AA23 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tyruko?
Tyruko (natalizumab) jest lekiem stosowanym w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM). Substancja czynna leku - natalizumab - należy do grupy przeciwciał monoklonalnych. Lek działa poprzez hamowanie przenikania białych krwinek do mózgu i rdzenia kręgowego, co w rezultacie zmniejsza stan zapalny i ogranicza uszkodzenia komórek nerwowych powodowane przez SM. Tyruko wykazuje znaczącą skuteczność w zmniejszaniu postępu niepełnosprawności związanej z SM oraz w redukcji liczby rzutów choroby. Lek podawany jest w formie wlewu dożylnego (infuzji) co 4 tygodnie w warunkach szpitalnych, pod nadzorem lekarza specjalisty doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Stwardnienie rozsiane może manifestować się różnorodnymi objawami, które mogą występować w różnym nasileniu u poszczególnych pacjentów. Do najczęstszych należą:
- problemy z poruszaniem się i utrzymaniem równowagi
- drętwienie twarzy, rąk lub nóg
- zaburzenia widzenia
- nadmierne zmęczenie
- problemy z kontrolą pęcherza moczowego i jelit
- trudności z koncentracją i zebraniem myśli
- depresja
- ból ostry lub przewlekły
- zaburzenia funkcji seksualnych
- sztywność i skurcze mięśni
Aktualna ulotka leku Tyruko
| Lek Tyruko dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Tyruko, jakie substancje zawiera?
Jedna fiolka (15 ml) koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera:
- Substancja czynna: natalizumab 300 mg (20 mg/ml)
- Substancje pomocnicze: sodu chlorek, histydyna, histydyny monohydrochlorek, polisorbat 80 (E 433), woda do wstrzykiwań
Po rozcieńczeniu, roztwór do infuzji zawiera około 2,6 mg/ml natalizumabu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tyruko?
Ze względu na to, że lek podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania zbyt dużej dawki pacjent pozostaje pod ścisłą obserwacją lekarską, a wszelkie działania niepożądane są odpowiednio leczone.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tyruko – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Tyruko. Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji leku z alkoholem, jednak ze względu na ogólny stan zdrowia i prowadzone leczenie, wskazane jest ograniczenie spożycia alkoholu i konsultacja z lekarzem prowadzącym w tej sprawie.
Czy można stosować Tyruko w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Tyruko w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:
- Nie należy stosować leku w czasie ciąży bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem
- Pacjentka powinna natychmiast poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży lub planowaniu ciąży
- Podczas stosowania leku Tyruko nie wolno karmić piersią
- Lekarz pomoże podjąć decyzję dotyczącą kontynuacji lub zaprzestania leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Tyruko dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
